- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000475
Migliorare la memoria in CPT per PTSD
9 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Migliorare la memoria nella terapia di elaborazione cognitiva per gli anziani con PTSD
Diverse psicoterapie per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) hanno una solida base di prove per la loro efficacia, ma i tassi di mancata risposta sono alti, in particolare tra i veterani più anziani.
Prove crescenti indicano che i deficit di memoria e lo scarso apprendimento dei contenuti della terapia influenzano negativamente la risposta al trattamento psicoterapico nel PTSD.
Tuttavia, una ricerca limitata ha esaminato i metodi per aumentare l'apprendimento dei contenuti terapeutici nella psicoterapia per il disturbo da stress post-traumatico.
Lo studio proposto mira a esaminare la fattibilità dell'integrazione di un intervento per aumentare l'apprendimento e la memoria del contenuto della psicoterapia nella fornitura di una psicoterapia ampiamente utilizzata, la terapia di elaborazione cognitiva (CPT), per gli anziani con PTSD.
L'obiettivo finale di questa linea di ricerca è sviluppare nuovi interventi riabilitativi per aumentare il funzionamento delle persone con PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è prevalente tra i veterani ed è un notevole onere per la salute pubblica.
Diverse psicoterapie, inclusa la terapia di elaborazione cognitiva (CPT), hanno una solida base di prove per la loro efficacia nel PTSD.
Tuttavia, molti individui mostrano un beneficio limitato da tali trattamenti, in particolare i veterani più anziani.
Un fattore che probabilmente influenza la risposta al trattamento è la scarsa codifica, memorizzazione e recupero delle abilità e dei punti di trattamento appresi in psicoterapia.
Gli individui con PTSD mostrano deficit nell'apprendimento e nella memoria, e l'invecchiamento è associato indipendentemente al declino della memoria e del funzionamento esecutivo.
Pertanto, gli anziani con PTSD possono essere maggiormente a rischio di disfunzione cognitiva che potrebbe influire sulla loro capacità di trarre beneficio dai trattamenti PTSD in prima linea.
A tal fine, è stato dimostrato che il funzionamento della memoria pre-trattamento prevede in modo coerente la risposta al trattamento in psicoterapia per il disturbo da stress post-traumatico.
L'apprendimento e la memoria inefficienti per il contenuto della psicoterapia possono essere un meccanismo che spiega questa relazione, poiché uno scarso apprendimento del contenuto della terapia è collegato a una peggiore aderenza al trattamento e ai risultati.
Lo scopo principale di questa proposta è esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di un nuovo intervento di supporto della memoria nella fornitura di CPT per gli anziani con PTSD.
L'intervento Memory Support è stato sviluppato in modo tale che strategie specifiche per migliorare la codifica e il recupero del contenuto e delle abilità terapeutiche possano essere integrate nella psicoterapia manualizzata.
Tuttavia, nessuno studio precedente ha integrato questo intervento nei trattamenti per il disturbo da stress post-traumatico.
Il progetto proposto sarà guidato da un quadro di progettazione centrato sull'utente per lo sviluppo del trattamento e sarà condotto in tre fasi.
Nella prima fase, gli investigatori svilupperanno un manuale di trattamento CPT modificato che integri sistematicamente il supporto della memoria, con il feedback del medico (n=3) e del veterano (n=3) per fornire una guida sul processo e sulle tecniche.
Nella fase successiva, i ricercatori condurranno il perfezionamento iterativo del trattamento modificato attraverso una serie di casi in veterani più anziani (n = 3) con un terapista CPT esperto.
Infine, gli investigatori condurranno un piccolo studio controllato randomizzato di fattibilità (n = 20) in cui gli investigatori esamineranno l'accumulo, la conservazione, il completamento, l'accettabilità e la variabilità dei sintomi e dei risultati funzionali, nonché tutte le procedure per uno studio più ampio.
Il progetto proposto offre sostanziali innovazioni concettuali collegando il lavoro fondamentale della neuropsicologia riabilitativa e della ricerca sui meccanismi di psicoterapia e fornirà preziosi dati pilota per informare un nuovo intervento per i veterani più anziani con PTSD che può essere testato in futuri studi su larga scala.
Tali approcci possono essere particolarmente rilevanti per i veterani con deficit neurocognitivi (ad es. Memoria), suggerendo potenzialmente un obiettivo per un approccio personalizzato alla cura della salute mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James C Scott, PhD
- Numero di telefono: 7138 (215) 823-5800
- Email: James.Scott2de50a@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Richard A Moore
- Numero di telefono: 7916 (215) 823-5800
- Email: richard.moore7@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4551
- Reclutamento
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Contatto:
- Richard A Moore
- Numero di telefono: 7916 (215) 823-5800
- Email: richard.moore7@va.gov
-
Investigatore principale:
- James C. Scott, PhD
-
Contatto:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Numero di telefono: 215-823-5893
- Email: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani con diagnosi DSM-5 di PTSD tramite la scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS-5)
- Età >59
Criteri di esclusione:
- uso quotidiano di benzodiazepine (a causa di effetti che compromettono la memoria)
- disturbi bipolari o psicotici
- attuale ideazione suicidaria con piano o intento
- disturbo da uso di sostanze attuale moderato o grave non in remissione da > 1 mese.
- grave lesione cerebrale traumatica
- un Montreal Cognitive Assessment (MoCA) indicativo di demenza
- o altri disturbi che limiterebbero gravemente la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
CPT standard come descritto nel manuale di trattamento
|
CPT come descritto nel manuale di trattamento
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) + supporto della memoria
Il supporto CPT+Memory incorporerà anche l'uso frequente e intenzionale di strategie per migliorare l'apprendimento e la memoria di questo contenuto.
|
CPT come descritto nel manuale di trattamento
Altri nomi:
Il supporto CPT+Memory incorporerà anche l'uso frequente e intenzionale di strategie per migliorare l'apprendimento e la memoria di questo contenuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, settimane 12-16 di trattamento
|
Questionario per i sintomi di PTSD; l'intervallo della scala va da 0 (nessun sintomo) a 80 (massimo dei sintomi).
|
Fino al completamento dello studio, settimane 12-16 di trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, settimane 12-16 di trattamento
|
Scala di soddisfazione del paziente a 8 voci; l'intervallo della scala va da 8 a 32, dove punteggi bassi sono indicativi di bassa soddisfazione e punteggi alti sono indicativi di alta soddisfazione.
|
Fino al completamento dello studio, settimane 12-16 di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4627-P
- 1I21RX004627 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA ORD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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