Satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan kofeiinipohjaisen energiajuoman kykyä vaikuttaa energiankulutukseen, rasvan hapettumiseen, reaktioaikaan ja muihin havaintoindikaattoreihin (ASH)

Tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaistutkimussuunnitelmaa. Noin 60 tervettä 18-55-vuotiasta miestä ja naista rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki osallistujat allekirjoittavat IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan ja täyttävät terveyshistorian kyselylomakkeen määrittääkseen kelpoisuuden tutkimukseen. Kaikki osallistujat ilmoittavat laboratorioon kaikille opintokäynneille klo 0600 - 1000 tuntia. Ennen jokaista opintokäyntiä osallistujia pyydetään pidättäytymään harjoituksesta, tupakasta, nikotiinista ja alkoholista 12 tunnin ajan ja noudattamaan yön yli (8–10 tuntia) kofeiinia sisältävää paastoa. Opintokäynti 1 on seulontakäynti, jossa osallistujat allekirjoittavat ensin IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan. Kelpoisuuden määrittämiseksi osallistujat täyttävät terveys- ja sairaushistorialomakkeen ja arvioivat pituutensa ja painonsa sekä leposykkeen ja verenpaineen. Jos tutkimukseen osallistuneiden todetaan olevan kelvollisia, heidän kehonkoostumus arvioidaan ja heitä pyydetään kirjaamaan viimeiset 24 tunnin ravinnon ja nesteen saanti. Tämä lomake kopioidaan ja kaikkia osallistujia ohjeistetaan toistamaan tämä ruokavalio ennen jokaista vierailua.

Tutkimuskäynnit 2 ja 3 ovat identtisiä ja niitä erottaa noin 28 päivää, jolloin jokainen tutkimukseen osallistuja on nauttinut yhden annoksen hänelle määrättyä juomaa joka päivä käyntien 2 ja 3 välillä. Ennen näitä vierailuja osallistujat eivät saa harjoitella 24 päivän sisällä tuntia jokaiselta seuraavalta opintokäynniltä, ​​ja he voivat osallistua kevyeen harjoitteluun vain kaksi päivää ennen opintokäyntiään. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan yön yli paastoa, jolloin ei kuluteta ruokaa tai kaloreita sisältävää nestettä kutakin opintokäyntiä edeltävän 8-10 tunnin aikana. Vedenottoa rohkaistaan ​​tänä aikana sopivan nesteytystilan varmistamiseksi. Opintokäynneille 2 ja 3 saapuessa mitataan kehon massa ennen ruumiinlämpö, ​​leposyke ja verenpaineen mittaamista. Sieltä osallistujia opastetaan suorittamaan yksinkertaisia ​​ja valinnaisia ​​reaktioaika- ja kognitioarviointeja DynaVision-taululla. Kun kognitioarvioinnit on suoritettu, visuaaliset analogiset asteikot täydennetään havaittujen energia-, keskittymis- ja keskittymistasojen arvioimiseksi. Lopuksi osallistujat suorittavat levossa olevan aineenvaihdunnan arvioinnin arvioidakseen kalorienpolttoa (energiankulutusta), rasvan hapettumisnopeutta ja hapettuneen rasvan määrää. Kaikkien arviointien jälkeen osallistujat nauttivat heille määrätyn juomaannoksen. Jokaiselle osallistujalle annetaan 15 minuuttia aikaa nauttia hänelle määrätty juoma. Heti kun koko juoma on kulunut, tutkimusprotokollan ajastin aktivoituu ja kaikki myöhemmät arvioinnit suoritetaan ohjeiden mukaisesti. Vierailulla 2 (annos 1) ja käynnillä 3 (annos 28) osallistujille suoritetaan energiankulutuksen ja rasvan hapettumisen arvioinnit 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen, kun taas kognitio, hemodynamiikka ja VAS arvioidaan 0, 60 ja 120 minuuttia.

Osallistujat jaetaan kuhunkin ryhmään satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tavalla rinnakkaisilla ryhmillä, jotka yhdistetään BMI:n ja sukupuolen mukaan. Tämä varmistaa, että jokaisessa tutkimustilanteessa on sama määrä miehiä ja naisia, joilla on samanlainen painoindeksitaso. Opintovierailun 2 jälkeen osallistujille tarjotaan heille määrättyä juomaa 14 päiväksi. 14 päivän kuluttua osallistujien on palattava laboratorioon hakemaan jäljellä oleva juomansa ja kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa vaatimustenmukaisuudesta, haittatapahtumista jne. 28 päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon opintovierailulle 3, joka päättää heidän osallistumisensa tutkimukseen.