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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994612
Prévention du suicide chez les jeunes toxicomanes en situation d'itinérance
15 avril 2026 mis à jour par: Ohio State University
Le suicide est la principale cause de décès chez les YEH et la plupart des jeunes n'ont pas accès aux services qui pourraient être mis à leur disposition.
Par conséquent, cette étude vise à combler cette lacune dans la littérature de recherche dans le but d'identifier une intervention efficace qui peut être facilement adoptée par les communautés qui desservent ces jeunes.
Nous testerons les effets de la thérapie cognitive pour la prévention du suicide (CTSP) + services habituels (SAU) dispensés par un travailleur de proximité par rapport à SAU seul sur les idées suicidaires (résultat principal), la consommation de substances et les symptômes dépressifs (résultats secondaires) à 3, 6, 9 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la recherche sur les jeunes toxicomanes en situation d'itinérance (YEH) augmente, il y a une pénurie d'informations concernant les interventions de prévention efficaces pour ces jeunes.
Ceci est très préoccupant car des études indiquent que 66% à 89% des YEH ont un trouble de santé mentale (Cauce et al., 2004) et 68% rapportent au moins une tentative de suicide (Gewitz et al., 2020).
En fait, le suicide est la principale cause de décès chez les YEH (Rotheram-Borus & Milburn, 2004 ; Yoder et al., 2010).
Parmi ceux qui ont tenté de se suicider, une moyenne de 6,2 tentatives est signalée et les taux d'idées suicidaires au cours de la vie varient de 14 % à 66,5 % (Yoder et al., 2010) sans preuve claire d'interventions efficaces pour YEH.
Cette étude utilise la théorie cognitive générale (Beck, 1967), complétée par des concepts de deux modèles théoriques spécifiques au suicide, pour guider notre modèle d'intervention et de changement conceptuel.
Notre objectif est de tester des stratégies pour étendre la prestation et l'adoption d'une intervention de thérapie cognitive pour YEH.
Des études antérieures se concentrent sur les jeunes connectés aux services, mais la recherche suggère que la plupart des jeunes vivant dans la rue n'accèdent pas aux services destinés à les aider (Kelly et Caputo, 2007).
Nous surmontons les limites d'échantillonnage antérieures en engageant des jeunes déconnectés des services en plus des jeunes connectés aux services par le biais d'un centre d'accueil local.
Ainsi, trois cents substances utilisant YEH avec des idées suicidaires récentes ou une tentative de suicide récente seront assignées au hasard à la thérapie cognitive pour la prévention du suicide (CTSP) + services habituels (SAU) (N = 150) ou à SAU seul (N = 150 ).
Le CTSP a déjà montré son efficacité pour YEH grâce à une étude de faisabilité pilote ECR (Slesnick et al., 2020 ; Wu et al., 2020).
SAU comprend la sensibilisation, la défense des intérêts et la mise en relation des services, qui sont des services typiques offerts par les organismes desservant les sans-abri (Ober et al., 2012).
Des évaluations de suivi seront effectuées à 3, 6, 9 et 12 mois après le départ.
On suppose que les jeunes recevant le CTSP + SAU montreront des réductions plus importantes des idées suicidaires (résultat principal), de la consommation de substances et des symptômes dépressifs (résultats secondaires) au fil du temps par rapport au SAU seul, ainsi qu'une amélioration des facteurs de risque et de protection.
Des médiateurs théoriquement dérivés seront testés pour faire la lumière sur les mécanismes associés au changement, et les effets modérateurs du sexe, de la race, de l'orientation sexuelle et de la connexion au service de base seront examinés.
Afin de faciliter la diffusion future de l'intervention aux agences desservant YEH, nous évaluerons rigoureusement l'acceptabilité, la faisabilité, la fidélité et le coût associés à la prestation de notre approche d'intervention en utilisant une approche à méthodes mixtes.
En fin de compte, l'objectif de cette recherche est de fournir un soutien à l'utilisation d'une intervention de prévention du suicide pour les substances utilisant YEH qui réduit la mortalité prématurée, l'hospitalisation et la perte de capital humain et qui peut être facilement adoptée par les agences desservant YEH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natasha Slesnick, PhD
- Numéro de téléphone: 6142478469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
-
Contact:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 614-247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
-
Chercheur principal:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 15-24 ans
- Score SSI-W > 4 ou au moins une tentative de suicide au cours des 12 mois précédents
- Répond aux critères de l'itinérance
- Au moins quatre consommations d'alcool/de drogues au cours des 30 jours précédents
Critère d'exclusion:
- Le jeune doit être hospitalisé en psychiatrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive pour la prévention du suicide + services habituels
10 séances de thérapie cognitive pour la prévention du suicide (CTSP) dispensées sur 6 mois, avec 9 séances de rappel optionnelles + services habituels (SAU) reçus par la communauté.
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10 séances de thérapie cognitive pour la prévention du suicide plus 9 séances de rappel facultatives
Autres noms:
Les participants recevront des services qu'ils recevraient normalement dans la communauté.
Autres noms:
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Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les services habituels impliquent l'utilisation de la sensibilisation et du plaidoyer basés sur les forces pour relier les jeunes aux services communautaires pendant une période de 6 mois.
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Les participants recevront des services qu'ils recevraient normalement dans la communauté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires : Échelle pour les idées suicidaires au pire point (SSI-W)
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le changement dans les idées suicidaires est mesuré à l'aide de l'échelle des idées suicidaires au pire point (SSI-W).
Chaque élément se compose de trois options, qui sont notées sur une échelle de 3 points de 0 à 2, et chaque élément est noté en fonction de l'intensité de la suicidalité.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les 19 notes, et ces scores totaux peuvent aller de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus faible.
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de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs : Inventaire de dépression de Beck II
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le Beck Depression Inventory II est un inventaire de 21 éléments qui évalue la sévérité de la symptomatologie dépressive.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3 avec des scores récapitulatifs allant de 0 à 63 et des scores plus élevés indiquant une symptomatologie dépressive plus élevée.
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de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Consommation de substances : Formulaire 90
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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La fréquence de consommation de substances est mesurée à l'aide du Formulaire-90, un questionnaire semi-structuré qui utilise la méthode de suivi chronologique.
Le formulaire donne le pourcentage de jours de consommation d'alcool et de drogues au cours des 90 derniers jours.
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de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natasha Slesnick, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023B0145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les résultats des enquêtes après anonymisation par le biais du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), un référentiel de données financé par les NIH, dans l'année suivant l'achèvement de la collecte des données (voir https://www.icpsr.umich .edu/icpsrweb/).
Les données soumises seront conformes aux normes pertinentes en matière de données et de terminologie.
Délai de partage IPD
un an après la clôture du projet.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec des chercheurs travaillant dans une institution avec une Federal Wide Assurance (FWA) à des fins d'étude secondaire / d'analyse de données et avec l'approbation du PI de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .