Une étude randomisée pour examiner la capacité d'une boisson énergisante à base de caféine à avoir un impact sur les dépenses énergétiques, l'oxydation des graisses, le temps de réaction et d'autres indicateurs de perception (ASH)

L'étude sera menée à l'aide d'une conception d'étude parallèle randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Environ 60 hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans seront recrutés pour participer à cette étude. Avant de commencer l'étude, tous les participants signeront un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB et rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux pour déterminer l'éligibilité à l'étude. Tous les participants se présenteront au laboratoire pour toutes les visites d'étude entre 06h00 et 10h00. Avant chaque visite d'étude, les participants seront invités à s'abstenir de faire de l'exercice, du tabac, de la nicotine et de l'alcool pendant 12 heures et à observer un jeûne nocturne (8 à 10 heures) incluant de la caféine. La visite d'étude 1 sera une visite de sélection au cours de laquelle les participants signeront d'abord un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB. Pour déterminer leur admissibilité, les participants rempliront ensuite un formulaire d'antécédents médicaux et de santé et feront évaluer leur taille et leur poids ainsi que leur fréquence cardiaque et leur tension artérielle au repos. S'ils sont jugés éligibles, les participants à l'étude verront leur composition corporelle évaluée, puis il leur sera demandé d'enregistrer leur consommation de nourriture et de liquide au cours des dernières 24 heures. Ce formulaire sera copié et tous les participants seront invités à reproduire ce régime avant chaque visite.

Les visites d'étude 2 et 3 seront identiques et séparées d'environ 28 jours, chaque participant à l'étude ayant ingéré une seule dose de sa boisson assignée chaque jour entre les visites 2 et 3. Avant ces visites, les participants ne seront pas autorisés à faire de l'exercice dans les 24 jours. heures de chaque visite d'étude ultérieure et ne peuvent participer qu'à un entraînement léger deux jours avant leur visite d'étude. Les participants seront invités à suivre un jeûne nocturne au cours duquel aucun aliment ou liquide calorique ne sera consommé pendant la période de 8 à 10 heures précédant chaque visite d'étude. La consommation d'eau sera encouragée pendant cette période pour un état d'hydratation approprié. À leur arrivée pour les visites d'étude 2 et 3, la masse corporelle sera évaluée avant que leur température corporelle, leur fréquence cardiaque au repos et leur tension artérielle soient évaluées. À partir de là, les participants seront invités à effectuer des évaluations simples et au choix du temps de réaction et de la cognition à l'aide d'un tableau DynaVision. Une fois les évaluations cognitives terminées, des échelles visuelles analogiques seront complétées pour évaluer les niveaux perçus d'énergie, de concentration et de concentration. Enfin, les participants effectueront ensuite une évaluation métabolique au repos pour évaluer les taux de combustion des calories (dépense énergétique), le taux d'oxydation des graisses et la quantité de graisse oxydée. Une fois toutes les évaluations terminées, les participants ingèreront la dose de boisson qui leur a été attribuée. Chaque participant disposera de 15 minutes pour ingérer la boisson qui lui a été attribuée. Dès que la totalité de la boisson est consommée, la minuterie du protocole d'étude sera activée et toutes les évaluations ultérieures auront lieu comme indiqué. Au cours de la visite 2 (dose 1) et de la visite 3 (dose 28), les participants auront des évaluations de la dépense énergétique et de l'oxydation des graisses complétées 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion tandis que la cognition, l'hémodynamique et l'EVA seront évalués 0, 60 et 120 minutes.

Les participants seront affectés à chaque groupe de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo avec des groupes parallèles appariés en fonction de l'IMC et du sexe. Cela garantira que chaque condition d'étude a un nombre similaire d'hommes et de femmes qui ont des niveaux d'indice de masse corporelle similaires. Après la fin de la visite d'étude 2, les participants recevront un approvisionnement de 14 jours de leur boisson assignée. Après 14 jours, les participants doivent retourner au laboratoire pour récupérer leur boisson assignée restante et communiquer avec le personnel de recherche sur la conformité, les événements indésirables, etc. Après 28 jours de supplémentation, les participants retourneront au laboratoire pour la visite d'étude 3, qui complétera leur participation à l'étude.