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ホームレスを経験している若者の薬物使用による自殺予防

2024年4月1日 更新者:Ohio State University
YEH の主な死因は自殺であり、ほとんどの若者は利用できるサービスを利用していません。 したがって、この研究は、これらの若者にサービスを提供するコミュニティが容易に採用できる効果的な介入を特定することを目的として、研究文献のこのギャップに対処しようとします。 自殺念慮(一次アウトカム)、薬物使用、抑うつ症状(二次アウトカム)に対するアウトリーチワーカーによる自殺予防認知療法(CTSP)+通常サービス(SAU)とSAU単独の効果をテストします。 9か月と12か月。

調査の概要

詳細な説明

ホームレス状態の若者(YEH)を対象とした薬物使用に関する研究は増加しているが、これらの若者に対する効果的な予防介入に関する情報は不足している。 研究によれば、YEHの66%から89%が精神的健康障害を抱えており(Cauce et al., 2004)、68%が少なくとも1回の自殺未遂を報告している(Gewitz et al., 2020)ため、これは重大な懸念である。 実際、自殺は YEH の主な死因である (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010)。 自殺未遂者のうち、平均6.2回の自殺未遂が報告されており、生涯自殺念慮率は14%から66.5%の範囲である(Yoder et al., 2010)が、YEHに対する効果的な介入の明確な証拠はない。 この研究では、一般認知理論 (Beck、1967) を使用し、自殺に特化した 2 つの理論モデルからの概念を補完して、介入と概念変更モデルを導きます。 私たちの目標は、YEH に対する認知療法介入の提供と導入を拡大するための戦略をテストすることです。 これまでの研究はサービスにつながった若者に焦点を当てているが、調査によると、ほとんどの路上生活者 YEH は彼らを支援するためのサービスを利用していないことが示唆されている (Kelly & Caputo、2007)。 私たちは、地域のドロップインセンターを通じてサービスにつながっている青少年だけでなく、サービスにつながっていない青少年にも参加することで、これまでのサンプリングの制限を克服しています。 そのため、最近自殺念慮または最近の自殺企図を伴う YEH を使用した 300 件の薬物は、自殺予防のための認知療法 (CTSP) + 通常のサービス (SAU) (N=150) または SAU 単独 (N=150) にランダムに割り当てられます。 )。 CTSPは以前、RCTパイロット実現可能性研究を通じてYEHに対する有効性を示した(Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020)。 SAU には、ホームレス生活を経験している人々にサービスを提供する機関が提供する典型的なサービスであるアウトリーチ、権利擁護、サービス連携が含まれます (Ober et al., 2012)。 フォローアップ評価は、ベースラインから 3、6、9、12 か月後に実施されます。 CTSP+SAUを受けている若者は、SAU単独と比較して、時間の経過とともに自殺念慮(一次転帰)、物質使用、抑うつ症状(二次転帰)が大幅に減少し、リスクと防御因子が改善されると仮説が立てられています。 理論的に導き出されたメディエーターは、変化に関連するメカニズムを明らかにするためにテストされ、性別、人種、性的指向、およびベースラインのサービス接続の緩和効果が検査されます。 YEHにサービスを提供する機関への介入の今後の普及を容易にするために、私たちは、混合方法アプローチを使用して介入アプローチの実施に関連する受け入れ可能性、実現可能性、忠実性、およびコストを厳密に評価します。 最終的に、この研究の目標は、早期死亡、入院、人的資本の損失を削減し、YEH にサービスを提供する機関が容易に導入できる、YEH を使用した物質に対する自殺予防介入の使用に対するサポートを提供することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Natasha Slesnick, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15~24歳
  • SSI-Wスコア>4、または過去12か月間に少なくとも1回の自殺未遂
  • ホームレスの基準を満たしている
  • 過去 30 日間に少なくとも 4 回のアルコール/薬物の使用

除外基準:

  • 若者には精神科への入院が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺予防のための認知療法 + 通常のサービス
自殺予防のための認知療法 (CTSP) の 10 セッションが 6 か月間にわたって提供され、9 回のオプションのブースター セッション + 通常のサービス (SAU) がコミュニティで受けられました。
自殺予防のための認知療法の 10 セッションとオプションのブースター セッション 9 回
他の名前:
  • CTSP
参加者は通常コミュニティで受けられるサービスを受けることができます。
他の名前:
  • SAU
アクティブコンパレータ:通常通りのサービス
通常のサービスには、強みに基づくアウトリーチとアドボカシーを利用して、6 か月間、青少年を地域サービスに結び付けることが含まれます。
参加者は通常コミュニティで受けられるサービスを受けることができます。
他の名前:
  • SAU

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮: 自殺念慮の尺度 - 最悪点 (SSI-W)
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
自殺念慮の変化は、自殺念慮の最悪点のスケール (SSI-W) を使用して測定されます。 各項目は 3 つの選択肢から構成され、0 から 2 までの 3 段階で評価され、各項目は自殺傾向の強さに応じて等級付けされます。 合計スコアは 19 の評価を合計することによって計算され、これらの合計スコアは 0 ~ 38 の範囲であり、スコアが高いほど深刻度が低いことを示します。
ベースライン、3、6、9、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状: ベックうつ病インベントリ II
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
ベックうつ病インベントリ II は、うつ病の症状の重症度を評価する 21 項目のインベントリです。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで評価され、要約スコアは 0 ~ 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状が高いことを示します。
ベースライン、3、6、9、12 か月
物質の使用: フォーム 90
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
物質使用の頻度は、タイムラインフォローバック法を使用する半構造化アンケートである Form-90 を使用して測定されます。 フォームには、過去 90 日間におけるアルコールと薬物の使用日数の割合が表示されます。
ベースライン、3、6、9、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natasha Slesnick、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023B0145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ収集の完了から 1 年以内に、匿名化後の調査結果を、NIH が資金提供するデータ リポジトリである政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) を通じて共有します (https://www.icpsr.umich を参照) .edu/icpsrweb/)。 提出されたデータは、関連するデータと用語の標準に準拠します。

IPD 共有時間枠

プロジェクト終了から1年。

IPD 共有アクセス基準

データは、二次研究/データ分析の目的で、また研究代表者の承認を得て、Federal Wide Assurance (FWA) を持つ機関の下で働く研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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