Hudgrænsefladen kolorimetrisk bifluidisk svedsensorenhed til diagnosticering af cystisk fibrose (CF)

Cystisk fibrose (CF) er en multisystem autosomal recessiv arvelig sygdom, der påvirker cirka 75.000 individer i USA. Svedklorid (Cl)-testen er fortsat guldstandarden for diagnosticering af CF, men har stadig en række begrænsninger, herunder 1) almindelig manglende evne til at genvinde nok svedvolumen til testnøjagtighed, kaldet "mængden ikke tilstrækkelig" begrænsning, 2) vanskeligheder med at præstere i små børn og spædbørn, 3) fravær af point of care (POC) enkelhed og behov for at planlægge forlænget (> 1 time) aftale med høj ressource- og personaleudnyttelse. Formålet med denne undersøgelse er: 1) At evaluere en hud-interfacet kolorimetrisk bifluidisk svedenhed med to synkrone kanaler som en potentiel billig, men potentielt nøjagtig test til at diagnosticere cystisk fibrose (CF) og 2) At evaluere målinger af svedklorid ( Cl) ved at bruge det samme system i sammenligning med de standard kliniske laboratorieprocedurer, der rutinemæssigt udføres i det kliniske laboratorium ved Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC), Hershey, PA til vurdering af diagnosen CF. Dette er en enkelt institutionsundersøgelse udført udelukkende på PSH-HMC. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 1) voksne 18 år eller ældre, der er i stand til at give underskrevet og dateret informeret samtykke, 2) forsøgspersoner med en etableret kendt diagnose af cystisk fibrose (CF) eller raske frivillige, og 3) i stand til at forstå og tale engelsk. . Eksklusionskriterier omfatter: 1) enhver medicinsk tilstand eller lidelse, der er kendt for potentielt at interferere med nøjagtige målinger af svedklorid og 2) manglende evne til at forstå og tale det engelske sprog. Cystisk fibrose (CF) emner vil blive identificeret fra populationen af ​​kvalificerede patienter, der modtager medicinsk behandling på Penn State Health-Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC). Sunde donorfrivillige vil blive rekrutteret fra forskellige medlemmer af PSH-HMC CF klinisk plejeteam, medlemmer af afdelingen for allergi, lunge og kritisk pleje (både fakultet og praktikanter) på PSH-HMC og PSU-University Park forskningsteam. Det samlede forventede antal kombinerede tilmeldte fag er 30. Dette er et enkeltdags studie, der vil kræve cirka 60 minutters forsøgsdeltagelse. Potentielle risici omfatter a) bivirkninger fra pilocarpiniontoforese-svedtestindsamling (smerte, ubehag i huden, vabler, sjældent forbrændinger og b) tab af fortrolighed. Der vil ikke være omkostninger til fag for studiedeltagelse. Der ydes ikke økonomisk refusion for studiedeltagelse. Der er ingen fordel for fag for studiedeltagelse. Der er den potentielle fordel for lægevidenskaben via identifikation af forbedret metode til nøjagtigt at måle svedklorid til diagnosticering af CF.