En randomiserad studie för att undersöka förmågan hos en koffeinbaserad energidryck att påverka energiförbrukning, fettoxidation, reaktionstid och andra perceptuella indikatorer (ASH)

Studien kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell studiedesign. Cirka 60 friska män och kvinnor i åldrarna 18 - 55 år kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Innan studien påbörjas kommer alla deltagare att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke och fylla i ett frågeformulär för hälsohistoria för att fastställa studiens behörighet. Alla deltagare kommer att rapportera till laboratoriet för alla studiebesök mellan 0600 - 1000 timmar. Före varje studiebesök kommer deltagarna att uppmanas att avstå från träning, tobak, nikotin och alkohol i 12 timmar och iaktta en fasta över natten (8-10 timmar) inklusive koffein. Studiebesök 1 kommer att vara ett screeningbesök där deltagarna först kommer att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke. För att bestämma behörighet kommer deltagarna sedan att fylla i ett hälso- och sjukdomsformulär och få sin längd och vikt bedömd tillsammans med vilopuls och blodtryck. Om de bedöms vara berättigade, kommer studiedeltagarna att få sin kroppssammansättning bedömd och sedan uppmanas att registrera sitt senaste 24-timmarsintag av mat och vätska. Detta formulär kommer att kopieras och alla deltagare kommer att instrueras att replikera denna diet före varje besök.

Studiebesök 2 och 3 kommer att vara identiska och separerade med cirka 28 dagar, varvid varje studiedeltagare kommer att ha intagit en enda dos av sin tilldelade dryck varje dag mellan besök 2 och 3. Före dessa besök kommer deltagarna inte att tillåtas träna inom 24 timmar av varje efterföljande studiebesök och får endast delta i ett lätt träningspass två dagar före studiebesöket. Deltagarna kommer att instrueras att följa en fasta över natten där ingen mat eller vätska med kalorier kommer att konsumeras under 8 till 10 timmar före varje studiebesök. Vattenintag kommer att uppmuntras under denna tid för lämplig hydreringsstatus. Vid ankomst till studiebesök 2 och 3 kommer kroppsmassan att bedömas innan kroppstemperatur, vilopuls och blodtryck bedöms. Därifrån kommer deltagarna att instrueras att genomföra enkla och valbara reaktionstider och kognitionsbedömningar med hjälp av en DynaVision-bräda. Efter att kognitionsbedömningar är klara kommer visuella analoga skalor att slutföras för att bedöma upplevda nivåer av energi, fokus och koncentration. Slutligen kommer deltagarna att slutföra en vilande metabolisk bedömning för att utvärdera hastigheten för kaloriförbränning (energiförbrukning), fettoxidationshastigheten och mängden fett som oxideras. Efter slutförandet av alla bedömningar kommer deltagarna att få i sig sin tilldelade dos av dryck. Varje deltagare kommer att få 15 minuter på sig att inta sin tilldelade dryck. Så snart hela drycken har konsumerats, kommer studieprotokolltimern att aktiveras och alla efterföljande bedömningar kommer att ske enligt beskrivningen. Under besök 2 (dos 1) och besök 3 (dos 28) kommer deltagarna att få energiförbrukning och fettoxidationsbedömningar gjorda 0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag medan kognition, hemodynamik och VAS kommer att utvärderas 0, 60 och 120 minuter.

Deltagarna kommer att tilldelas varje grupp på ett randomiserat, dubbelblindt, placebokontrollerat sätt med parallella grupper som matchas efter BMI och kön. Detta kommer att säkerställa att varje studietillstånd har liknande antal män och kvinnor som har liknande kroppsmassaindexnivåer. Efter avslutat studiebesök 2 kommer deltagarna att få en 14-dagars leverans av sin tilldelade dryck. Efter 14 dagar måste deltagarna återvända till laboratoriet för att hämta sin återstående tilldelade dryck och kommunicera med forskarpersonal om efterlevnad, negativa händelser, etc. Efter 28 dagars tillskott kommer deltagarna att återvända till laboratoriet för studiebesök 3, vilket kommer att slutföra sitt deltagande i studien.