Klopidogreelipohjaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon ja varfariinin vertailu antifosfolipidioireyhtymään liittyvän aivohalvauksen toissijaisena ehkäisystrategiana (APS-STROKE)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Seung-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Klopidogreelipohjaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon ja varfariinin vertailu antifosfolipidioireyhtymään liittyvän aivohalvauksen (APS-STROKE) toissijaisena ehkäisystrategiana
Antifosfolipidisyndrooma (APS) liittyy läheisesti iskeemiseen aivohalvaukseen, mutta optimaalista hoitostrategiaa APS:ään liittyvälle aivohalvaukselle ei ole vielä laadittu.
Kliinisissä ohjeissa suositellaan varfariinin käyttöä APS:ään liittyvään aivohalvaukseen, mutta nämä ehdotukset perustuvat suurelta osin retrospektiivisiin tutkimuksiin 1990-luvulta ja asiantuntijalausuntoihin korkealaatuisten kliinisten tutkimusten sijaan.
Lisäksi todisteet muiden verihiutaleiden torjunta-aineiden kuin aspiriinin (esim. klopidogreelin) roolista APS:ään liittyvässä aivohalvauksessa on erityisen rajallisia.
Kun otetaan huomioon APS-potilaiden suhteellisen nuori ikä ja varfariinin käytön suuri kliininen rasitus, on tarpeen varmistaa, onko varfariini välttämätön.
Siten pyrimme vertaamaan klopidogreelipohjaista verihiutaleiden vastaista hoitoa ja varfariinia toissijaisena ehkäisevänä lääkkeenä potilaille, joilla on APS:ään liittyvä aivohalvaus.
APS-STROKE on tutkiva, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu kliininen tutkimus.
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on selvä APS ja joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus.
Potilaat, joilla on korkean riskin APS (kolminkertainen positiivisuus tai jatkuvasti korkeat anti-kardiolipiini- tai anti-β2-glykoproteiini I -vasta-aineet), systeeminen lupus erythematous tai potilaat, joilla on indikaatioita verihiutaleiden estämiseen tai antikoagulanttihoitoon, suljetaan pois.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan klopidogreelipohjaista verihiutaleiden estohoitoa tai varfariinia.
Potilaat, jotka on määrätty klopidogreeliin perustuvaan verihiutaleiden vastaiseen hoitoon, saavat käyttää muita verihiutaleiden estämiseen tarkoitettuja lääkkeitä kuin klopidogreelia tutkijan harkinnan mukaan.
Ensisijainen tulos on yhdistelmä kaikista kuolemantapauksista, merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista, systeemisistä tromboembolisista tapahtumista ja suuresta verenvuodosta vähintään 2 vuoden seurantajakson aikana.
Tämä tutkimus antaisi arvokasta tietoa optimaalisen sekundaarisen ehkäisystrategian määrittämiseksi APS-peräiseen aivohalvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Etelä -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Busan, Etelä -Korea
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Etelä -Korea
- Busan Paik Hospital
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Kangwon National University Hospital
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Guri-si, Etelä -Korea
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chosun University Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Etelä -Korea
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Etelä -Korea
- Jeju National University Hospital
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Jeonbuk National University Hospital
-
Sejong, Etelä -Korea
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Ewha Woman University Seoul Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea
- Uijeongbu Eulji Medical Center
-
Yongin, Etelä -Korea
- Yongin Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Aiempaa iskeeminen aivohalvaus (aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai verkkokalvon valtimon iskeeminen tapahtuma)
- Potilaat, jotka täyttävät antifosfolipidioireyhtymän (APS) laboratoriodiagnostiset kriteerit
- Potilaat tai huoltajat, jotka hyväksyvät tutkimusprotokollan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkean riskin antifosfolipidivasta-aineprofiili (kolminkertainen positiivisuus; jatkuvasti korkeat tiitterit yli 80 U/ml anti-kardiolipiini- tai anti-β2-glykoproteiini I -vasta-aineita)
- Systeeminen lupus erythematous
- Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan aiemmin käyttämiään antikoagulantteja tai verihiutaleita estäviä aineita (esim. eteisvärinä, sydänläppäsairaus tai aiempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Ei soveltuva osallistumaan tutkimukseen yli kahden vuoden ajan tutkijoiden harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klopidogreelipohjainen verihiutaleiden vastainen hoitoryhmä
Klopidogreeli 75 mg päivässä Tähän ryhmään luokitellut potilaat saavat käyttää muita verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä kuin klopidogreelia tutkijan harkinnan mukaan. |
Klopidogreeli ± muu verihiutaleiden vastainen lääke
|
|
Active Comparator: Varfariiniryhmä
Varfariini (tavoite protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde 2,0-3,0)
|
Varfariini (tavoite protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde 2,0-3,0)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: mikä tahansa kuolema, suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE), systeemiset tromboemboliset tapahtumat ja vakava verenvuoto.
