- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000475
CPT:n muistin lisääminen PTSD:tä varten (MSCPTPTSD)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Muistin parantaminen kognitiivisessa prosessointiterapiassa vanhemmille aikuisille, joilla on PTSD
Useilla posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) psykoterapioilla on vahva näyttöpohja niiden tehokkuudesta, mutta reagoimattomuusaste on korkea, erityisesti vanhemmilla veteraanien keskuudessa.
Kertyvä näyttö osoittaa, että muistin puutteet ja huono oppiminen terapian sisällöstä vaikuttavat haitallisesti psykoterapiahoitovasteeseen PTSD:ssä.
Rajoitettu tutkimus on kuitenkin tutkinut menetelmiä terapian sisällön oppimisen lisäämiseksi PTSD:n psykoterapiassa.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan mahdollisuutta integroida interventio psykoterapiasisällön oppimisen ja muistin lisäämiseksi laajalti käytettyyn psykoterapiaan, kognitiiviseen prosessointihoitoon (CPT), iäkkäille aikuisille, joilla on PTSD.
Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tavoitteena on kehittää uusia kuntoutustoimenpiteitä PTSD-potilaiden toiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen veteraanien keskuudessa ja se on merkittävä kansanterveystaakka.
Useilla psykoterapioilla, mukaan lukien kognitiivinen prosessointiterapia (CPT), on vahva näyttöpohja niiden tehokkuudesta PTSD:ssä.
Monet henkilöt, erityisesti vanhemmat veteraanit, osoittavat kuitenkin rajallista hyötyä tällaisista hoidoista.
Yksi todennäköisesti hoitovasteeseen vaikuttava tekijä on psykoterapiassa opittujen taitojen ja hoitopisteiden huono koodaus, tallennus ja haku.
PTSD-potilailla on puutteita oppimisessa ja muistissa, ja ikääntyminen liittyy itsenäisesti muistin ja toimeenpanon toiminnan heikkenemiseen.
Siten vanhemmilla aikuisilla, joilla on PTSD, voi olla kohonnut riski saada kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä hyötyä etulinjan PTSD-hoidoista.
Tätä tarkoitusta varten hoitoa edeltävän muistin toiminnan on osoitettu ennustavan johdonmukaisesti hoitovastetta PTSD:n psykoterapiassa.
Tehoton oppiminen ja muisti psykoterapiasisällön osalta voi olla yksi mekanismi, joka selittää tämän suhteen, koska terapian sisällön huono oppiminen liittyy huonompaan hoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin.
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä integroida uusi muistia tukeva interventio osaksi CPT:tä iäkkäille aikuisille, joilla on PTSD.
Memory Support -interventio kehitettiin siten, että manuaaliseen psykoterapiaan voidaan integroida erityisiä strategioita terapian sisällön ja taitojen koodaamisen ja haun parantamiseksi.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole yhdistänyt tätä interventiota PTSD-hoitoihin.
Ehdotettua hanketta ohjaa käyttäjälähtöinen hoitokehityksen suunnittelukehys ja se toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kehittävät muokatun CPT-hoitokäsikirjan, joka integroi järjestelmällisesti muistin tuen sekä kliinikon (n=3) ja veteraanien (n=3) palautteen, joka antaa ohjeita prosessista ja tekniikoista.
Seuraavassa vaiheessa tutkijat suorittavat muokatun hoidon iteratiivisen tarkentamisen tapaussarjan kautta vanhemmilla veteraanilla (n=3) kokeneen CPT-terapeutin kanssa.
Lopuksi tutkijat suorittavat pienen toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen (n = 20), jossa tutkijat tutkivat kertymistä, säilyttämistä, valmistumista, hyväksyttävyyttä ja vaihtelua oireissa ja toiminnallisissa tuloksissa sekä kaikkia menettelyjä laajempaa tutkimusta varten.
Ehdotettu hanke tarjoaa merkittäviä käsitteellisiä innovaatioita yhdistämällä perustyön kuntoutuksen neuropsykologian ja psykoterapian mekanismien tutkimuksesta ja tarjoaa arvokasta pilottidataa ikääntyville veteraaneille, joilla on PTSD, uusi interventio, jota voidaan testata tulevissa laajamittaisissa tutkimuksissa.
Tällaiset lähestymistavat voivat olla erityisen tärkeitä veteraaneille, joilla on neurokognitiivisia puutteita (esim. muisti), ja ne voivat mahdollisesti ehdottaa tavoitetta yksilölliselle mielenterveyshuollon lähestymistavalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James C Scott, PhD
- Puhelinnumero: 7138 (215) 823-5800
- Sähköposti: James.Scott2de50a@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richard A Moore
- Puhelinnumero: 7916 (215) 823-5800
- Sähköposti: richard.moore7@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
- Rekrytointi
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard A Moore
- Puhelinnumero: 7916 (215) 823-5800
- Sähköposti: richard.moore7@va.gov
-
Päätutkija:
- James C. Scott, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Puhelinnumero: (215) 823-5893
- Sähköposti: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on DSM-5-diagnoosit PTSD:stä kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) kautta
- Ikä >59
Poissulkemiskriteerit:
- päivittäinen bentsodiatsepiinien käyttö (muistia heikentävien vaikutusten vuoksi)
- kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt
- nykyiset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella
- nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö, joka ei ole remissiossa > 1 kk.
- vakava traumaattinen aivovaurio
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi, joka osoittaa dementiaa
- tai muita häiriöitä, jotka rajoittaisivat vakavasti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
Vakio-CPT, kuten hoitooppaassa on kuvattu
|
CPT hoitooppaassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) + muistituki
CPT+Memory-tuki sisältää myös toistuvan ja tarkoituksellisen strategioiden käytön tämän sisällön oppimisen ja muistin parantamiseksi.
|
CPT hoitooppaassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
CPT+Memory-tuki sisältää myös toistuvan ja tarkoituksellisen strategioiden käytön tämän sisällön oppimisen ja muistin parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4627-P
- 1I21RX004627 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA ORD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .