Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel linje i traume genoplivning (ALTR)

10. november 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forbedring af traume genoplivning gennem arteriel linjeintegration: En før-efter undersøgelse

Ulykkesrelaterede dødsfald er den 7. hyppigste dødsårsag i Taiwan, og de fleste af dem skyldes traumer fra fald og trafikulykker. Blandt traumepatienter er den almindelige dødsårsag fra hæmoragisk shock. Således er realtid og nøjagtig blodtryksovervågning vigtig for traumepatienter. Forkert blodtryksovervågning kan føre til uønskede hændelser som traumatisk hjertestop og chok og kan også forsinke tidspunktet for intervention (væskegenoplivning, blodtransfusion og operation). Den nuværende praksis for blodtryksovervågning hos traumepatienter er ved ikke-invasiv blodtryksovervågning, som kan være forkert og ikke rettidig. Patientens kropstype og perifere perfusion kan begge påvirke resultatet af ikke-invasiv blodtryksovervågning.

Med kontinuerlig og korrekt blodtryksovervågning kan genoplivningsteamet give tilstrækkelig og rettidig behandling. I nogle traumecentre er indsættelse af arteriel linje hos traumepatienter en daglig praksis, mens evidensen er utilstrækkelig, og den potentielle fordel er ukendt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendelsen af ​​arteriel linjeindsættelse hos traumepatienter. Undersøgelsesdesignet er et prospektivt før-efter-studie for at undersøge, om arteriel linjeindsættelse hos traumepatienter kan reducere antallet af bivirkninger som hypovolæmisk shock og forbedre patientens resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Douliu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) 13 eller mindre
  • SBP < 90 mmHg
  • Respirationsfrekvens < 10 eller > 29 vejrtrækninger/min
  • Fald fra højde > 6 meter
  • Højrisiko autokrasch: Delvis eller fuldstændig udkastning, indtrængen > 30 cm ethvert sted, Behov for frigørelse for indesluttet patient, Død i kabinen
  • Rytter adskilt fra transportkøretøj med betydelig påvirkning
  • Gennemtrængende skader på hoved, nakke, torso og proksimale ekstremiteter
  • Kraniedeformitet, mistanke om kraniebrud
  • Ustabilitet i brystvæggen, deformitet eller mistanke om slaglebryst
  • Mistænkt bækkenbrud
  • Mistænkt fraktur af to eller flere proksimale lange knogler
  • Amputation proksimalt i forhold til håndled eller ankel
  • Aktiv blødning, der kræver en tourniquet eller sårpakning med kontinuerligt tryk
  • Forbrændinger i forbindelse med traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patient eller familie, der ikke er i stand til at indhente informeret samtykke
  • Kendt koagulopati, der er uegnet til indsættelse af arteriel linje
  • Kendt perifer arteriel okklusionssygdom, der er uegnet til arteriel linjeindsættelse
  • traumatisk hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traumepatienter med arteriel linjeindsættelse
efterfasen, aktivt rekrutterede patienter, som er berettigede til arteriel linjeindsættelse
Enhed: arteriel linje
indsæt arteriel linje til patienter, der opfylder større traumekriterier
Ingen indgriben: traumepatienter uden arteriel linjeindsættelse
før-fasen, retrospektiv dataindsamling fra fortiden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat primært endepunkt (herunder enhver hypotension, brug af vasopressorer, ethvert hjertestop i ER, Shock index)
Tidsramme: under skadestueophold, op til 6 timer
inklusive enhver hypotension, brug af vasopressorer, ethvert hjertestop i ER, Shock index (HR/SBP)>1
under skadestueophold, op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forlænge intensivafdelingens indlæggelse
Tidsramme: op til 7 dage
defineres som > 6 dages indlæggelse
op til 7 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: dødelighed inden for 30 dage efter traumehændelse
dødelighed inden for 30 dage efter traumehændelse
dødelighed inden for 30 dage efter traumehændelse
volumen af ​​væskeadministration
Tidsramme: under skadestueophold, op til 6 timer
enhver form for væskeadministration
under skadestueophold, op til 6 timer
enheder af røde blodlegemer transfusion
Tidsramme: under skadestueophold, op til 6 timer
enheder af røde blodlegemer transfusion
under skadestueophold, op til 6 timer
Area under curve (AUC) forskel under forskellig tidsmålingsfrekvens
Tidsramme: 1/3/5/10 minutter
Vi vil bruge kontinuerlige blodtryksdata og anvende forskellige intervaller (1, 3, 5 og 10 minutter) for at skabe et plot, og derefter udglatte det for at beregne arealet under kurven (AUC).
1/3/5/10 minutter
arteriel blodtryksbane
Tidsramme: under skadestueophold, op til 6 timer
Vi vil afbilde den arterielle blodtryksbane for hver patient.
under skadestueophold, op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202210095DINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større traume

Kliniske forsøg med arteriel linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner