Ihoon liitetty kolorimetrinen bifluidinen hikoiluanturi kystisen fibroosin (CF) diagnosointiin

Kystinen fibroosi (CF) on monisysteeminen autosomaalinen resessiivinen perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa noin 75 000 yksilöön Yhdysvalloissa. Hikikloridi (Cl) -testi on edelleen kultainen standardi CF:n diagnosoinnissa, mutta sillä on silti useita rajoituksia, mukaan lukien 1) yleinen kyvyttömyys palauttaa tarpeeksi hikimäärää testin tarkkuutta varten, jota kutsutaan "määrä ei riitä" rajoitukseksi, 2) suorituksen vaikeus. pienet lapset ja imeväiset, 3) hoitopisteen (POC) puuttuminen, yksinkertaisuus ja tarve varata pitkittynyt (> 1 tunti) tapaaminen korkealla resurssien ja henkilöstön käyttöasteella. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida ihorajapintainen kolorimetrinen bifluidinen hikilaite kahdella synkronisella kanavalla potentiaalisena edullisena mutta mahdollisesti tarkana testinä kystisen fibroosin (CF) diagnosoimiseksi ja 2) arvioida hikikloridimittauksia ( Cl) käyttäen tätä samaa järjestelmää verrattuna tavanomaisiin kliinisiin laboratoriotoimenpiteisiin, jotka suoritetaan rutiininomaisesti Clinical Laboratoryssa Penn State Health Milton S. Hershey Medical Centerissä (PSH-HMC), Hershey, PA CF-diagnoosin arvioimiseksi. Tämä on yhden laitoksen tutkimus, joka suoritetaan yksinomaan PSH-HMC:ssä. Tutkimukseen osallistuvat 1) vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, 2) koehenkilöitä, joilla on tiedossa oleva kystinen fibroosi (CF) diagnoosi, tai terveitä vapaaehtoisia ja 3) jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia. . Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) mikä tahansa sairaus tai häiriö, jonka tiedetään mahdollisesti häiritsevän tarkkoja hikikloridimittauksia ja 2) kyvyttömyys ymmärtää ja puhua englantia. Kystistä fibroosia (CF) sairastavat henkilöt tunnistetaan Penn State Health - Milton S. Hershey Medical Centerissä (PSH-HMC) lääkinnällistä hoitoa saavien potilaiden populaatiosta. Terveitä luovuttajia rekrytoidaan PSH-HMC CF:n kliinisen hoitoryhmän jäsenistä, PSH-HMC:n allergia-, keuhko- ja tehohoitoosaston jäsenistä (sekä opettajista että harjoittelijoista) ja PSU-University Parkin tutkimusryhmästä. Ilmoittautuneiden aineiden yhteenlaskettu kokonaismäärä on 30. Tämä on yhden päivän kertaluonteinen tutkimus, joka vaatii noin 60 minuuttia osallistumista. Mahdollisia riskejä ovat a) pilokarpiini-iontoforeesin hikoilutestin keräämisen sivuvaikutukset (kipu, epämukavuus iholla, rakkuloita, harvoin palovammoja ja b) luottamuksellisuuden menetys. Opintoihin osallistumisesta ei aiheudu kustannuksia. Opintoihin osallistumisesta ei makseta taloudellista korvausta. Aineille ei ole hyötyä opintoihin osallistumisesta. Lääketieteellä on potentiaalista hyötyä tunnistamalla parannettu menetelmä hikikloridin tarkkaan mittaamiseen CF-diagnoosissa.