- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994612
Självmordsförebyggande av substanser som använder ungdomar som upplever hemlöshet
15 april 2026 uppdaterad av: Ohio State University
Självmord är den vanligaste dödsorsaken bland YEH och de flesta ungdomar har inte tillgång till tjänster som kan vara tillgängliga för dem.
Därför försöker denna studie att ta itu med denna lucka i forskningslitteraturen med målet att identifiera en effektiv intervention som lätt kan antas av samhällen som tjänar dessa ungdomar.
Vi kommer att testa effekterna av Cognitive Therapy for Suicide Prevention (CTSP) + Services as Usual (SAU) kontra SAU enbart på självmordstankar (primärt resultat), droganvändning och depressiva symtom (sekundära utfall) vid 3, 6, 9 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan forskning om substansanvändande ungdomar som upplever hemlöshet (YEH) ökar, finns det en brist på information om effektiva förebyggande insatser för dessa ungdomar.
Detta är ett betydande problem eftersom studier visar att 66 % till 89 % av YEH har en psykisk störning (Cauce et al., 2004) och 68 % rapporterar minst ett självmordsförsök (Gewitz et al., 2020).
I själva verket är självmord den vanligaste dödsorsaken bland YEH (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010).
Bland dem som har försökt begå självmord rapporteras i genomsnitt 6,2 försök, och livstidsfrekvensen av självmordstankar varierar från 14 % till 66,5 % (Yoder et al., 2010) utan några tydliga bevis på effektiva interventioner för YEH.
Denna studie använder generell kognitiv teori (Beck, 1967), kompletterad med koncept från två självmordsspecifika teoretiska modeller, för att vägleda vår interventions- och konceptuella förändringsmodell.
Vårt mål är att testa strategier för att utöka leveransen och användningen av en kognitiv terapiintervention för YEH.
Tidigare studier fokuserar på servicekopplade ungdomar, men forskning tyder på att de flesta gatubor YEH inte har tillgång till tjänster som är avsedda att hjälpa dem (Kelly & Caputo, 2007).
Vi övervinner tidigare provtagningsbegränsningar genom att engagera ungdomar som inte är anslutna till tjänsten samt ungdomar som är anslutna till tjänsten genom ett lokalt drop-in-center.
Som sådan kommer trehundra substanser som använder YEH med nya självmordstankar eller ett nyligen självmordsförsök att slumpmässigt tilldelas kognitiv terapi för suicidprevention (CTSP) + Services as Usual (SAU) (N=150) eller till enbart SAU (N=150) ).
CTSP har tidigare visat effekt för YEH genom en RCT-pilotstudie (Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020).
SAU inkluderar uppsökande verksamhet, opinionsbildning och servicekoppling som är typiska tjänster som erbjuds av byråer som betjänar dem som upplever hemlöshet (Ober et al., 2012).
Uppföljningsbedömningar kommer att utföras 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen.
Det antas att ungdomar som får CTSP+SAU kommer att visa större minskningar av suicidtankar (primärt resultat), droganvändning och depressiva symtom (sekundära utfall) över tid jämfört med SAU enbart, samt förbättrade risk- och skyddsfaktorer.
Teoretiskt härledda medlare kommer att testas för att belysa mekanismer som är förknippade med förändring, och de modererande effekterna av kön, ras, sexuell läggning och baslinjetjänstanslutning kommer att undersökas.
För att underlätta framtida spridning av insatsen till byråer som betjänar YEH kommer vi noggrant att bedöma acceptans, genomförbarhet, trohet och kostnader förknippade med leveransen av vår interventionsmetod med hjälp av en metod med blandade metoder.
I slutändan är målet med denna forskning att ge stöd för användningen av en suicidförebyggande intervention för substanser som använder YEH som minskar för tidig dödlighet, sjukhusvistelse och förlust av mänskligt kapital och som lätt kan antas av myndigheter som betjänar YEH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natasha Slesnick, PhD
- Telefonnummer: 6142478469
- E-post: slesnick.5@osu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Telefonnummer: 614-247-8469
- E-post: slesnick.5@osu.edu
-
Huvudutredare:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-24 år
- SSI-W-poäng > 4 eller minst ett självmordsförsök under de senaste 12 månaderna
- Uppfyller kriterier för hemlöshet
- Minst fyra användningar av alkohol/droger under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- Ungdomar kräver psykiatrisk sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv terapi för suicidprevention + tjänster som vanligt
10 sessioner med kognitiv terapi för suicidprevention (CTSP) tillhandahålls under 6 månader, med 9 valfria boostersessioner + tjänster som vanligt (SAU) som tas emot av samhället.
|
10 sessioner av kognitiv terapi för att förebygga självmord plus 9 valfria booster-sessioner
Andra namn:
Deltagarna kommer att få tjänster som de normalt skulle få i samhället.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt
Tjänster som vanligt innebär att använda styrka-baserad uppsökande och påverkansarbete för att koppla ungdomar till samhällstjänster under en period av 6 månader.
|
Deltagarna kommer att få tjänster som de normalt skulle få i samhället.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar: Skala för självmordstankar-värsta punkt (SSI-W)
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Förändring i självmordstankar mäts med hjälp av skalan för självmordstankar-värsta punkt (SSI-W).
Varje objekt består av tre alternativ, som betygsätts på en 3-gradig skala från 0 till 2, och varje objekt betygsätts efter intensiteten av suiciditeten.
Totalpoäng beräknas genom att summera de 19 betygen, och dessa totala poäng kan variera från 0 till 38 med högre poäng som indikerar värre svårighetsgrad.
|
baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom: Beck Depression Inventory II
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Beck Depression Inventory II är en inventering av 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depressiv symptomatologi.
Varje objekt bedöms på en skala från 0-3 med sammanfattande poäng som sträcker sig mellan 0 och 63 och högre poäng som indikerar högre depressiv symptomatologi.
|
baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
|
Substansanvändning: Blankett 90
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Frekvensen av substansanvändning mäts med Form-90, ett semistrukturerat frågeformulär som använder tidslinjeuppföljningsmetoden.
Form ger procentandel dagar under de föregående 90 dagarna med alkohol och droger.
|
baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Natasha Slesnick, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023B0145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela resultat från undersökningar efter avidentifiering genom Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), ett NIH-finansierat datalager, inom ett år efter slutförandet av datainsamlingen (se https://www.icpsr.umich .edu/icpsrweb/).
Inlämnad data kommer att överensstämma med relevanta data och terminologistandarder.
Tidsram för IPD-delning
ett år efter projektets avslutning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med utredare som arbetar under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA) för sekundära studier/dataanalysändamål och med studie-PI-godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .