- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000475
Aprimorando a memória no CPT para PTSD (MSCPTPTSD)
28 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Melhorando a memória na terapia de processamento cognitivo para adultos mais velhos com TEPT
Várias psicoterapias para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) têm uma forte base de evidências para sua eficácia, mas as taxas de não resposta são altas, principalmente entre os veteranos mais velhos.
Evidências acumuladas indicam que os déficits de memória e a má aprendizagem dos conteúdos da terapia afetam adversamente a resposta ao tratamento psicoterapêutico no TEPT.
No entanto, pesquisas limitadas examinaram métodos para aumentar a aprendizagem dos conteúdos da terapia em psicoterapia para TEPT.
O estudo proposto visa examinar a viabilidade de integrar uma intervenção para aumentar a aprendizagem e a memória do conteúdo da psicoterapia na prestação de uma psicoterapia amplamente utilizada, a terapia de processamento cognitivo (CPT), para adultos mais velhos com TEPT.
O objetivo final desta linha de pesquisa é desenvolver novas intervenções de reabilitação para aumentar o funcionamento de indivíduos com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é prevalente entre os veteranos e é um fardo substancial para a saúde pública.
Várias psicoterapias, incluindo a terapia de processamento cognitivo (CPT), têm uma forte base de evidências para sua eficácia no TEPT.
No entanto, muitos indivíduos mostram benefícios limitados de tais tratamentos, particularmente veteranos mais velhos.
Um fator que provavelmente afeta a resposta ao tratamento é a má codificação, armazenamento e recuperação das habilidades e pontos de tratamento que são aprendidos na psicoterapia.
Indivíduos com TEPT apresentam déficits de aprendizado e memória, e o envelhecimento está independentemente associado a declínios na memória e no funcionamento executivo.
Assim, os adultos mais velhos com PTSD podem estar em maior risco de disfunção cognitiva que pode afetar sua capacidade de se beneficiar de tratamentos de PTSD de linha de frente.
Para esse fim, o funcionamento da memória pré-tratamento demonstrou prever consistentemente a resposta ao tratamento em psicoterapia para TEPT.
Aprendizagem e memória ineficientes para o conteúdo da psicoterapia podem ser um mecanismo que explica essa relação, já que a má aprendizagem do conteúdo da terapia está ligada a uma pior adesão e resultados do tratamento.
O objetivo principal desta proposta é examinar a viabilidade e aceitabilidade de integrar uma nova intervenção de suporte de memória na prestação de CPT para adultos mais velhos com TEPT.
A intervenção de Apoio à Memória foi desenvolvida de forma que estratégias específicas para melhorar a codificação e recuperação do conteúdo e habilidades da terapia possam ser integradas à psicoterapia manual.
No entanto, nenhum estudo anterior integrou esta intervenção em tratamentos para TEPT.
O projeto proposto será guiado por uma estrutura de design centrado no usuário para o desenvolvimento do tratamento e será conduzido em três fases.
Na primeira fase, os investigadores desenvolverão um manual de tratamento CPT modificado que integra sistematicamente o Suporte à Memória, com feedback do clínico (n=3) e do veterano (n=3) para fornecer orientação sobre o processo e as técnicas.
Na próxima fase, os investigadores conduzirão o refinamento iterativo do tratamento modificado por meio de uma série de casos em veteranos mais velhos (n=3) com um terapeuta CPT experiente.
Por fim, os investigadores conduzirão um pequeno estudo controlado randomizado de viabilidade (n=20) no qual os investigadores examinarão o acúmulo, retenção, conclusão, aceitabilidade e variabilidade nos sintomas e resultados funcionais, bem como todos os procedimentos para um estudo maior.
O projeto proposto oferece inovações conceituais substanciais ao unir o trabalho fundamental da neuropsicologia da reabilitação e da pesquisa de mecanismos de psicoterapia e fornecerá dados piloto valiosos para informar uma nova intervenção para veteranos com TEPT que pode ser testada em estudos futuros em larga escala.
Tais abordagens podem ser especialmente relevantes para veteranos com déficits neurocognitivos (por exemplo, memória), potencialmente sugerindo um alvo para uma abordagem personalizada aos cuidados de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James C Scott, PhD
- Número de telefone: 7138 (215) 823-5800
- E-mail: James.Scott2de50a@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Richard A Moore
- Número de telefone: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Recrutamento
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Contato:
- Richard A Moore
- Número de telefone: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
-
Investigador principal:
- James C. Scott, PhD
-
Contato:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Número de telefone: (215) 823-5893
- E-mail: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com diagnósticos de TEPT do DSM-5 por meio da Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS-5)
- Idade > 59
Critério de exclusão:
- uso diário de benzodiazepínicos (devido a efeitos prejudiciais à memória)
- transtornos bipolares ou psicóticos
- ideação suicida atual com plano ou intenção
- transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias sem remissão por >1 mês.
- lesão cerebral traumática grave
- uma Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) indicativa de demência
- ou outros distúrbios que limitariam severamente a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
CPT padrão conforme descrito no manual de tratamento
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CPT conforme descrito no manual de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: Terapia de processamento cognitivo (CPT) + suporte de memória
O suporte CPT+Memory também incorporará o uso frequente e intencional de estratégias para aprimorar o aprendizado e a memória desse conteúdo.
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CPT conforme descrito no manual de tratamento
Outros nomes:
O suporte CPT+Memory também incorporará o uso frequente e intencional de estratégias para aprimorar o aprendizado e a memória desse conteúdo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Prazo: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Prazo: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4627-P
- 1I21RX004627 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA ORD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .