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Linha arterial na ressuscitação de trauma (ALTR)

10 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Melhorando a ressuscitação do trauma por meio da integração da linha arterial: um estudo antes e depois

As mortes relacionadas a acidentes são a 7ª principal causa de morte em Taiwan, e a maioria delas ocorre devido a traumas por quedas e acidentes de trânsito. Entre os pacientes traumatizados, a causa comum de morte é o choque hemorrágico. Assim, o monitoramento preciso e em tempo real da pressão arterial é importante para pacientes com trauma. O monitoramento incorreto da pressão arterial pode levar a eventos adversos, como parada cardíaca traumática e choque, e também pode atrasar o tempo de intervenção (ressuscitação com fluidos, transfusão de sangue e operação). A prática atual de monitorização da pressão arterial no paciente traumatizado é por monitorização não invasiva da pressão arterial, que pode ser incorreta e não oportuna. O tipo de corpo do paciente e a perfusão periférica podem influenciar o resultado da monitorização não invasiva da pressão arterial.

Com monitoramento contínuo e correto da pressão arterial, a equipe de ressuscitação pode fornecer tratamento adequado e oportuno. Em alguns centros de trauma, a inserção de linha arterial em pacientes traumatizados é uma prática diária, enquanto a evidência é inadequada e o benefício potencial é desconhecido.

O principal objetivo deste estudo é investigar a aplicação da inserção de linha arterial em pacientes com trauma. O desenho do estudo é um estudo prospectivo antes e depois para examinar se a inserção da linha arterial em pacientes com trauma pode reduzir a taxa de eventos adversos, como choque hipovolêmico, e melhorar os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escala de Coma de Glasgow (GCS) 13 ou menos
  • PAS < 90 mmHg
  • Frequência respiratória < 10 ou > 29 respirações/min
  • Queda de altura > 6 metros
  • Acidente Automático de Alto Risco: Ejeção parcial ou total, intrusão > 30 cm em qualquer local, Necessidade de desencarceramento para paciente preso, Morte no compartimento de passageiros
  • Motociclista separado do veículo de transporte com impacto significativo
  • Lesões penetrantes na cabeça, pescoço, tronco e extremidades proximais
  • Deformidade do crânio, suspeita de fratura do crânio
  • Instabilidade da parede torácica, deformidade ou suspeita de tórax instável
  • Suspeita de fratura pélvica
  • Suspeita de fratura de dois ou mais ossos longos proximais
  • Amputação proximal ao punho ou tornozelo
  • Sangramento ativo que requer um torniquete ou tamponamento da ferida com pressão contínua
  • Queimaduras em conjunto com trauma

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Paciente ou família incapaz de obter consentimento informado
  • Coagulopatia conhecida que é inapropriada para inserção de linha arterial
  • Doença de oclusão arterial periférica conhecida que é inapropriada para inserção de linha arterial
  • parada cardíaca traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com trauma com inserção de linha arterial
a fase posterior, pacientes ativamente recrutados que são elegíveis para inserção de linha arterial
inserir linha arterial para pacientes que atendem aos critérios de trauma maior
Sem intervenção: pacientes com trauma sem inserção de linha arterial
a fase anterior, coleta retrospectiva de dados do passado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endpoint primário composto (incluindo qualquer hipotensão, uso de vasopressores, qualquer parada cardíaca em ER, índice de choque)
Prazo: durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas
incluindo qualquer hipotensão, uso de vasopressores, qualquer parada cardíaca no pronto-socorro, índice de choque (FC/PAS) >1
durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prolongar internação na UTI
Prazo: até 7 dias
definir como > 6 dias de admissão
até 7 dias
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: mortalidade dentro de 30 dias do evento traumático
mortalidade dentro de 30 dias do evento traumático
mortalidade dentro de 30 dias do evento traumático
volume de administração de fluido
Prazo: durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas
qualquer tipo de administração de fluidos
durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas
unidades de transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas
unidades de transfusão de glóbulos vermelhos
durante a permanência no pronto-socorro, até 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202210095DINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma grave

Ensaios clínicos em linha arterial

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