Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell linje ved gjenoppliving av traumer (ALTR)

10. november 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Enhancing Trauma Resuscitation Through Arterial Line Integration: En før-etter-studie

Ulykkesrelaterte dødsfall er den 7. ledende dødsårsaken i Taiwan, og de fleste av dem skyldes traumer fra fall og trafikkulykker. Blant traumepasienter er den vanlige dødsårsaken hemorragisk sjokk. Dermed er sanntids og nøyaktig blodtrykksovervåking viktig for traumepasienter. Feil blodtrykksovervåking kan føre til uønskede hendelser som traumatisk hjertestans og sjokk og kan også forsinke tiden for intervensjon (væskegjenoppliving, blodoverføring og operasjon). Dagens praksis for blodtrykksovervåking hos traumepasienter er ved ikke-invasiv blodtrykksovervåking, som kan være feil og ikke rettidig. Pasientens kroppstype og perifere perfusjon kan begge påvirke resultatet av ikke-invasiv blodtrykksmåling.

Med kontinuerlig og korrekt blodtrykksovervåking kan gjenopplivningsteamet gi adekvat og rettidig behandling. I noen traumesentre er innsetting av arteriell linje hos traumepasienter en daglig praksis, mens bevisene er utilstrekkelige og den potensielle fordelen er ukjent.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke bruken av arteriell linjeinnsetting hos traumepasienter. Studiedesignet er en prospektiv før-etter-studie for å undersøke om arteriell linjeinnsetting hos traumepasienter kan redusere uønskede hendelser som hypovolemisk sjokk og forbedre pasientens resultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Douliu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) 13 eller mindre
  • SBP < 90 mmHg
  • Respirasjonsfrekvens < 10 eller > 29 pust/min
  • Fall fra høyde > 6 meter
  • Høyrisiko autokrasj: Delvis eller fullstendig utstøting, inntrenging > 30 cm på alle steder, Behov for frigjøring for fanget pasient, Død i kupeen
  • Rytter skilt fra transportkjøretøy med betydelig påvirkning
  • Penetrerende skader på hode, nakke, torso og proksimale ekstremiteter
  • Skalledeformitet, mistanke om skallebrudd
  • Ustabilitet i brystveggen, deformitet eller mistanke om slaglebryst
  • Mistanke om bekkenbrudd
  • Mistenkt fraktur av to eller flere proksimale lange bein
  • Amputasjon proksimalt til håndleddet eller ankelen
  • Aktiv blødning som krever en tourniquet eller sårpakking med kontinuerlig trykk
  • Brannskader i forbindelse med traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasient eller familie som ikke klarer å innhente informert samtykke
  • Kjent koagulopati som er uegnet for arteriell linjeinnsetting
  • Kjent perifer arteriell okklusjonssykdom som er uegnet for arteriell linjeinnsetting
  • traumatisk hjertestans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: traumepasienter med arteriell linjeinnsetting
etterfasen, aktivt rekrutterte pasienter som er kvalifisert for arteriell linjeinnsetting
sette inn arteriell linje for pasienter som oppfyller store traumekriterier
Ingen inngripen: traumepasienter uten arteriell linjeinnsetting
før-fasen, retrospektivt datainnsamling fra fortiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt primært endepunkt (inkludert eventuell hypotensjon, bruk av vasopressorer, enhver hjertestans i ER, sjokkindeks)
Tidsramme: under akuttopphold, inntil 6 timer
inkludert eventuell hypotensjon, bruk av vasopressorer, enhver hjertestans i ER, sjokkindeks (HR/SBP)>1
under akuttopphold, inntil 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forlenge innleggelsen på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 7 dager
defineres som > 6 dager med innleggelse
opptil 7 dager
30 dagers dødelighet
Tidsramme: dødelighet innen 30 dager etter traumehendelse
dødelighet innen 30 dager etter traumehendelse
dødelighet innen 30 dager etter traumehendelse
volum av væskeadministrasjon
Tidsramme: under akuttopphold, inntil 6 timer
enhver form for væsketilførsel
under akuttopphold, inntil 6 timer
enheter av røde blodlegemer transfusjon
Tidsramme: under akuttopphold, inntil 6 timer
enheter av røde blodlegemer transfusjon
under akuttopphold, inntil 6 timer
Area under curve (AUC) forskjell under ulik tidsmålingsfrekvens
Tidsramme: 1/3/5/10 minutter
Vi vil bruke kontinuerlige blodtrykksdata og bruke forskjellige intervaller (1, 3, 5 og 10 minutter) for å lage et plott, og deretter jevne det ut for å beregne arealet under kurven (AUC).
1/3/5/10 minutter
arteriell blodtrykksbane
Tidsramme: under akuttopphold, inntil 6 timer
Vi vil skildre den arterielle blodtrykkbanen for hver pasient.
under akuttopphold, inntil 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202210095DINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere