Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální linie při resuscitaci traumatu (ALTR)

10. listopadu 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Posílení resuscitace po traumatu prostřednictvím integrace arteriální linie: Studie před a po

Úmrtí související s nehodami jsou na Tchaj-wanu sedmou nejčastější příčinou úmrtí a většina z nich je způsobena traumatem z pádů a dopravních nehod. U pacientů s traumatem je častou příčinou smrti hemoragický šok. Pro pacienty s traumatem je tedy důležité přesné monitorování krevního tlaku v reálném čase. Nesprávné monitorování krevního tlaku může vést k nežádoucím příhodám, jako je traumatická zástava srdce a šok, a může také oddálit čas pro zásah (resuscitace tekutin, krevní transfuze a operace). Současná praxe monitorování krevního tlaku u pacientů s traumatem je neinvazivní monitorování krevního tlaku, které může být nesprávné a není včasné. Tělesný typ pacienta a periferní perfuze mohou ovlivnit výsledek neinvazivního monitorování krevního tlaku.

Při nepřetržitém a správném monitorování krevního tlaku může resuscitační tým poskytnout adekvátní a včasnou léčbu. V některých traumatologických centrech je zavádění arteriální linie u pacientů s traumatem každodenní praxí, zatímco důkazy jsou nedostatečné a potenciální přínos neznámý.

Hlavním účelem této studie je prozkoumat aplikaci zavedení arteriální linie u pacientů s traumatem. Design studie je prospektivní před-po studii, která má ověřit, zda zavedení arteriální linie u pacientů s traumatem může snížit četnost nežádoucích příhod, jako je hypovolemický šok, a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Douliu, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) 13 nebo méně
  • STK < 90 mmHg
  • Dechová frekvence < 10 nebo > 29 dechů/min
  • Pád z výšky > 6 metrů
  • Vysoce riziková autonehoda: Částečné nebo úplné vymrštění, vniknutí > 30 cm na libovolné místo, potřeba vyproštění uvězněného pacienta, smrt v prostoru pro cestující
  • Jezdec oddělený od přepravního vozidla s výrazným dopadem
  • Penetrující poranění hlavy, krku, trupu a proximálních končetin
  • Deformita lebky, podezření na zlomeninu lebky
  • Nestabilita hrudní stěny, deformace nebo podezření na cepový hrudník
  • Podezření na zlomeninu pánve
  • Podezření na zlomeninu dvou nebo více proximálních dlouhých kostí
  • Amputace proximálně k zápěstí nebo kotníku
  • Aktivní krvácení vyžadující turniket nebo balení rány trvalým tlakem
  • Popáleniny ve spojení s traumatem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacient nebo rodina, kteří nejsou schopni získat informovaný souhlas
  • Známá koagulopatie, která není vhodná pro zavedení arteriální linie
  • Známé onemocnění periferní arteriální okluze, které není vhodné pro zavedení arteriální linie
  • traumatická zástava srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: traumatičtí pacienti se zavedením arteriální linie
po fázi, aktivně nábor pacientů, kteří jsou způsobilí pro zavedení arteriální linie
Přístroj: arteriální linie
vložte arteriální linii pro pacienty, kteří splňují kritéria závažného traumatu
Žádný zásah: traumatičtí pacienti bez zavedení arteriální linie
předchozí fáze, retrospektivně sběr dat z minulosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený primární cílový ukazatel (včetně jakékoli hypotenze, použití vazopresorů, jakékoli srdeční zástavy při ER, šokového indexu)
Časové okno: během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
včetně jakékoli hypotenze, použití vazopresorů, jakékoli srdeční zástavy při ER, šokového indexu (HR/SBP) >1
během pobytu na pohotovosti až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prodloužit příjem na JIP
Časové okno: až 7 dní
definovat jako > 6 dnů přijetí
až 7 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: úmrtnost do 30 dnů od traumatické události
úmrtnost do 30 dnů od traumatické události
úmrtnost do 30 dnů od traumatické události
objem podávané tekutiny
Časové okno: během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
jakýkoli typ podávání tekutin
během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
jednotky transfuze červených krvinek
Časové okno: během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
jednotky transfuze červených krvinek
během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
Rozdíl plochy pod křivkou (AUC) při různé frekvenci měření času
Časové okno: 1/3/5/10 minut
Použijeme kontinuální údaje o krevním tlaku a použijeme různé intervaly (1, 3, 5 a 10 minut) k vytvoření grafu, poté jej vyhladáme, abychom vypočítali plochu pod křivkou (AUC).
1/3/5/10 minut
trajektorie arteriálního krevního tlaku
Časové okno: během pobytu na pohotovosti až 6 hodin
U každého pacienta znázorníme trajektorii arteriálního krevního tlaku.
během pobytu na pohotovosti až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202210095DINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velké trauma

Klinické studie na arteriální linie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit