Línea Arterial en Reanimación Traumatológica (ALTR)
10 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Mejora de la reanimación de trauma a través de la integración de la línea arterial: un estudio de antes y después
Las muertes relacionadas con accidentes son la séptima causa principal de muerte en Taiwán, y la mayoría de ellas se deben a traumatismos por caídas y accidentes de tráfico. Entre los pacientes traumatizados, la causa común de muerte es el shock hemorrágico. Por lo tanto, la monitorización precisa y en tiempo real de la presión arterial es importante para los pacientes traumatizados. El monitoreo incorrecto de la presión arterial puede provocar eventos adversos como paro cardíaco traumático y shock, y también puede retrasar el tiempo de intervención (reanimación con líquidos, transfusión de sangre y operación). La práctica actual de monitoreo de la presión arterial en pacientes traumatizados es mediante el monitoreo no invasivo de la presión arterial, que puede ser incorrecto y no oportuno. El tipo de cuerpo del paciente y la perfusión periférica pueden influir en el resultado de la monitorización no invasiva de la presión arterial.
Con un control continuo y correcto de la presión arterial, el equipo de reanimación puede dar un tratamiento adecuado y oportuno. En algunos centros de trauma, la inserción de una línea arterial en pacientes traumatizados es una práctica diaria, mientras que la evidencia es inadecuada y se desconoce el beneficio potencial.
El objetivo principal de este estudio es investigar la aplicación de la inserción de una línea arterial en pacientes traumatizados. El diseño del estudio es un estudio prospectivo de antes y después para examinar si la inserción de una línea arterial en pacientes traumatizados puede reducir la tasa de eventos adversos como el shock hipovolémico y mejorar los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Douliu, Taiwán
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de coma de Glasgow (GCS) 13 o menos
- PAS < 90 mmHg
- Frecuencia respiratoria < 10 o > 29 respiraciones/min
- Caída desde altura > 6 metros
- Accidente automovilístico de alto riesgo: expulsión parcial o total, intrusión > 30 cm en cualquier sitio, necesidad de extracción del paciente atrapado, muerte en el habitáculo
- Jinete separado del vehículo de transporte con impacto significativo
- Lesiones penetrantes en la cabeza, el cuello, el torso y las extremidades proximales
- Deformidad del cráneo, sospecha de fractura de cráneo
- Inestabilidad de la pared torácica, deformidad o sospecha de tórax inestable
- Sospecha de fractura pélvica
- Sospecha de fractura de dos o más huesos largos proximales
- Amputación proximal a la muñeca o el tobillo
- Sangrado activo que requiere torniquete o taponamiento de la herida con presión continua
- Quemaduras en conjunción con trauma
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente o familia que no puede obtener el consentimiento informado
- Coagulopatía conocida que es inapropiada para la inserción de una línea arterial
- Enfermedad de oclusión arterial periférica conocida que no es adecuada para la inserción de una línea arterial
- paro cardíaco traumático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes traumatizados con inserción de línea arterial
la fase posterior, pacientes reclutados activamente que son elegibles para la inserción de una línea arterial
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insertar línea arterial para pacientes que cumplen criterios de trauma mayor
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Sin intervención: pacientes traumatizados sin inserción de línea arterial
la fase anterior, recopilación retrospectiva de datos del pasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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criterio de valoración principal compuesto (que incluye cualquier hipotensión, uso de vasopresores, cualquier paro cardíaco en la sala de emergencias, índice de choque)
Periodo de tiempo: durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
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incluyendo cualquier hipotensión, uso de vasopresores, cualquier paro cardíaco en la sala de emergencias, índice de choque (HR/SBP)> 1
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durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prolongar ingreso en UCI
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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definir como > 6 días de ingreso
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hasta 7 días
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: mortalidad dentro de los 30 días del evento traumático
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mortalidad dentro de los 30 días del evento traumático
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mortalidad dentro de los 30 días del evento traumático
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volumen de administración de fluidos
Periodo de tiempo: durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
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cualquier tipo de administración de líquidos
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durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
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unidades de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
|
unidades de transfusión de glóbulos rojos
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durante la estadía en la sala de emergencias, hasta 6 horas
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Diferencia del área bajo la curva (AUC) bajo diferentes frecuencias de medición de tiempo
Periodo de tiempo: 1/3/5/10 minutos
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Usaremos datos continuos de presión arterial y aplicaremos diferentes intervalos (1, 3, 5 y 10 minutos) para crear un gráfico, luego lo suavizaremos para calcular el área bajo la curva (AUC).
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1/3/5/10 minutos
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trayectoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: durante la estancia en urgencias, hasta 6 horas
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Representaremos la trayectoria de la presión arterial para cada paciente.
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durante la estancia en urgencias, hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teixeira PG, Inaba K, Hadjizacharia P, Brown C, Salim A, Rhee P, Browder T, Noguchi TT, Demetriades D. Preventable or potentially preventable mortality at a mature trauma center. J Trauma. 2007 Dec;63(6):1338-46; discussion 1346-7. doi: 10.1097/TA.0b013e31815078ae.
- Klauber MR, Marshall LF, Luerssen TG, Frankowski R, Tabaddor K, Eisenberg HM. Determinants of head injury mortality: importance of the low risk patient. Neurosurgery. 1989 Jan;24(1):31-6. doi: 10.1227/00006123-198901000-00005.
- Eisenberg HM, Gary HE Jr, Aldrich EF, Saydjari C, Turner B, Foulkes MA, Jane JA, Marmarou A, Marshall LF, Young HF. Initial CT findings in 753 patients with severe head injury. A report from the NIH Traumatic Coma Data Bank. J Neurosurg. 1990 Nov;73(5):688-98. doi: 10.3171/jns.1990.73.5.0688.
- Tieu BH, Holcomb JB, Schreiber MA. Coagulopathy: its pathophysiology and treatment in the injured patient. World J Surg. 2007 May;31(5):1055-64. doi: 10.1007/s00268-006-0653-9.
- Schreiber MA, Meier EN, Tisherman SA, Kerby JD, Newgard CD, Brasel K, Egan D, Witham W, Williams C, Daya M, Beeson J, McCully BH, Wheeler S, Kannas D, May S, McKnight B, Hoyt DB; ROC Investigators. A controlled resuscitation strategy is feasible and safe in hypotensive trauma patients: results of a prospective randomized pilot trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Apr;78(4):687-95; discussion 695-7. doi: 10.1097/TA.0000000000000600.
- Wijnberge M, van der Ster B, Vlaar APJ, Hollmann MW, Geerts BF, Veelo DP. The Effect of Intermittent versus Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitoring on the Detection of Intraoperative Hypotension, a Sub-Study. J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4083. doi: 10.3390/jcm11144083.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202210095DINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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