Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linia tętnicza w resuscytacji urazowej (ALTR)

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Poprawa resuscytacji urazowej poprzez integrację linii tętniczej: badanie przed i po

Zgony związane z wypadkami są 7. najczęstszą przyczyną zgonów na Tajwanie, a większość z nich jest spowodowana urazami spowodowanymi upadkami i wypadkami drogowymi. Wśród pacjentów urazowych częstą przyczyną śmierci jest wstrząs krwotoczny. Dlatego dokładne monitorowanie ciśnienia krwi w czasie rzeczywistym jest ważne dla pacjentów po urazach. Nieprawidłowe monitorowanie ciśnienia krwi może prowadzić do zdarzeń niepożądanych, takich jak urazowe zatrzymanie krążenia i wstrząs, a także może opóźnić czas interwencji (resuscytacja płynowa, transfuzja krwi i operacja). Obecna praktyka monitorowania ciśnienia krwi u pacjentów urazowych polega na nieinwazyjnym monitorowaniu ciśnienia krwi, które może być nieprawidłowe i nie na czas. Typ ciała pacjenta i perfuzja obwodowa mogą wpływać na wynik nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi.

Dzięki ciągłemu i prawidłowemu monitorowaniu ciśnienia krwi zespół resuscytacyjny może zapewnić odpowiednie i terminowe leczenie. W niektórych ośrodkach urazowych wprowadzanie linii tętniczej u pacjentów po urazach jest codzienną praktyką, podczas gdy dowody są niewystarczające, a potencjalna korzyść jest nieznana.

Głównym celem tego badania jest zbadanie zastosowania wprowadzenia linii tętniczej u pacjentów urazowych. Projekt badania jest prospektywnym badaniem przed i po, mającym na celu zbadanie, czy wprowadzenie linii tętniczej u pacjentów po urazach może zmniejszyć częstość zdarzeń niepożądanych, takich jak wstrząs hipowolemiczny, i poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Douliu, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) 13 lub mniej
  • SBP < 90 mmHg
  • Częstość oddechów < 10 lub > 29 oddechów/min
  • Upadek z wysokości > 6 metrów
  • Wypadek samochodowy wysokiego ryzyka: częściowe lub całkowite wyrzucenie, wtargnięcie > 30 cm w dowolne miejsce, konieczność uwolnienia uwięzionego pacjenta, śmierć w kabinie pasażerskiej
  • Kierowca odłączył się od pojazdu transportowego ze znacznym uderzeniem
  • Penetrujące urazy głowy, szyi, tułowia i proksymalnych kończyn
  • Deformacja czaszki, podejrzenie złamania czaszki
  • Niestabilność ściany klatki piersiowej, deformacja lub podejrzenie cepa klatki piersiowej
  • Podejrzenie złamania miednicy
  • Podejrzenie złamania dwóch lub więcej proksymalnych kości długich
  • Amputacja proksymalna do nadgarstka lub kostki
  • Czynne krwawienie wymagające założenia opaski uciskowej lub opatrunku na ranę z ciągłym uciskiem
  • Oparzenia w połączeniu z urazem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent lub rodzina, którzy nie są w stanie uzyskać świadomej zgody
  • Znana koagulopatia, która jest nieodpowiednia do wprowadzenia linii tętniczej
  • Znana choroba niedrożności tętnic obwodowych, która jest nieodpowiednia do wprowadzenia linii tętniczej
  • urazowe zatrzymanie akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów urazowych z założeniem linii tętniczej
po fazie aktywnie rekrutowano pacjentów, którzy kwalifikują się do wprowadzenia linii tętniczej
Urządzenie: linia tętnicza
wprowadzić linię tętniczą u pacjentów, którzy spełniają kryteria poważnego urazu
Brak interwencji: pacjentów urazowych bez wprowadzenia linii tętniczej
przed fazą, retrospektywne gromadzenie danych z przeszłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony pierwszorzędowy punkt końcowy (w tym wszelkie niedociśnienie, stosowanie leków wazopresyjnych, zatrzymanie krążenia na ostrym dyżurze, wskaźnik wstrząsu)
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR do 6 godzin
w tym niedociśnienie, stosowanie leków wazopresyjnych, zatrzymanie krążenia na ostrym dyżurze, wskaźnik wstrząsu (HR/SBP) >1
podczas pobytu na SOR do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedłużyć pobyt na OIT
Ramy czasowe: do 7 dni
zdefiniować jako > 6 dni przyjęcia
do 7 dni
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: śmiertelność w ciągu 30 dni od urazu
śmiertelność w ciągu 30 dni od urazu
śmiertelność w ciągu 30 dni od urazu
objętość podawanego płynu
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR do 6 godzin
wszelkiego rodzaju podawanie płynów
podczas pobytu na SOR do 6 godzin
jednostek transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR do 6 godzin
jednostek transfuzji krwinek czerwonych
podczas pobytu na SOR do 6 godzin
Różnica pola pod krzywą (AUC) przy różnej częstotliwości pomiaru czasu
Ramy czasowe: 1/3/5/10 minut
Będziemy wykorzystywać ciągłe dane dotyczące ciśnienia krwi i stosować różne odstępy czasu (1, 3, 5 i 10 minut), aby utworzyć wykres, a następnie wygładzić go, aby obliczyć pole pod krzywą (AUC).
1/3/5/10 minut
trajektorię ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR, do 6 godzin
Przedstawimy trajektorię ciśnienia tętniczego krwi dla każdego pacjenta.
podczas pobytu na SOR, do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202210095DINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj