En randomisert studie for å undersøke evnen til en koffeinbasert energidrikk til å påvirke energiforbruk, fettoksidasjon, reaksjonstid og andre perseptuelle indikatorer (ASH)

Studien vil bli utført ved bruk av en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell studiedesign. Omtrent 60 friske menn og kvinner i alderen 18 – 55 år vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Før studien starter, vil alle deltakere signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument og fylle ut et spørreskjema for helsehistorie for å avgjøre studiekvalifisering. Alle deltakere vil rapportere til laboratoriet for alle studiebesøk mellom 0600 - 1000 timer. Før hvert studiebesøk vil deltakerne bli bedt om å avstå fra trening, tobakk, nikotin og alkohol i 12 timer og følge en faste over natten (8 - 10 timer) inkludert koffein. Studiebesøk 1 vil være et screeningbesøk hvor deltakerne først skal signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument. For å avgjøre kvalifisering, vil deltakerne deretter fylle ut et helse- og sykehistorieskjema og få vurdert høyde og vekt sammen med hvilepuls og blodtrykk. Hvis de er kvalifisert, vil studiedeltakerne få kroppssammensetningen vurdert og deretter bli bedt om å registrere sitt siste 24-timers inntak av mat og væske. Dette skjemaet vil bli kopiert og alle deltakere vil bli bedt om å replikere denne dietten før hvert besøk.

Studiebesøk 2 og 3 vil være identiske og atskilt med ca. 28 dager, der hver studiedeltaker vil ha inntatt en enkelt dose av den tildelte drikken hver dag mellom besøk 2 og 3. Før disse besøkene vil deltakerne ikke få lov til å trene innen 24 timer av hvert påfølgende studiebesøk og kan bare delta i en lett treningsøkt to dager før studiebesøket. Deltakerne vil bli bedt om å følge en faste over natten der ingen mat eller væske med kalorier vil bli konsumert i 8 til 10 timer før hvert studiebesøk. Vanninntak vil bli oppmuntret i løpet av denne tiden for riktig hydreringsstatus. Ved ankomst til studiebesøk 2 og 3 vil kroppsmassen bli vurdert før kroppstemperatur, hvilepuls og blodtrykk vurderes. Derfra vil deltakerne bli instruert til å fullføre enkle og valgfrie reaksjonstid og kognisjonsvurderinger ved hjelp av et DynaVision-brett. Etter at kognisjonsvurderinger er fullført, vil visuelle analoge skalaer fullføres for å vurdere oppfattede nivåer av energi, fokus og konsentrasjon. Til slutt vil deltakerne deretter fullføre en hvilemetabolsk vurdering for å evaluere hastigheten på kaloriforbrenning (energiforbruk), hastigheten på fettoksidasjonen og mengden fett oksidert. Etter fullføring av alle vurderinger vil deltakerne få i seg den tildelte dosen med drikke. Hver deltaker vil få 15 minutter til å innta sin tildelte drikke. Så snart hele drikken er konsumert, vil tidsuret for studieprotokollen aktiveres og alle etterfølgende vurderinger vil skje som beskrevet. Under besøk 2 (dose 1) og besøk 3 (dose 28), vil deltakerne ha energiforbruk og fettoksidasjonsvurderinger fullført 0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak mens kognisjon, hemodynamikk og VAS vil bli evaluert 0, 60 og 120 minutter.

Deltakerne vil bli tildelt hver gruppe på en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert måte med parallelle grupper som matches i henhold til BMI og kjønn. Dette vil sikre at hver studietilstand har lignende antall menn og kvinner som har lignende kroppsmasseindeksnivåer. Etter fullført studiebesøk 2 vil deltakerne få en 14-dagers forsyning av den tildelte drikken. Etter 14 dager må deltakerne returnere til laboratoriet for å hente den gjenværende tildelte drikken og kommunisere med forskningspersonell om overholdelse, uønskede hendelser osv. Etter 28 dager med tilskudd vil deltakerne returnere til laboratoriet for studiebesøk 3, som vil fullføre deres deltakelse i studien.