En randomiseret undersøgelse for at undersøge evnen af ​​en koffein-baseret energidrik til at påvirke energiforbrug, fedtoxidation, reaktionstid og andre perceptuelle indikatorer (ASH)

Studiet vil blive udført ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt studiedesign. Cirka 60 raske mænd og kvinder i alderen 18 - 55 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Inden studiet påbegyndes, vil alle deltagere underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument og udfylde et spørgeskema om helbredshistorie for at bestemme undersøgelsens berettigelse. Alle deltagere vil rapportere til laboratoriet for alle studiebesøg mellem 0600 - 1000 timer. Forud for hvert studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at afholde sig fra motion, tobak, nikotin og alkohol i 12 timer og observere en faste natten over (8 - 10 timer) inklusive koffein. Studiebesøg 1 vil være et screeningsbesøg, hvor deltagerne først underskriver et IRB-godkendt informeret samtykkedokument. For at bestemme berettigelsen vil deltagerne derefter udfylde en sundheds- og sygehistorieformular og få vurderet deres højde og vægt sammen med deres hvilepuls og blodtryk. Hvis det bestemmes, at de er kvalificerede, vil undersøgelsesdeltagerne derefter få vurderet deres kropssammensætning og derefter blive bedt om at registrere deres seneste 24-timers indtag af mad og væske. Denne formular vil blive kopieret, og alle deltagere vil blive instrueret i at replikere denne diæt før hvert besøg.

Studiebesøg 2 og 3 vil være identiske og adskilt af cirka 28 dage, hvorved hver undersøgelsesdeltager vil have indtaget en enkelt dosis af deres tildelte drik hver dag mellem besøg 2 og 3. Forud for disse besøg vil deltagerne ikke få lov til at træne inden for 24 timer af hvert efterfølgende studiebesøg og må kun deltage i en let træning to dage før deres studiebesøg. Deltagerne vil blive instrueret i at følge en faste natten over, hvor der ikke vil blive indtaget mad eller væske med kalorier i perioden på 8 til 10 timer forud for hvert studiebesøg. Vandindtag vil blive opmuntret i løbet af denne tid for passende hydreringsstatus. Ved ankomst til studiebesøg 2 og 3 vil kropsmassen blive vurderet inden man får vurderet deres kropstemperatur, hvilepuls og blodtryk. Derfra vil deltagerne blive instrueret i at gennemføre enkle og valgfri reaktionstid og kognition vurderinger ved hjælp af en DynaVision board. Efter kognitionsvurderinger er afsluttet, vil visuelle analoge skalaer blive afsluttet for at vurdere opfattede niveauer af energi, fokus og koncentration. Til sidst vil deltagerne derefter gennemføre en hvilende metabolisk vurdering for at evaluere hastigheden af ​​kalorieforbrænding (energiforbrug), hastigheden af ​​fedtoxidation og mængden af ​​oxideret fedt. Efter afslutning af alle vurderinger vil deltagerne indtage deres tildelte dosis af drik. Hver deltager får 15 minutter til at indtage deres tildelte drik. Så snart hele drikkevaren er indtaget, vil undersøgelsesprotokoltimeren blive aktiveret, og alle efterfølgende vurderinger vil ske som skitseret. Under besøg 2 (dosis 1) og besøg 3 (dosis 28), vil deltagerne få gennemført energiforbrug og fedtoxidationsvurderinger 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse, mens kognition, hæmodynamik og VAS vil blive evalueret 0, 60 og 120 minutter.

Deltagerne vil blive tildelt hver gruppe på en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret måde med parallelle grupper, der matches efter BMI og køn. Dette vil sikre, at hver undersøgelsestilstand har et lignende antal hanner og hunner, som har lignende kropsmasseindeksniveauer. Efter afslutning af studiebesøg 2 vil deltagerne blive forsynet med en 14-dages forsyning af deres tildelte drik. Efter 14 dage skal deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at hente deres resterende tildelte drik og kommunikere med forskningspersonalet om overholdelse, uønskede hændelser osv. Efter 28 dages tilskud vender deltagerne tilbage til laboratoriet til studiebesøg 3, som vil afslutte deres deltagelse i undersøgelsen.