Um estudo randomizado para examinar a capacidade de uma bebida energética à base de cafeína impactar o gasto de energia, a oxidação de gorduras, o tempo de reação e outros indicadores de percepção (ASH)

O estudo será conduzido usando um desenho de estudo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Aproximadamente 60 homens e mulheres saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos serão recrutados para participar deste estudo. Antes de iniciar o estudo, todos os participantes assinarão um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB e preencherão um questionário de histórico de saúde para determinar a elegibilidade do estudo. Todos os participantes se apresentarão ao laboratório para todas as visitas do estudo entre 06:00 e 10:00 horas. Antes de cada visita do estudo, os participantes serão solicitados a se abster de exercícios, tabaco, nicotina e álcool por 12 horas e observar um jejum noturno (8 a 10 horas), incluindo cafeína. A visita de estudo 1 será uma visita de triagem em que os participantes primeiro assinarão um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB. Para determinar a elegibilidade, os participantes preencherão um formulário de histórico médico e de saúde e terão sua altura e peso avaliados, juntamente com sua frequência cardíaca em repouso e pressão arterial. Se determinados elegíveis, os participantes do estudo terão sua composição corporal avaliada e, em seguida, serão solicitados a registrar sua ingestão de alimentos e líquidos nas últimas 24 horas. Este formulário será copiado e todos os participantes serão instruídos a replicar esta dieta antes de cada visita.

As visitas 2 e 3 do estudo serão idênticas e separadas por aproximadamente 28 dias, em que cada participante do estudo terá ingerido uma dose única de sua bebida atribuída a cada dia entre as visitas 2 e 3. Antes dessas visitas, os participantes não poderão se exercitar dentro de 24 horas de cada visita de estudo subseqüente e só podem participar de um treino leve dois dias antes de sua visita de estudo. Os participantes serão instruídos a seguir um jejum noturno em que nenhum alimento ou líquido com calorias será consumido durante o período de 8 a 10 horas antes de cada visita do estudo. A ingestão de água será incentivada durante esse período para um estado de hidratação adequado. Na chegada para as visitas de estudo 2 e 3, a massa corporal será avaliada antes de ter sua temperatura corporal, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial avaliadas. A partir daí, os participantes serão instruídos a completar avaliações simples e de escolha de tempo de reação e cognição usando um quadro DynaVision. Depois que as avaliações de cognição forem concluídas, as escalas analógicas visuais serão concluídas para avaliar os níveis percebidos de energia, foco e concentração. Finalmente, os participantes completarão uma avaliação metabólica em repouso para avaliar as taxas de queima de calorias (gasto de energia), taxa de oxidação de gordura e quantidade de gordura oxidada. Após a conclusão de todas as avaliações, os participantes ingerirão a dose de bebida designada. Cada participante terá 15 minutos para ingerir sua bebida designada. Assim que toda a bebida for consumida, o cronômetro do protocolo de estudo será ativado e todas as avaliações subsequentes ocorrerão conforme descrito. Durante a visita 2 (dose 1) e a visita 3 (dose 28), os participantes terão avaliações de gasto de energia e oxidação de gordura concluídas 0, 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão, enquanto cognição, hemodinâmica e VAS serão avaliados 0, 60 e 120 minutos.

Os participantes serão designados para cada grupo de forma randomizada, duplo-cega e controlada por placebo, com grupos paralelos pareados de acordo com o IMC e o sexo. Isso garantirá que cada condição de estudo tenha números semelhantes de homens e mulheres com níveis de índice de massa corporal semelhantes. Após a conclusão da visita de estudo 2, os participantes receberão um suprimento de 14 dias de sua bebida designada. Após 14 dias, os participantes devem retornar ao laboratório para pegar a bebida designada restante e se comunicar com a equipe de pesquisa sobre adesão, eventos adversos, etc. Após 28 dias de suplementação, os participantes retornarão ao laboratório para a visita de estudo 3, que concluirá sua participação no estudo.