MACE sisältää tässä tutkimuksessa minkä tahansa aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen ja akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (eli sydäninfarktin, jossa on ST-korotus, sydäninfarktin, jossa ei ole ST-korkeutta, ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoriksen kanssa).
Suuri verenvuoto viittaa verenvuototapahtumiin, jotka täyttävät Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) tyypin 3 tai 5 kriteerit.
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
MACE sisältää tässä tutkimuksessa minkä tahansa aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen ja akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (eli sydäninfarktin, jossa on ST-korotus, sydäninfarktin, jossa ei ole ST-korkeutta, ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoriksen kanssa).
|
4 vuotta
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
4 vuotta
|
|
Mikä tahansa verenvuoto
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Suuri tai vähäinen verenvuoto BARC:n määritelmien mukaan
|
4 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
BARC-verenvuoto tyyppi 3 tai 5
|
4 vuotta
|
|
Kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kallonsisäinen verenvuoto, joka on objektiivisesti vahvistettu aivokuvauksella
|
4 vuotta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mikä tahansa verenvuoto, joka ei täytä suuren verenvuodon kriteerejä, mutta täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
|
4 vuotta
|
|
Mikä tahansa kuolema
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
4 vuotta
|
|
Tromboosiin liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuolema valtimoiden, laskimoiden tai hiussuonien tromboottisista tapahtumista
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Hoon Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Miyakis S, Lockshin MD, Atsumi T, Branch DW, Brey RL, Cervera R, Derksen RH, DE Groot PG, Koike T, Meroni PL, Reber G, Shoenfeld Y, Tincani A, Vlachoyiannopoulos PG, Krilis SA. International consensus statement on an update of the classification criteria for definite antiphospholipid syndrome (APS). J Thromb Haemost. 2006 Feb;4(2):295-306. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01753.x.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Rosove MH, Brewer PM. Antiphospholipid thrombosis: clinical course after the first thrombotic event in 70 patients. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):303-8. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-303.
- Khamashta MA, Cuadrado MJ, Mujic F, Taub NA, Hunt BJ, Hughes GR. The management of thrombosis in the antiphospholipid-antibody syndrome. N Engl J Med. 1995 Apr 13;332(15):993-7. doi: 10.1056/NEJM199504133321504.
- Keeling D, Mackie I, Moore GW, Greer IA, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the investigation and management of antiphospholipid syndrome. Br J Haematol. 2012 Apr;157(1):47-58. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09037.x. Epub 2012 Feb 8. No abstract available.
- Kaatz S, Ahmad D, Spyropoulos AC, Schulman S; Subcommittee on Control of Anticoagulation. Definition of clinically relevant non-major bleeding in studies of anticoagulants in atrial fibrillation and venous thromboembolic disease in non-surgical patients: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2015 Nov;13(11):2119-26. doi: 10.1111/jth.13140. No abstract available.
- Bertero MT, Bazzan M, Carignola R, Montaruli B, Silvestro E, Sciascia S, Vaccarino A, Baldovino S, Roccatello D; Antiphospholipid Piedmont Consortium. Antiphospholipid syndrome in northwest Italy (APS Piedmont Cohort): demographic features, risk factors, clinical and laboratory profile. Lupus. 2012 Jun;21(7):806-9. doi: 10.1177/0961203312446974.
- Yang W, Kang MK, Ha SY, Kang DW, Bae J, Lee EJ, Jeong HY, Kim JM, Jung KH, Lee SH. Current status and role of antiphospholipid antibody testing in cryptogenic stroke. Eur J Neurol. 2022 Mar;29(3):753-760. doi: 10.1111/ene.15191. Epub 2021 Dec 3.
- Cohen H, Cuadrado MJ, Erkan D, Duarte-Garcia A, Isenberg DA, Knight JS, Ortel TL, Rahman A, Salmon JE, Tektonidou MG, Williams DJ, Willis R, Woller SC, Andrade D. 16th International Congress on Antiphospholipid Antibodies Task Force Report on Antiphospholipid Syndrome Treatment Trends. Lupus. 2020 Oct;29(12):1571-1593. doi: 10.1177/0961203320950461.
- Tektonidou MG, Andreoli L, Limper M, Amoura Z, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Cuadrado MJ, Dorner T, Ferrer-Oliveras R, Hambly K, Khamashta MA, King J, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Pengo V, Raio L, Ruiz-Irastorza G, Shoenfeld Y, Stojanovich L, Svenungsson E, Wahl D, Tincani A, Ward MM. EULAR recommendations for the management of antiphospholipid syndrome in adults. Ann Rheum Dis. 2019 Oct;78(10):1296-1304. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215213. Epub 2019 May 15.
- Krnic-Barrie S, O'Connor CR, Looney SW, Pierangeli SS, Harris EN. A retrospective review of 61 patients with antiphospholipid syndrome. Analysis of factors influencing recurrent thrombosis. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2101-8.
- Pengo V, Denas G, Zoppellaro G, Jose SP, Hoxha A, Ruffatti A, Andreoli L, Tincani A, Cenci C, Prisco D, Fierro T, Gresele P, Cafolla A, De Micheli V, Ghirarduzzi A, Tosetto A, Falanga A, Martinelli I, Testa S, Barcellona D, Gerosa M, Banzato A. Rivaroxaban vs warfarin in high-risk patients with antiphospholipid syndrome. Blood. 2018 Sep 27;132(13):1365-1371. doi: 10.1182/blood-2018-04-848333. Epub 2018 Jul 12.
- Erkan D, Barbhaiya M, George D, Sammaritano L, Lockshin M. Moderate versus high-titer persistently anticardiolipin antibody positive patients: are they clinically different and does high-titer anti-beta 2-glycoprotein-I antibody positivity offer additional predictive information? Lupus. 2010 Apr;19(5):613-9. doi: 10.1177/0961203309355300. Epub 2009 Nov 24.
- Udry S, Latino JO, Belizna C, Peres Wingeyer S, Fernandez Romero DS, de Larranaga G. A high-risk laboratory profile of antiphospholipid antibodies and thrombosis is associated with a large number of extra-criteria manifestations in obstetric antiphospholipid syndrome. Immunol Res. 2019 Dec;67(6):478-485. doi: 10.1007/s12026-019-09110-x.
- Ordi-Ros J, Saez-Comet L, Perez-Conesa M, Vidal X, Riera-Mestre A, Castro-Salomo A, Cuquet-Pedragosa J, Ortiz-Santamaria V, Mauri-Plana M, Sole C, Cortes-Hernandez J. Rivaroxaban Versus Vitamin K Antagonist in Antiphospholipid Syndrome: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2019 Nov 19;171(10):685-694. doi: 10.7326/M19-0291. Epub 2019 Oct 15.
- Woller SC, Stevens SM, Kaplan D, Wang TF, Branch DW, Groat D, Wilson EL, Armbruster B, Aston VT, Lloyd JF, Rondina MT, Elliott CG. Apixaban compared with warfarin to prevent thrombosis in thrombotic antiphospholipid syndrome: a randomized trial. Blood Adv. 2022 Mar 22;6(6):1661-1670. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005808.
- Yang W, Kang DW, Kim JM, Jung KH, Lee SH. Neuroimaging features of antiphospholipid antibody-related stroke compared with atrial fibrillation-related stroke. Sci Rep. 2022 Jul 8;12(1):11686. doi: 10.1038/s41598-022-16019-3.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Yang W, Park HK, Koh SH, Kim S, Kim Y, Jung KH, Kang HG, Choi JC, Kim HY, Nam HS, Jeong HS, Kim JT, Kim YS, Yu S, Cho KH, Song TJ, Heo SH, Cho HJ, Sohn SI, Chang Y, Park JM, Oh MS, Kim EG, Shin DI, Kim C, Lee J, Ahn SH, Lee YB, Shin JW, Kim BJ, Kim BJ, Park KY, Kwon HM, Jang H, Kim JM, Kim J, Lee SH; APS-STROKE investigators. Comparison of clopidogrel-based antiplatelet therapy versus warfarin as a secondary prevention strategy for AntiPhospholipid Syndrome-related STROKE (APS-STROKE): Rationale and design of a prospective, randomized, open-label, blinded-endpoint trial. Contemp Clin Trials. 2026 Jan;160:108164. doi: 10.1016/j.cct.2025.108164. Epub 2025 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Aivojen iskemia
- Embolia ja tromboosi
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tromboosi
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Antifosfolipidisyndrooma
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Kuumariinit
- Bentsopyrans
- 4-hydroksikoumariinit
- Hematologiset edustajat
- Varfariini
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2304-096-1425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .