Uno studio randomizzato per esaminare la capacità di una bevanda energetica a base di caffeina di influenzare il dispendio energetico, l'ossidazione dei grassi, il tempo di reazione e altri indicatori percettivi (ASH)

Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno di studio parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Saranno reclutati per partecipare a questo studio circa 60 uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 55 anni. Prima di iniziare lo studio, tutti i partecipanti firmeranno un documento di consenso informato approvato dall'IRB e completeranno un questionario sull'anamnesi per determinare l'idoneità allo studio. Tutti i partecipanti riferiranno al laboratorio per tutte le visite di studio tra le 06:00 e le 10:00. Prima di ogni visita di studio, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da esercizio fisico, tabacco, nicotina e alcol per 12 ore e osserva un digiuno notturno (8-10 ore) inclusa la caffeina. La visita di studio 1 sarà una visita di screening in cui i partecipanti firmeranno prima un documento di consenso informato approvato dall'IRB. Per determinare l'idoneità, i partecipanti completeranno quindi un modulo di anamnesi e salute e faranno valutare la loro altezza e il loro peso insieme alla frequenza cardiaca a riposo e alla pressione sanguigna. Se ritenuti idonei, ai partecipanti allo studio verrà quindi valutata la composizione corporea e quindi verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e liquidi nelle ultime 24 ore. Questo modulo verrà copiato e tutti i partecipanti saranno istruiti a replicare questa dieta prima di ogni visita.

Le visite di studio 2 e 3 saranno identiche e separate da circa 28 giorni in cui ogni partecipante allo studio avrà ingerito una singola dose della bevanda assegnata ogni giorno tra le visite 2 e 3. Prima di queste visite, i partecipanti non potranno fare esercizio entro 24 ore di ciascuna visita di studio successiva e possono partecipare solo a un allenamento leggero due giorni prima della loro visita di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un digiuno notturno in base al quale non verranno consumati cibi o liquidi con calorie per il periodo di 8-10 ore prima di ogni visita di studio. L'assunzione di acqua sarà incoraggiata durante questo periodo per un adeguato stato di idratazione. All'arrivo per le visite di studio 2 e 3, la massa corporea verrà valutata prima di valutare la temperatura corporea, la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna. Da lì, i partecipanti verranno istruiti a completare valutazioni del tempo di reazione e della cognizione semplici e scelte utilizzando una scheda DynaVision. Dopo che le valutazioni della cognizione sono state completate, le scale analogiche visive saranno completate per valutare i livelli percepiti di energia, attenzione e concentrazione. Infine, i partecipanti completeranno quindi una valutazione metabolica a riposo per valutare i tassi di consumo calorico (dispendio energetico), il tasso di ossidazione dei grassi e la quantità di grasso ossidato. Dopo il completamento di tutte le valutazioni, i partecipanti ingeriranno la dose assegnata di bevanda. Ad ogni partecipante verranno concessi 15 minuti per ingerire la bevanda assegnata. Non appena l'intera bevanda sarà consumata, verrà attivato il timer del protocollo di studio e tutte le valutazioni successive avverranno come indicato. Durante la visita 2 (dose 1) e la visita 3 (dose 28), i partecipanti avranno completato le valutazioni del dispendio energetico e dell'ossidazione dei grassi 0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione mentre la cognizione, l'emodinamica e la VAS saranno valutate 0, 60 e 120 minuti.

I partecipanti verranno assegnati a ciascun gruppo in modo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con gruppi paralleli abbinati in base al BMI e al sesso. Ciò garantirà che ogni condizione di studio abbia un numero simile di maschi e femmine con livelli di indice di massa corporea simili. Dopo il completamento della visita di studio 2, ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 14 giorni della bevanda assegnata. Dopo 14 giorni, i partecipanti devono tornare al laboratorio per ritirare la restante bevanda assegnata e comunicare con il personale di ricerca in merito a conformità, eventi avversi, ecc. Dopo 28 giorni di integrazione, i partecipanti torneranno al laboratorio per la visita di studio 3, che completerà la loro partecipazione allo studio.