이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노숙을 경험하는 청소년을 사용하는 약물에 대한 자살 예방

2024년 4월 1일 업데이트: Ohio State University
자살은 YH의 주요 사망 원인이며 대부분의 청소년은 이용할 수 있는 서비스를 이용하지 않습니다. 따라서 이 연구는 이러한 청소년을 지원하는 커뮤니티에서 쉽게 채택할 수 있는 효과적인 개입을 식별하는 것을 목표로 연구 문헌의 이러한 격차를 해결하고자 합니다. 3, 6, 9개월 및 12개월.

연구 개요

상세 설명

노숙자를 경험하는 청소년(YEH)을 사용하는 물질에 대한 연구가 증가하고 있지만 이러한 청소년을 위한 효과적인 예방 개입에 관한 정보가 부족합니다. 연구에 따르면 YEH의 66~89%가 정신 건강 장애가 있고(Cauce et al., 2004) 68%가 적어도 한 번의 자살 시도를 보고합니다(Gewitz et al., 2020). 실제로 자살은 YEH의 주요 사망 원인입니다(Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010). 자살을 시도한 사람들 중 평균 6.2번의 시도가 보고되었으며 평생 자살 생각률은 14%에서 66.5%까지 다양하며(Yoder et al., 2010) YEH에 대한 효과적인 개입의 명확한 증거는 없습니다. 이 연구는 일반 인지 이론(Beck, 1967)을 사용하고 두 가지 자살 관련 이론 모델의 개념을 보완하여 개입 및 개념 변경 모델을 안내합니다. 우리의 목표는 YEH를 위한 인지 치료 개입의 전달 및 활용을 확장하기 위한 전략을 테스트하는 것입니다. 이전 연구는 서비스 관련 청소년에 초점을 맞추었지만, 연구에 따르면 대부분의 거리 생활 YH는 그들을 돕기 위한 서비스에 접근하지 않는 것으로 나타났습니다(Kelly & Caputo, 2007). 우리는 지역 방문 센터를 통해 서비스 연결 청소년뿐만 아니라 서비스 연결 끊김 청소년을 참여시켜 사전 샘플링 한계를 극복합니다. 이와 같이, 최근 자살 생각 또는 최근 자살 시도와 함께 YEH를 사용하는 300개의 물질이 자살 예방을 위한 인지 치료(CTSP) + 평소와 같은 서비스(SAU)(N=150) 또는 SAU 단독(N=150)에 무작위로 할당됩니다. ). CTSP는 이전에 RCT 파일럿 타당성 연구를 통해 YEH에 대한 효능을 보여주었습니다(Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020). SAU에는 아웃리치, 옹호, 서비스 연계가 포함되며 이는 노숙자를 경험하는 사람들에게 서비스를 제공하는 기관에서 제공하는 전형적인 서비스입니다(Ober et al., 2012). 후속 평가는 기준선 이후 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다. CTSP+SAU를 받는 청소년은 SAU 단독에 비해 시간이 지남에 따라 자살 생각(일차 결과), 물질 사용 및 우울 증상(이차 결과)이 더 크게 감소하고 위험 및 보호 요인이 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 이론적으로 파생된 매개체는 변화와 관련된 메커니즘을 밝히기 위해 테스트되며 성별, 인종, 성적 취향 및 기본 서비스 연결의 조절 효과가 검사됩니다. 향후 YEH에 서비스를 제공하는 기관에 대한 중재 보급을 용이하게 하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 중재 접근 방식의 제공과 관련된 수용 가능성, 실행 가능성, 충실도 및 비용을 엄격하게 평가할 것입니다. 궁극적으로 이 연구의 목표는 조기 사망, 입원 및 인적 자본 손실을 줄이고 YEH를 제공하는 기관에서 쉽게 채택할 수 있는 YEH를 사용하는 물질에 대한 자살 예방 중재 사용에 대한 지원을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natasha Slesnick, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 15-24세
  • SSI-W 점수 > 4 또는 지난 12개월 동안 적어도 한 번의 자살 시도
  • 노숙자 기준 충족
  • 이전 30일 동안 최소 4번의 알코올/약물 사용

제외 기준:

  • 청소년은 정신과 입원이 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자살 예방을 위한 인지 치료 + 평소와 같은 서비스
자살 예방을 위한 인지 치료(CTSP)의 10개 세션이 6개월 동안 제공되었으며, 9개의 선택적인 부스터 세션 + 지역 사회에서 받는 서비스(SAU)가 포함됩니다.
자살 예방을 위한 인지 요법 10개 세션과 선택적 부스터 세션 9개
다른 이름들:
  • CTSP
참가자는 일반적으로 지역 사회에서 받는 서비스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자주
활성 비교기: 평소와 같은 서비스
Services as Usual은 6개월의 기간 동안 청소년을 지역사회 서비스에 연결하기 위해 강점 기반 아웃리치 및 옹호를 활용하는 것을 포함합니다.
참가자는 일반적으로 지역 사회에서 받는 서비스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각: 자살 생각-최악점(SSI-W) 척도
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
자살 생각의 변화는 자살 생각-최악점 척도(SSI-W)를 사용하여 측정됩니다. 각 항목은 3가지 옵션으로 구성되어 있으며 0에서 2까지의 3점 척도로 평가되며 각 항목은 자살 가능성의 강도에 따라 등급이 매겨집니다. 총 점수는 19개의 등급을 합산하여 계산되며 이 총 점수의 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 3, 6, 9 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상: Beck Depression Inventory II
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
Beck Depression Inventory II는 우울 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 목록입니다. 각 항목은 0에서 63 사이의 요약 점수와 더 높은 우울 증상을 나타내는 더 높은 점수로 0-3 척도로 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 9 및 12개월
물질 사용: 양식 90
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
물질 사용 빈도는 타임라인 추적 방법을 사용하는 반구조화된 설문지인 Form-90을 사용하여 측정됩니다. 양식은 지난 90일 동안 술과 약물을 사용한 날의 비율을 산출합니다.
기준선, 3, 6, 9 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natasha Slesnick, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023B0145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 데이터 수집 완료 후 1년 이내에 NIH가 자금을 지원하는 데이터 저장소인 ICPSR(Inter-University Consortium for Political and Social Research)을 통해 비식별화 후 설문 조사 결과를 공유할 것입니다(https://www.icpsr.umich 참조). .edu/icpsrweb/). 제출된 데이터는 관련 데이터 및 용어 표준을 준수합니다.

IPD 공유 기간

프로젝트 종료 후 1년.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 2차 연구/데이터 분석 목적 및 연구 PI 승인을 위해 FWA(Federal Wide Assurance) 기관에서 근무하는 조사관과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자살예방을 위한 인지치료에 대한 임상 시험

3
구독하다