Ligne artérielle en réanimation traumatologique (ALTR)
Améliorer la réanimation traumatologique grâce à l'intégration de la ligne artérielle : une étude avant-après
Les décès liés aux accidents sont la 7e cause de décès à Taïwan, et la plupart d'entre eux sont dus à des traumatismes dus à des chutes et à des accidents de la circulation. Parmi les patients traumatisés, la cause la plus fréquente de décès est le choc hémorragique. Ainsi, une surveillance précise et en temps réel de la pression artérielle est importante pour les patients traumatisés. Une surveillance incorrecte de la pression artérielle peut entraîner des événements indésirables tels qu'un arrêt cardiaque traumatique et un choc et peut également retarder le délai d'intervention (réanimation liquidienne, transfusion sanguine et opération). La pratique actuelle de surveillance de la pression artérielle chez les patients traumatisés consiste en une surveillance non invasive de la pression artérielle, qui peut être incorrecte et non opportune. Le type de corps du patient et la perfusion périphérique peuvent tous deux influencer le résultat de la surveillance non invasive de la pression artérielle.
Avec une surveillance continue et correcte de la pression artérielle, l'équipe de réanimation peut donner un traitement adéquat et opportun. Dans certains centres de traumatologie, l'insertion d'un cathéter artériel chez les patients traumatisés est une pratique quotidienne, alors que les preuves sont insuffisantes et que le bénéfice potentiel est inconnu.
Le but principal de cette étude est d'étudier l'application de l'insertion de ligne artérielle chez les patients traumatisés. La conception de l'étude est une étude prospective avant-après pour examiner si l'insertion d'une ligne artérielle chez les patients traumatisés peut réduire le taux d'événements indésirables comme le choc hypovolémique et améliorer les résultats du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Douliu, Taïwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) 13 ou moins
- PAS < 90 mmHg
- Fréquence respiratoire < 10 ou > 29 respirations/min
- Chute de hauteur > 6 mètres
- Accident d'automobile à haut risque : éjection partielle ou complète, intrusion > 30 cm de n'importe quel site, besoin de désincarcération pour un patient coincé, décès dans l'habitacle
- Passager séparé du véhicule de transport avec un impact important
- Blessures pénétrantes à la tête, au cou, au torse et aux extrémités proximales
- Difformité du crâne, suspicion de fracture du crâne
- Instabilité de la paroi thoracique, déformation ou suspicion de fléau thoracique
- Fracture du bassin suspectée
- Fracture suspectée d'au moins deux os longs proximaux
- Amputation proximale au poignet ou à la cheville
- Saignement actif nécessitant un garrot ou un pansement avec pression continue
- Brûlures associées à un traumatisme
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patient ou famille incapable d'obtenir un consentement éclairé
- Coagulopathie connue qui ne convient pas à l'insertion d'un cathéter artériel
- Maladie d'occlusion artérielle périphérique connue qui ne convient pas à l'insertion d'un cathéter artériel
- arrêt cardiaque traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients traumatisés avec insertion de cathéter artériel
la phase après, les patients activement recrutés qui sont éligibles pour l'insertion de cathéter artériel
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insérer une ligne artérielle pour les patients qui répondent aux critères de traumatisme majeur
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Aucune intervention: patients traumatisés sans insertion de cathéter artériel
la phase avant, rétrospectivement la collecte de données du passé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal composite (y compris toute hypotension, utilisation de vasopresseurs, tout arrêt cardiaque aux urgences, indice de choc)
Délai: pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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y compris toute hypotension, utilisation de vasopresseurs, tout arrêt cardiaque aux urgences, indice de choc (HR/SBP)> 1
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pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prolonger l'admission aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 7 jours
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définir comme > 6 jours d'admission
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jusqu'à 7 jours
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: mortalité dans les 30 jours suivant l'événement traumatique
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mortalité dans les 30 jours suivant l'événement traumatique
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mortalité dans les 30 jours suivant l'événement traumatique
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volume d'administration de liquide
Délai: pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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tout type d'administration de liquide
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pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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unités de transfusion de globules rouges
Délai: pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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unités de transfusion de globules rouges
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pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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Différence d'aire sous la courbe (AUC) sous différentes fréquences de mesure temporelles
Délai: 1/3/5/10 minutes
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Nous utiliserons des données continues sur la pression artérielle et appliquerons différents intervalles (1, 3, 5 et 10 minutes) pour créer un tracé, puis le lisserons pour calculer l'aire sous la courbe (AUC).
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1/3/5/10 minutes
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trajectoire de la pression artérielle
Délai: pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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Nous décrirons la trajectoire de la pression artérielle pour chaque patient.
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pendant le séjour aux urgences, jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teixeira PG, Inaba K, Hadjizacharia P, Brown C, Salim A, Rhee P, Browder T, Noguchi TT, Demetriades D. Preventable or potentially preventable mortality at a mature trauma center. J Trauma. 2007 Dec;63(6):1338-46; discussion 1346-7. doi: 10.1097/TA.0b013e31815078ae.
- Klauber MR, Marshall LF, Luerssen TG, Frankowski R, Tabaddor K, Eisenberg HM. Determinants of head injury mortality: importance of the low risk patient. Neurosurgery. 1989 Jan;24(1):31-6. doi: 10.1227/00006123-198901000-00005.
- Eisenberg HM, Gary HE Jr, Aldrich EF, Saydjari C, Turner B, Foulkes MA, Jane JA, Marmarou A, Marshall LF, Young HF. Initial CT findings in 753 patients with severe head injury. A report from the NIH Traumatic Coma Data Bank. J Neurosurg. 1990 Nov;73(5):688-98. doi: 10.3171/jns.1990.73.5.0688.
- Tieu BH, Holcomb JB, Schreiber MA. Coagulopathy: its pathophysiology and treatment in the injured patient. World J Surg. 2007 May;31(5):1055-64. doi: 10.1007/s00268-006-0653-9.
- Schreiber MA, Meier EN, Tisherman SA, Kerby JD, Newgard CD, Brasel K, Egan D, Witham W, Williams C, Daya M, Beeson J, McCully BH, Wheeler S, Kannas D, May S, McKnight B, Hoyt DB; ROC Investigators. A controlled resuscitation strategy is feasible and safe in hypotensive trauma patients: results of a prospective randomized pilot trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Apr;78(4):687-95; discussion 695-7. doi: 10.1097/TA.0000000000000600.
- Wijnberge M, van der Ster B, Vlaar APJ, Hollmann MW, Geerts BF, Veelo DP. The Effect of Intermittent versus Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitoring on the Detection of Intraoperative Hypotension, a Sub-Study. J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4083. doi: 10.3390/jcm11144083.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202210095DINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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