Artärlinje vid Trauma Resuscitation (ALTR)
10 november 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Enhancing Trauma Resuscitation Through Arterial Line Integration: En före-efter-studie
Olycksrelaterade dödsfall är den 7:e vanligaste dödsorsaken i Taiwan, och de flesta av dem beror på trauma från fall och trafikolyckor. Bland traumapatienter är den vanligaste dödsorsaken från hemorragisk chock. Således är realtids- och exakt blodtrycksövervakning viktig för traumapatienter. Felaktig blodtrycksövervakning kan leda till oönskade händelser som traumatiskt hjärtstillestånd och chock och kan också fördröja tiden för intervention (vätskeåterupplivning, blodtransfusion och operation). Den nuvarande praxisen för blodtrycksövervakning hos traumapatienter är genom icke-invasiv blodtrycksövervakning, vilket kan vara felaktigt och inte lägligt. Patientens kroppstyp och perifera perfusion kan båda påverka resultatet av icke-invasiv blodtrycksövervakning.
Med kontinuerlig och korrekt blodtrycksövervakning kan återupplivningsteamet ge adekvat och snabb behandling. I vissa traumacenter är införande av artärlinje hos traumapatienter en daglig praxis, medan bevisningen är otillräcklig och den potentiella nyttan är okänd.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka tillämpningen av arteriell linjeinsättning hos traumapatienter. Studiedesignen är en prospektiv före-efter-studie för att undersöka om artärlinjeinsättning hos traumapatienter kan minska antalet biverkningar som hypovolemisk chock och förbättra patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Glasgow Coma Scale (GCS) 13 eller mindre
- SBP < 90 mmHg
- Andningsfrekvens < 10 eller > 29 andetag/min
- Fall från höjd > 6 meter
- Högrisk autokrasch: partiell eller fullständig utkastning, intrång > 30 cm på alla platser, behov av frigöring för instängd patient, död i passagerarutrymmet
- Förare skild från transportfordon med betydande påverkan
- Penetrerande skador på huvud, nacke, bål och proximala extremiteter
- Skaldeformitet, misstänkt skallfraktur
- Instabilitet i bröstväggen, deformitet eller misstänkt slaga bröst
- Misstänkt bäckenfraktur
- Misstänkt fraktur på två eller flera proximala långa ben
- Amputation proximalt till handleden eller fotleden
- Aktiv blödning som kräver en tourniquet eller sårpackning med kontinuerligt tryck
- Brännskador i samband med trauma
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patient eller familj som inte kan få informerat samtycke
- Känd koagulopati som är olämplig för arteriell linjeinsättning
- Känd perifer arteriell ocklusionssjukdom som är olämplig för arteriell linjeinsättning
- traumatiskt hjärtstopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traumapatienter med artärlinjeinsättning
efterfasen, aktivt rekryterade patienter som är berättigade till artärlinjeinsättning
|
infoga artärlinje för patienter som uppfyller stora traumakriterier
|
|
Inget ingripande: traumapatienter utan artärlinjeinsättning
före-fasen, retrospektiv datainsamling från det förflutna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt primär endpoint (inklusive eventuell hypotoni, vasopressoranvändning, eventuellt hjärtstillestånd i ER, chockindex)
Tidsram: under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
inklusive eventuell hypotoni, vasopressoranvändning, eventuellt hjärtstillestånd i ER, chockindex (HR/SBP)>1
|
under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlänga intensivvårdsinläggningen
Tidsram: upp till 7 dagar
|
definieras som > 6 dagar efter antagning
|
upp till 7 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: dödlighet inom 30 dagar efter traumahändelsen
|
dödlighet inom 30 dagar efter traumahändelsen
|
dödlighet inom 30 dagar efter traumahändelsen
|
|
administreringsvolymen vätska
Tidsram: under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
någon typ av vätsketillförsel
|
under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
|
enheter av transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
enheter av transfusion av röda blodkroppar
|
under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
|
Area under curve (AUC) skillnad under olika tidsmätfrekvens
Tidsram: 1/3/5/10 minuter
|
Vi kommer att använda kontinuerliga blodtrycksdata och tillämpa olika intervall (1, 3, 5 och 10 minuter) för att skapa en plot, och sedan jämna ut den för att beräkna arean under kurvan (AUC).
|
1/3/5/10 minuter
|
|
arteriell blodtrycksbana
Tidsram: under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
Vi kommer att avbilda den arteriella blodtrycksbanan för varje patient.
|
under akuten vistelse, upp till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Teixeira PG, Inaba K, Hadjizacharia P, Brown C, Salim A, Rhee P, Browder T, Noguchi TT, Demetriades D. Preventable or potentially preventable mortality at a mature trauma center. J Trauma. 2007 Dec;63(6):1338-46; discussion 1346-7. doi: 10.1097/TA.0b013e31815078ae.
- Klauber MR, Marshall LF, Luerssen TG, Frankowski R, Tabaddor K, Eisenberg HM. Determinants of head injury mortality: importance of the low risk patient. Neurosurgery. 1989 Jan;24(1):31-6. doi: 10.1227/00006123-198901000-00005.
- Eisenberg HM, Gary HE Jr, Aldrich EF, Saydjari C, Turner B, Foulkes MA, Jane JA, Marmarou A, Marshall LF, Young HF. Initial CT findings in 753 patients with severe head injury. A report from the NIH Traumatic Coma Data Bank. J Neurosurg. 1990 Nov;73(5):688-98. doi: 10.3171/jns.1990.73.5.0688.
- Tieu BH, Holcomb JB, Schreiber MA. Coagulopathy: its pathophysiology and treatment in the injured patient. World J Surg. 2007 May;31(5):1055-64. doi: 10.1007/s00268-006-0653-9.
- Schreiber MA, Meier EN, Tisherman SA, Kerby JD, Newgard CD, Brasel K, Egan D, Witham W, Williams C, Daya M, Beeson J, McCully BH, Wheeler S, Kannas D, May S, McKnight B, Hoyt DB; ROC Investigators. A controlled resuscitation strategy is feasible and safe in hypotensive trauma patients: results of a prospective randomized pilot trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Apr;78(4):687-95; discussion 695-7. doi: 10.1097/TA.0000000000000600.
- Wijnberge M, van der Ster B, Vlaar APJ, Hollmann MW, Geerts BF, Veelo DP. The Effect of Intermittent versus Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitoring on the Detection of Intraoperative Hypotension, a Sub-Study. J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4083. doi: 10.3390/jcm11144083.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202210095DINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .