Valtimolinja traumaresuscitaatiossa (ALTR)
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Traumaresuscitation tehostaminen valtimolinjan integroinnin avulla: Ennen-jälkeen -tutkimus
Tapaturmiin liittyvät kuolemat ovat 7. yleisin kuolinsyy Taiwanissa, ja suurin osa niistä johtuu kaatumisesta ja liikenneonnettomuudesta. Traumapotilailla yleinen kuolinsyy on verenvuotoshokki. Siksi reaaliaikainen ja tarkka verenpaineen seuranta on tärkeää traumapotilaille. Väärä verenpaineen seuranta voi johtaa haittatapahtumiin, kuten traumaattiseen sydämenpysähdykseen ja sokkiin, ja voi myös viivyttää interventioaikaa (nesteen elvytys, verensiirto ja leikkaus). Nykyinen käytäntö traumapotilaan verenpaineen seurannassa on non-invasiivinen verenpaineen seuranta, joka voi olla virheellistä eikä oikea-aikaista. Potilaan vartalotyyppi ja perifeerinen perfuusio voivat molemmat vaikuttaa non-invasiivisen verenpainemittauksen tulokseen.
Jatkuvalla ja oikealla verenpaineen seurannalla elvytystiimi voi antaa riittävän ja oikea-aikaisen hoidon. Joissakin traumakeskuksissa valtimolinjan asettaminen traumapotilaille on päivittäinen käytäntö, kun taas todisteet ovat riittämättömiä ja mahdollisia hyötyjä ei tunneta.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia valtimolinjan lisäyksen soveltamista traumapotilailla. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen ennen-jälkeen -tutkimus, jossa tutkitaan, voiko valtimolinjan lisääminen traumapotilailla vähentää haittatapahtumien määrää, kuten hypovoleemista shokkia, ja parantaa potilaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glasgow Coma Scale (GCS) 13 tai vähemmän
- SBP < 90 mmHg
- Hengitystiheys < 10 tai > 29 hengitystä/min
- Putoaminen yli 6 metrin korkeudesta
- Korkean riskin autokolari: Osittainen tai täydellinen ulostyöntyminen, tunkeutuminen > 30 cm missä tahansa paikassa, loukkuun jääneen potilaan irrotustarve, Kuolema matkustamossa
- Ratsastaja erottui kuljetusajoneuvosta merkittävällä törmäyksellä
- Läpäisevät vammat päähän, kaulaan, vartaloon ja proksimaalisiin raajoihin
- Kallon epämuodostuma, epäillään kallon murtumaa
- Rintakehän seinämän epävakaus, epämuodostuma tai epäilty rintakehän halkeilu
- Epäilty lantionmurtuma
- Epäilty kahden tai useamman proksimaalisen pitkän luun murtuma
- Amputaatio proksimaalinen ranteeseen tai nilkkaan
- Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii kiristyssidettä tai haavan pakkaamista jatkuvalla paineella
- Palovammoja trauman yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilas tai perhe, joka ei pysty saamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Tunnettu koagulopatia, joka ei sovellu valtimolinjan asettamiseen
- Tunnettu perifeerinen valtimotukossairaus, joka ei sovellu valtimolinjan asettamiseen
- traumaattinen sydämenpysähdys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: traumapotilaat, joille on asetettu valtimolinja
jälkivaiheessa rekrytoitiin aktiivisesti potilaita, jotka ovat oikeutettuja valtimolinjaan
|
lisää valtimolinja potilaille, jotka täyttävät suuret traumakriteerit
|
|
Ei väliintuloa: traumapotilaat ilman valtimolinjaa
edeltävä vaihe, takautuva tiedonkeruu menneisyydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma (mukaan lukien mahdollinen hypotensio, vasopressorien käyttö, sydämenpysähdys ER:ssä, sokkiindeksi)
Aikaikkuna: päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
mukaan lukien mahdollinen hypotensio, vasopressorien käyttö, sydämenpysähdys ER:ssä, shokkiindeksi (HR/SBP)>1
|
päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pidentää tehohoitoon pääsyä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
määritellään > 6 päivää sisäänpääsystä
|
jopa 7 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: kuolleisuus 30 päivän sisällä traumatapahtumasta
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä traumatapahtumasta
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä traumatapahtumasta
|
|
nesteen annostelun määrä
Aikaikkuna: päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
kaikenlainen nesteen antaminen
|
päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
|
yksikköä punasolujen siirtoa
Aikaikkuna: päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
yksikköä punasolujen siirtoa
|
päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ero eri aikamittaustaajuuksilla
Aikaikkuna: 1/3/5/10 minuuttia
|
Käytämme jatkuvia verenpainetietoja ja käytämme erilaisia aikavälejä (1, 3, 5 ja 10 minuuttia) luomaan käyrän ja tasoitamme sen sitten käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseksi.
|
1/3/5/10 minuuttia
|
|
valtimoverenpaineen liikerata
Aikaikkuna: päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
Kuvaamme kunkin potilaan valtimoverenpaineen liikeradan.
|
päivystyksen aikana, jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teixeira PG, Inaba K, Hadjizacharia P, Brown C, Salim A, Rhee P, Browder T, Noguchi TT, Demetriades D. Preventable or potentially preventable mortality at a mature trauma center. J Trauma. 2007 Dec;63(6):1338-46; discussion 1346-7. doi: 10.1097/TA.0b013e31815078ae.
- Klauber MR, Marshall LF, Luerssen TG, Frankowski R, Tabaddor K, Eisenberg HM. Determinants of head injury mortality: importance of the low risk patient. Neurosurgery. 1989 Jan;24(1):31-6. doi: 10.1227/00006123-198901000-00005.
- Eisenberg HM, Gary HE Jr, Aldrich EF, Saydjari C, Turner B, Foulkes MA, Jane JA, Marmarou A, Marshall LF, Young HF. Initial CT findings in 753 patients with severe head injury. A report from the NIH Traumatic Coma Data Bank. J Neurosurg. 1990 Nov;73(5):688-98. doi: 10.3171/jns.1990.73.5.0688.
- Tieu BH, Holcomb JB, Schreiber MA. Coagulopathy: its pathophysiology and treatment in the injured patient. World J Surg. 2007 May;31(5):1055-64. doi: 10.1007/s00268-006-0653-9.
- Schreiber MA, Meier EN, Tisherman SA, Kerby JD, Newgard CD, Brasel K, Egan D, Witham W, Williams C, Daya M, Beeson J, McCully BH, Wheeler S, Kannas D, May S, McKnight B, Hoyt DB; ROC Investigators. A controlled resuscitation strategy is feasible and safe in hypotensive trauma patients: results of a prospective randomized pilot trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Apr;78(4):687-95; discussion 695-7. doi: 10.1097/TA.0000000000000600.
- Wijnberge M, van der Ster B, Vlaar APJ, Hollmann MW, Geerts BF, Veelo DP. The Effect of Intermittent versus Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitoring on the Detection of Intraoperative Hypotension, a Sub-Study. J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4083. doi: 10.3390/jcm11144083.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202210095DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .