Arteriële lijn bij traumareanimatie (ALTR)
10 november 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Verbetering van traumareanimatie door arteriële lijnintegratie: een voor-na-onderzoek
Ongevallengerelateerde sterfgevallen zijn de 7e belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan, en de meeste zijn te wijten aan trauma door vallen en verkeersongevallen. Onder traumapatiënten is de meest voorkomende doodsoorzaak een hemorragische shock. Daarom is real-time en nauwkeurige bloeddrukmeting belangrijk voor traumapatiënten. Onjuiste bloeddrukmeting kan leiden tot bijwerkingen zoals traumatische hartstilstand en shock en kan ook de tijd voor interventie vertragen (vochtreanimatie, bloedtransfusie en operatie). De huidige praktijk van bloeddrukmonitoring bij traumapatiënten is door niet-invasieve bloeddrukmonitoring, die mogelijk onjuist en niet tijdig is. Het lichaamstype van de patiënt en de perifere perfusie kunnen beide het resultaat van niet-invasieve bloeddrukmeting beïnvloeden.
Met continue en juiste bloeddrukmeting kan het reanimatieteam adequaat en tijdig behandelen. In sommige traumacentra is het inbrengen van een arteriële lijn bij traumapatiënten een dagelijkse praktijk, terwijl het bewijs onvoldoende is en het potentiële voordeel onbekend.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de toepassing van het inbrengen van arteriële lijnen bij traumapatiënten. Het onderzoeksontwerp is een prospectieve voor-na-studie om te onderzoeken of het inbrengen van een arteriële lijn bij traumapatiënten het aantal bijwerkingen, zoals hypovolemische shock, kan verminderen en de resultaten voor de patiënt kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Glasgow Coma Scale (GCS) 13 of minder
- SBD < 90 mmHg
- Ademhalingsfrequentie < 10 of > 29 ademhalingen/min
- Val van hoogte > 6 meter
- High-Risk Auto Crash: Gedeeltelijke of volledige uitwerpen, binnendringing > 30 cm op elke plaats, Noodzaak van bevrijding van beknelde patiënt, Dood in passagierscompartiment
- Bestuurder gescheiden van transportvoertuig met aanzienlijke impact
- Doordringende verwondingen aan hoofd, nek, romp en proximale ledematen
- Misvorming van de schedel, vermoedelijke schedelbreuk
- Instabiliteit van de borstwand, misvorming of vermoedelijke fladderthorax
- Vermoedelijke bekkenfractuur
- Vermoedelijke breuk van twee of meer proximale pijpbeenderen
- Amputatie proximaal van pols of enkel
- Actieve bloeding waarvoor een tourniquet of wondpakking met continue druk nodig is
- Brandwonden in combinatie met trauma
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Patiënt of familie die geen geïnformeerde toestemming kunnen krijgen
- Bekende coagulopathie die niet geschikt is voor het inbrengen van een arteriële lijn
- Bekende perifere arteriële occlusieziekte die niet geschikt is voor het inbrengen van een arteriële lijn
- traumatische hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traumapatiënten met het inbrengen van een arteriële lijn
in de nafase actief geworven patiënten die in aanmerking komen voor plaatsing van een arteriële lijn
|
arteriële lijn inbrengen voor patiënten die voldoen aan belangrijke traumacriteria
|
|
Geen tussenkomst: traumapatiënten zonder inbrengen van een arteriële lijn
de voorfase, retrospectief dataverzameling uit het verleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengesteld primair eindpunt (inclusief hypotensie, gebruik van vasopressoren, hartstilstand in ER, shockindex)
Tijdsspanne: tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
inclusief elke hypotensie, gebruik van vasopressoren, elke hartstilstand in ER, Shock index (HR/SBP)>1
|
tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opname op de IC verlengen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
definiëren als > 6 dagen opname
|
tot 7 dagen
|
|
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: sterfte binnen 30 dagen na traumagebeurtenis
|
sterfte binnen 30 dagen na traumagebeurtenis
|
sterfte binnen 30 dagen na traumagebeurtenis
|
|
hoeveelheid vloeistoftoediening
Tijdsspanne: tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
elke vorm van vloeistoftoediening
|
tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
|
eenheden rode bloedceltransfusie
Tijdsspanne: tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
eenheden rode bloedceltransfusie
|
tijdens SEH-verblijf, tot 6 uur
|
|
Verschil in oppervlakte onder de curve (AUC) onder verschillende tijdmeetfrequenties
Tijdsspanne: 1/3/5/10 minuten
|
We zullen continue bloeddrukgegevens gebruiken en verschillende intervallen toepassen (1, 3, 5 en 10 minuten) om een grafiek te maken, en deze vervolgens gladstrijken om de oppervlakte onder de curve (AUC) te berekenen.
|
1/3/5/10 minuten
|
|
traject van de arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens spoedeisende hulp, maximaal 6 uur
|
Voor elke patiënt zullen we het arteriële bloeddruktraject in beeld brengen.
|
tijdens spoedeisende hulp, maximaal 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Teixeira PG, Inaba K, Hadjizacharia P, Brown C, Salim A, Rhee P, Browder T, Noguchi TT, Demetriades D. Preventable or potentially preventable mortality at a mature trauma center. J Trauma. 2007 Dec;63(6):1338-46; discussion 1346-7. doi: 10.1097/TA.0b013e31815078ae.
- Klauber MR, Marshall LF, Luerssen TG, Frankowski R, Tabaddor K, Eisenberg HM. Determinants of head injury mortality: importance of the low risk patient. Neurosurgery. 1989 Jan;24(1):31-6. doi: 10.1227/00006123-198901000-00005.
- Eisenberg HM, Gary HE Jr, Aldrich EF, Saydjari C, Turner B, Foulkes MA, Jane JA, Marmarou A, Marshall LF, Young HF. Initial CT findings in 753 patients with severe head injury. A report from the NIH Traumatic Coma Data Bank. J Neurosurg. 1990 Nov;73(5):688-98. doi: 10.3171/jns.1990.73.5.0688.
- Tieu BH, Holcomb JB, Schreiber MA. Coagulopathy: its pathophysiology and treatment in the injured patient. World J Surg. 2007 May;31(5):1055-64. doi: 10.1007/s00268-006-0653-9.
- Schreiber MA, Meier EN, Tisherman SA, Kerby JD, Newgard CD, Brasel K, Egan D, Witham W, Williams C, Daya M, Beeson J, McCully BH, Wheeler S, Kannas D, May S, McKnight B, Hoyt DB; ROC Investigators. A controlled resuscitation strategy is feasible and safe in hypotensive trauma patients: results of a prospective randomized pilot trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Apr;78(4):687-95; discussion 695-7. doi: 10.1097/TA.0000000000000600.
- Wijnberge M, van der Ster B, Vlaar APJ, Hollmann MW, Geerts BF, Veelo DP. The Effect of Intermittent versus Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitoring on the Detection of Intraoperative Hypotension, a Sub-Study. J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4083. doi: 10.3390/jcm11144083.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202210095DINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .