Ajattelutavan hallinnan vaikutus hedelmättömyydestä kärsivien naisten stressitasoihin

Tutkimus noudattaa satunnaistettua, kontrolloitua, sokkoutettua, ryhmien välistä ja toistuvaa mittaussuunnitelmaa. Opintojakso kestää molemmilla ryhmillä 16 viikkoa. Potentiaaliset kohteet seuloa ensin potilaspalveluedustaja SGF:n toimistossa Roanokessa, joka tekee raportin uusista äskettäin tavatuista potilaista. Potilaspalvelun edustaja ottaa sitten yhteyttä näihin potilaisiin sähköpostitse ja esittelee heille tutkimukseen. Jos he ovat kiinnostuneita ilmoittautumaan, he täyttävät sähköpostissa linkitettyyn REDCap-kyselyyn, jossa kysytään nimeä, sähköpostiosoitetta ja puhelinnumeroa. Jos he täyttävät kyselyn, nimetty tutkimusryhmän jäsen soittaa heille ja vahvistaa potilaan nimellä. Nimettyihin tutkimustiimiin kuuluu SGF:n kliinistä tutkimushenkilöstöä, Virginia Techin tutkijoita, päätutkijaa ja Virginia Techin lääketieteen opiskelijoita. Nimetty tutkimusryhmän jäsen esittelee potilaan tutkimukseen. Jos he ovat kiinnostuneita ilmoittautumaan, he vahvistavat kelpoisuutensa ja tarkistavat suostumuslomakkeen potilaan kanssa. Osallistujat allekirjoittavat sähköisen suostumuksen allekirjoittamiseen sormella tai hiirellä. Osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen keskustelemalla puhelimitse nimetyn tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Nimetty tutkimusryhmän jäsen varmistaa, että osallistujan allekirjoitus on tallennettu oikein REDCapiin. Jos osallistujat eivät vastaa puhelimeen, nimetty tutkimusryhmän jäsen voi lähettää heille sähköpostia sopiakseen ajan keskustelemisesta tutkimuksesta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: OC-tutkimukseen liittyvään interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujille lähetetään sitten ohjeet seuraaviin vaiheisiin satunnaistuksen tuloksen perusteella.

Koko opiskelujakson ajan koehenkilöt täyttävät kyselyitä REDCapin kautta. Nämä lähetetään heille sähköpostitse. Kyselyt sisältävät väestötietokyselyn, COMPI-FPSS:n, asiakastyytyväisyyskyselyn Internet Interventions CSQ-I:n ja lisäkysymyksiä. Väestökyselylomakkeen komponentit on kehitetty aikaisempien tutkimusten perusteella (Clifton et. al 2020, Kirca et. al 2019) ja sisältävät kysymyksiä iästä, sukupuolesta, parisuhteesta, nykyisen suhteen pituudesta, raskauksien lukumäärästä, elävien lasten lukumäärästä, etnisestä alkuperästä, rodusta, tuloista, työllisyystilanteesta, korkeimmasta koulutustasosta, potilaan asuinalueen tyypistä, henkisestä ja terapeuttisten interventioiden nykyinen käyttö. COMPI-FPSS on hedelmällisyyteen liittyvän stressin mitta (Sobral et. al 2016). Se perustuu hedelmällisyysongelmaluetteloon (FPI) (Abbey et. al 1991) ja pariskunnilla tehty haastattelututkimus, jossa analysoitiin hedelmättömyyden psykososiaalisia seurauksia (Schmidt et. al 2006). Asteikko on luotettava ja validoitu erityisesti hedelmättömyyteen liittyvä stressin mitta, jota voidaan soveltaa eri kulttuureissa ja maissa (Sobral et. al 2016). Verrattuna kahteen muuhun tunnettuun lapsettomuusspesifiseen psykometriseen mittaan (FPI ja Fertility Quality of Life), COMPI-FPSS:llä on käytännön etu lyhyemmän pituutensa ansiosta, ja se erottaa toimialueitaan tehokkaimmin (Pedro et. al 2016), jotka sisältävät henkilökohtaisen, avioliiton ja sosiaalisen alueen. Tohtori Schmidtin, COMPI-FPSS:n luojan, luvalla avioliittoalue on merkitty "suhde"-alueeksi, jotta se kattaisi kaikentyyppiset suhteet. Jos potilas ei ole parisuhteessa, suhdealueen kysymykset jätetään pois. COMPI-FPSS sisältää kysymyksiä erityisesti lapsettomuuteen liittyvästä stressistä yleisen stressin sijaan. Tämä tekee siitä luotettavan työkalun, koska se hallitsee stressiä muilta elämän alueilta. Siinä käytetään Likert-asteikkoa, joka sisältää erilaisia ​​väitteitä, joista osallistujat voivat valita vastaaessaan laadullisiin kysymyksiin. Osallistujien pisteet lisätään ja analysoidaan kunkin verkkotunnuksen sisällä ja yleisesti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa stressitasoa. CSQ-I on luotettava mitta verkkopohjaisille interventioille (Boß et. al 2016) ja sitä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa arvioitaessa tyytyväisyyttä mielenterveystoimenpiteisiin (Bäuerle et. al 2021). Kuten COMPI-FPSS, se käyttää Likert-asteikkoa. Osallistujien pisteet lisätään ja analysoidaan jokaisesta kysymyksestä ja kokonaisuudesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyytyväisyyttä.

Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen täytettävän kyselyn tarkoituksena on kerätä demografisia tietoja ja saada COMPI-FPSS peruspisteet. Kymmenen viikon tutkimusajankohdassa (kun koeryhmä on suorittanut tutkimukseen liittyvän intervention) suoritettuja kyselyjä käytetään arvioimaan mahdollisia muutoksia COMPI-FPSS-pisteissä, jotta voidaan arvioida, onko muita stressiä vähentäviä interventioita tutkimuksen ulkopuolella. koehenkilöiden käytössä arvioidakseen tutkimukseen liittyvän interventioprotokollan noudattamista sekä tyytyväisyyttä tutkimukseen liittyvään interventioon ja hedelmällisyyshoitoon. Lopullisella kyselyllä, joka valmistui 16 viikon tutkimusajankohdassa, arvioidaan, onko OC-menetelmällä pitkittynyt vaikutus stressitasoihin (eli onko COMPI-FPSS-pisteet samanlaisia ​​kuin viikon 10 pisteet), jotta arvioidaan Muita tutkimuksen ulkopuolisia stressiä vähentäviä interventioita hyödynnetään koehenkilöillä, arvioidakseen jatkuvaa vuorovaikutusta oppimateriaalien kanssa kymmenen viikon tutkimukseen liittyvän intervention jälkeen sekä tutkiakseen jatkuvaa tyytyväisyyttä tutkimukseen liittyvään interventioon ja hedelmällisyyshoitoon ( eli pysyykö käsitys tutkimukseen liittyvästä interventiosta samana).

Ensimmäisen kyselyn päätyttyä kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hedelmällisyyden hoitoa, joka ei tällä hetkellä sisällä stressiä vähentäviä interventioita tai tietoja. Kontrolliryhmällä on pääsy OC-aineistoihin opintojakson jälkeen. Interventioryhmän osallistujat aloittavat kymmenen viikkoa kestävän OC-tutkimukseen liittyvän intervention. Osallistujien hedelmällisyysmatkaa ei viivytetä heidän suorittaessaan interventiota. Pikemminkin se tapahtuu samanaikaisesti. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä OC:n kanssa, joka suunnitteli kymmenen viikon opetussuunnitelman, joka sisältää kaikki materiaalit, joita heidän asiakkaat jo käyttävät. Opetussuunnitelmaan sisältyy tehtäviä, joiden suorittamiseen kuluu noin kolme tuntia viikossa, viikoittain tunnin mittaisia ​​ryhmävalmennusistuntoja sertifioidun valmentajan kanssa, kuukausittain tunnin mittaisia ​​live-ryhmän mestarikursseja ja kuukausittain 30 minuutin tervetuloa uusien jäsenten ryhmäistuntoja. Osallistujilla on myös mahdollisuus liittyä Organic Conceptions Facebook-ryhmään. Ryhmätunteihin osallistuu sekä oppiaineita että OC-asiakkaita. Ennen jokaista ryhmäpuhelua osallistujille lähetetään muistutusviesti, jossa on ohjeet siitä, miten he haluavat pysyä tuntemattomina istuntojen aikana. Sen varmistamiseksi, että osallistujat suorittavat moduuleja, OC-portaali pystyy seuraamaan heidän suorittamistaan. Lisäksi koehenkilöiltä kysytään, missä määrin he ovat vuorovaikutuksessa tehtävien kanssa, kuinka moneen uusien jäsenten tervetuloistuntoon he osallistuivat, kuinka moneen live-ryhmävalmennukseen he osallistuivat, kuinka moneen live-mestarikurssiin he osallistuivat ja liittyivätkö he Facebookiin. ryhmää osana tutkimuksiaan. Heitä ei kuitenkaan pyydetä palauttamaan työkirjaansa heidän henkilökohtaisen luonteensa vuoksi.

Sen arvioimiseksi, lisääkö OC-tutkimukseen liittyvän toimenpiteen tarjoaminen koehenkilön todennäköisyyttä osallistua ensimmäiseen tapaamiseen, saada hedelmällisyystestaus ja hoitoprosessi päätökseen, mitataan potilaan retentio-, muuntumis- ja valmistumisaste. Koehenkilöt katsotaan "säilytetyiksi", jos he osallistuvat ensimmäiseen tapaamiseensa ja palaavat seurantatapaamiseen kuuden kuukauden kuluessa ensimmäisestä kuulemisestaan. Jos ne eivät palaa tai palaa myöhemmin kuin 6 kuukautta, niitä pidetään "säilyttämättöminä". Vastaavasti koehenkilöitä pidetään "kääntyneinä", jos he aloittavat hedelmällisyyshoitojakson kuuden kuukauden kuluessa seurantakäynnistään. Jos he eivät tee, heitä pidetään "muuntumattomina". Koehenkilöitä pidetään "valmiina", jos he suorittavat hedelmällisyyshoitojaksonsa. Jos he eivät tee, ne katsotaan "epätäydellisiksi". Lisäksi tutkimukseen osallistuneilta kysytään, tuliko he raskaaksi (kokeivatko he positiivisen raskaustestin, joka vahvistettiin verikokeella) osana kyselyitä, jotka suoritettiin tutkimuksen kymmenen ja 16 viikon ajankohtina. Näiden tietojen tarkistamiseen käytetään sähköistä sairauskertomusjärjestelmää. Mikäli he eivät tule raskaaksi opiskelujakson aikana, heidän karttojaan seurataan potilaskertomusjärjestelmässä vuoden ajan.