이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상 소생술에서 동맥 라인 (ALTR)

2023년 8월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital

동맥 라인 통합을 통한 외상 소생술 강화: 전후 연구

사고 관련 사망은 대만에서 7번째로 큰 사망 원인이며, 대부분 낙상 및 교통 사고로 인한 외상으로 인한 것입니다. 외상 환자 중 사망의 일반적인 원인은 출혈성 쇼크입니다. 따라서 외상 환자에게는 실시간의 정확한 혈압 모니터링이 중요합니다. 잘못된 혈압 모니터링은 외상성 심정지 및 쇼크와 같은 부작용을 유발할 수 있으며 중재(수액 소생술, 수혈 및 수술) 시간을 지연시킬 수도 있습니다. 외상 환자의 혈압 모니터링의 현재 관행은 비침습적 혈압 모니터링에 의한 것인데 이는 부정확하고 시기적절하지 않을 수 있습니다. 환자의 체형과 말초 관류 모두 비침습적 혈압 모니터링의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

지속적이고 정확한 혈압 모니터링을 통해 소생팀은 적절하고 시기적절한 치료를 제공할 수 있습니다. 일부 외상 센터에서는 외상 환자의 동맥관 삽입이 일상적인 관행이지만 증거가 부적절하고 잠재적인 이점은 알려지지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 외상 환자에서 동맥관 삽입의 적용을 조사하는 것입니다. 연구 설계는 외상 환자에서 동맥관 삽입이 저혈량성 쇼크와 같은 부작용 비율을 줄이고 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 전향적 전후 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 글래스고 혼수 척도(GCS) 13 이하
  • SBP < 90mmHg
  • 호흡수 < 10 또는 > 29 호흡/분
  • 높이 > 6미터에서 떨어짐
  • 고위험 자동 충돌: 부분적 또는 완전한 이탈, 어느 부위에서든 30cm 이상 침입, 갇힌 환자 구출 필요, 객실 내 사망
  • 상당한 충격으로 운송 차량에서 분리된 탑승자
  • 머리, 목, 몸통 및 근위 사지의 관통상
  • 두개골 기형, 두개골 골절 의심
  • 흉벽 불안정, 기형 또는 의심되는 도리깨 흉부
  • 의심되는 골반 골절
  • 두 개 이상의 근위 장골 골절이 의심되는 경우
  • 손목 또는 발목 근위부 절단
  • 지속적인 압박으로 지혈대 또는 상처 패킹이 필요한 활동성 출혈
  • 외상과 관련된 화상

제외 기준:

  • 임신
  • 사전 동의를 얻을 수 없는 환자 또는 가족
  • 동맥 라인 삽입에 부적합한 알려진 응고병증
  • 동맥 라인 삽입에 부적합한 알려진 말초 동맥 폐색 질환
  • 외상성 심정지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동맥관 삽입술을 받은 외상 환자
이후 단계에서 동맥관 삽입에 적합한 환자를 적극적으로 모집
장치: 동맥선
중증 외상 기준을 충족하는 환자의 경우 동맥 라인 삽입
간섭 없음: 동맥관 삽입이 없는 외상 환자
이전 단계, 과거로부터 후향적으로 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 1차 종점(모든 저혈압, 승압제 사용, ER의 모든 심정지, 쇼크 지수 포함)
기간: 응급실 체류 중 최대 6시간
저혈압, 승압제 사용, 응급실의 모든 심정지, 쇼크 지수(HR/SBP)>1 포함
응급실 체류 중 최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 연장
기간: 최대 7일
> 입학 6일로 정의
최대 7일
30일 사망률
기간: 외상 사건 후 30일 이내 사망
외상 사건 후 30일 이내 사망
외상 사건 후 30일 이내 사망
수액 투여량
기간: 응급실 체류 중 최대 6시간
모든 유형의 유체 관리
응급실 체류 중 최대 6시간
적혈구 수혈 단위
기간: 응급실 체류 중 최대 6시간
적혈구 수혈 단위
응급실 체류 중 최대 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202210095DINC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주요 외상에 대한 임상 시험

동맥선에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다