Рандомизированное исследование для изучения способности энергетического напитка на основе кофеина влиять на расход энергии, окисление жиров, время реакции и другие показатели восприятия (ASH)

Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, параллельного исследования. Приблизительно 60 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет будут набраны для участия в этом исследовании. Перед началом исследования все участники подпишут одобренный IRB документ об информированном согласии и заполнят анкету истории болезни, чтобы определить соответствие критериям участия в исследовании. Все участники будут сообщать в лабораторию обо всех учебных визитах с 06:00 до 10:00. Перед каждым исследовательским визитом участников просят воздерживаться от физических упражнений, табака, никотина и алкоголя в течение 12 часов и соблюдать ночное (8-10 часов) голодание, включая кофеин. Учебный визит 1 будет скрининговым визитом, во время которого участники сначала подпишут одобренный IRB документ об информированном согласии. Чтобы определить право на участие, участники затем заполнят форму здоровья и истории болезни, а также оценят свой рост и вес, а также частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление. Если участники исследования будут признаны подходящими, они оценят состав своего тела, а затем их попросят записать потребление пищи и жидкости за последние 24 часа. Эта форма будет скопирована, и все участники будут проинструктированы повторять эту диету перед каждым визитом.

Визиты 2 и 3 будут идентичны и разделены примерно 28 днями, при этом каждый участник исследования будет принимать одну дозу назначенного им напитка каждый день между визитами 2 и 3. До этих визитов участникам не будет разрешено заниматься спортом в течение 24 дней. часов каждого последующего учебного визита и могут принимать участие в легкой тренировке только за два дня до своего учебного визита. Участники будут проинструктированы соблюдать ночное голодание, при котором не будет потребляться пища или жидкость с калориями в течение 8-10 часов до каждого исследовательского визита. Потребление воды будет поощряться в течение этого времени для надлежащего статуса гидратации. По прибытии на исследовательские визиты 2 и 3 будет оцениваться масса тела, а затем измеряться температура тела, частота сердечных сокращений в покое и артериальное давление. Оттуда участникам будет предложено выполнить простые и выборочные оценки времени реакции и познания с помощью доски DynaVision. После завершения оценки когнитивных функций будут заполнены визуальные аналоговые шкалы для оценки воспринимаемых уровней энергии, внимания и концентрации. Наконец, участники затем завершат оценку метаболизма в состоянии покоя, чтобы оценить скорость сжигания калорий (расход энергии), скорость окисления жира и количество окисленного жира. После завершения всех оценок участники примут назначенную им дозу напитка. Каждому участнику будет дано 15 минут, чтобы выпить назначенный ему напиток. Как только весь напиток будет выпит, таймер протокола исследования будет активирован, и все последующие оценки будут происходить, как указано. Во время визита 2 (доза 1) и визита 3 (доза 28) участники будут проходить оценку расхода энергии и окисления жиров через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи, в то время как когнитивные функции, гемодинамика и ВАШ будут оцениваться 0, 60 и 120 минут.

Участники будут распределены в каждую группу рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым образом с параллельными группами, подобранными в соответствии с ИМТ и полом. Это обеспечит одинаковое количество мужчин и женщин с одинаковым уровнем индекса массы тела в каждом из условий исследования. После завершения учебного визита 2 участникам будет предоставлен 14-дневный запас назначенного им напитка. Через 14 дней участники должны вернуться в лабораторию, чтобы забрать оставшийся назначенный им напиток и сообщить исследовательскому персоналу о соблюдении режима, побочных эффектах и ​​т. д. Через 28 дней после приема добавки участники вернутся в лабораторию для третьего исследовательского визита, который завершит их участие в исследовании.