Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpreventie voor middelengebruikende jongeren die dakloos zijn

15 april 2026 bijgewerkt door: Ohio State University
Zelfmoord is de belangrijkste doodsoorzaak onder YEH en de meeste jongeren hebben geen toegang tot diensten die mogelijk voor hen beschikbaar zijn. Daarom probeert deze studie deze leemte in de onderzoeksliteratuur aan te pakken met als doel een effectieve interventie te identificeren die gemakkelijk kan worden overgenomen door gemeenschappen die deze jongeren dienen. We testen de effecten van Cognitieve Therapie voor Suïcide Preventie (CTSP)+Services as Usual (SAU) versus SAU alleen op suïcidale gedachten (primaire uitkomst), middelengebruik en depressieve symptomen (secundaire uitkomst) op 3, 6, 9 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl het onderzoek naar middelengebruikende jongeren die thuisloos zijn (YEH) toeneemt, is er een gebrek aan informatie over effectieve preventie-interventies voor deze jongeren. Dit baart grote zorgen, omdat uit onderzoeken blijkt dat 66% tot 89% van jongeren met een psychische stoornis een psychische stoornis heeft (Cauce et al., 2004) en 68% meldt ten minste één zelfmoordpoging (Gewitz et al., 2020). Zelfmoord is zelfs de belangrijkste doodsoorzaak onder YEH (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010). Onder degenen die een zelfmoordpoging hebben gedaan, worden gemiddeld 6,2 pogingen gerapporteerd, en de percentages van levenslange suïcidale gedachten variëren van 14% tot 66,5% (Yoder et al., 2010) zonder duidelijk bewijs van effectieve interventies voor YEH. Deze studie maakt gebruik van algemene cognitieve theorie (Beck, 1967), aangevuld met concepten uit twee zelfmoordspecifieke theoretische modellen, om onze interventie en ons conceptueel veranderingsmodel te sturen. Ons doel is om strategieën te testen om de levering en acceptatie van een cognitieve therapie-interventie voor YEH te verlengen. Eerdere studies richten zich op jongeren die verbonden zijn met dienstverlening, maar uit onderzoek blijkt dat de meeste jongeren die op straat leven geen toegang hebben tot diensten die bedoeld zijn om hen te helpen (Kelly & Caputo, 2007). We overwinnen eerdere bemonsteringsbeperkingen door jongeren met een serviceverbreking in dienst te nemen naast jongeren met een serviceverbinding via een lokaal inloopcentrum. Als zodanig zullen driehonderd substantie-gebruikende YEH met recente zelfmoordgedachten of een recente zelfmoordpoging willekeurig worden toegewezen aan Cognitieve therapie voor zelfmoordpreventie (CTSP) + gebruikelijke diensten (SAU) (N=150) of alleen aan SAU (N=150). ). CTSP heeft eerder de werkzaamheid voor YEH aangetoond door middel van een RCT-piloot-haalbaarheidsstudie (Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020). SAU omvat outreach, belangenbehartiging en koppeling van diensten, typische diensten die worden aangeboden door instanties die daklozen helpen (Ober et al., 2012). Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline. Er wordt verondersteld dat jongeren die CTSP+SAU krijgen na verloop van tijd een grotere vermindering van suïcidale gedachten (primaire uitkomst), middelengebruik en depressieve symptomen (secundaire uitkomsten) zullen vertonen in vergelijking met alleen SAU, evenals verbeterde risico- en beschermende factoren. Theoretisch afgeleide bemiddelaars zullen worden getest om licht te werpen op mechanismen die verband houden met verandering, en de modererende effecten van geslacht, ras, seksuele geaardheid en baseline serviceconnectie zullen worden onderzocht. Om toekomstige verspreiding van de interventie naar agentschappen die YEH dienen te vergemakkelijken, zullen we de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, getrouwheid en kosten in verband met de levering van onze interventiebenadering grondig beoordelen met behulp van een gemengde methodebenadering. Uiteindelijk is het doel van dit onderzoek om ondersteuning te bieden voor het gebruik van een zelfmoordpreventie-interventie voor middelengebruikende YEH die voortijdige sterfte, ziekenhuisopname en verlies van menselijk kapitaal vermindert en die gemakkelijk kan worden overgenomen door instanties die YEH dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natasha Slesnick, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-24 jaar
  • SSI-W score > 4 of ten minste één zelfmoordpoging in voorgaande 12 maanden
  • Voldoet aan criteria voor dakloosheid
  • Ten minste vier keer gebruik van alcohol/drugs in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Jeugd vereist psychiatrische ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve therapie voor zelfmoordpreventie + diensten zoals gebruikelijk
10 sessies cognitieve therapie voor zelfmoordpreventie (CTSP) gedurende 6 maanden, met 9 optionele boostersessies + gebruikelijke diensten (SAU) ontvangen door de gemeenschap.
10 sessies cognitieve therapie voor suïcidepreventie plus 9 optionele boostersessies
Andere namen:
  • CTSP
Deelnemers krijgen diensten die ze normaal gesproken in de gemeenschap zouden ontvangen.
Andere namen:
  • SAU
Actieve vergelijker: Diensten zoals gebruikelijk
Services as Usual omvat het gebruik van op sterke punten gebaseerde outreach en belangenbehartiging om jongeren voor een periode van 6 maanden te koppelen aan gemeenschapsdiensten.
Deelnemers krijgen diensten die ze normaal gesproken in de gemeenschap zouden ontvangen.
Andere namen:
  • SAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten: schaal voor zelfmoordgedachten-slechtste punt (SSI-W)
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in zelfmoordgedachten wordt gemeten met behulp van de Schaal voor Suïcidale Ideatie-Worst Point (SSI-W). Elk item bestaat uit drie opties, die worden beoordeeld op een 3-puntsschaal van 0 tot 2, en elk item wordt beoordeeld op basis van de intensiteit van de suïcidaliteit. Totaalscores worden berekend door de 19 beoordelingen op te tellen, en deze totaalscores kunnen variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen: Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
De Beck Depression Inventory II is een inventaris van 21 items die de ernst van depressieve symptomen beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 met samenvattende scores tussen 0 en 63 en hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Middelengebruik: formulier 90
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
De frequentie van middelengebruik wordt gemeten met behulp van de Form-90, een semi-gestructureerde vragenlijst die gebruikmaakt van de tijdlijn-follow-back-methode. Formulier geeft percentage dagen in de afgelopen 90 dagen met gebruik van alcohol en drugs.
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natasha Slesnick, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen resultaten van enquêtes na de-identificatie delen via het Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), een door de NIH gefinancierde gegevensopslagplaats, binnen een jaar na voltooiing van de gegevensverzameling (zie https://www.icpsr.umich .edu/icpsrweb/). Ingediende gegevens zullen voldoen aan de relevante gegevens- en terminologiestandaarden.

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na afsluiting van het project.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA) voor secundaire studie-/gegevensanalysedoeleinden en met studie-PI-goedkeuring.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren