- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000475
Mejora de la memoria en CPT para PTSD (MSCPTPTSD)
28 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Mejora de la memoria en la terapia de procesamiento cognitivo para adultos mayores con TEPT
Varias psicoterapias para el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) tienen una sólida base de evidencia de su eficacia, pero las tasas de falta de respuesta son altas, particularmente entre los veteranos mayores.
La evidencia acumulada indica que los déficits de memoria y el aprendizaje deficiente de los contenidos de la terapia afectan negativamente la respuesta al tratamiento de psicoterapia en el TEPT.
Sin embargo, una investigación limitada ha examinado métodos para aumentar el aprendizaje de los contenidos de la terapia en psicoterapia para el TEPT.
El estudio propuesto tiene como objetivo examinar la viabilidad de integrar una intervención para aumentar el aprendizaje y la memoria del contenido de la psicoterapia en la provisión de una psicoterapia ampliamente utilizada, la terapia de procesamiento cognitivo (CPT), para adultos mayores con PTSD.
El objetivo final de esta línea de investigación es desarrollar nuevas intervenciones de rehabilitación para aumentar el funcionamiento de las personas con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) prevalece entre los veteranos y es una carga importante para la salud pública.
Varias psicoterapias, incluida la terapia de procesamiento cognitivo (CPT), tienen una sólida base de evidencia de su eficacia en el TEPT.
Sin embargo, muchas personas muestran un beneficio limitado con dichos tratamientos, en particular los veteranos mayores.
Un factor que probablemente afecta la respuesta al tratamiento es la codificación, el almacenamiento y la recuperación deficientes de las habilidades y los puntos de tratamiento que se aprenden en la psicoterapia.
Las personas con PTSD muestran déficits en el aprendizaje y la memoria, y el envejecimiento se asocia de forma independiente con la disminución de la memoria y el funcionamiento ejecutivo.
Por lo tanto, los adultos mayores con PTSD pueden tener un mayor riesgo de disfunción cognitiva que podría afectar su capacidad para beneficiarse de los tratamientos de primera línea para el PTSD.
Con este fin, se ha demostrado que el funcionamiento de la memoria previa al tratamiento predice consistentemente la respuesta al tratamiento en psicoterapia para el TEPT.
El aprendizaje y la memoria ineficientes del contenido de la psicoterapia pueden ser un mecanismo que explique esta relación, ya que el aprendizaje deficiente del contenido de la terapia está relacionado con una peor adherencia al tratamiento y peores resultados.
El objetivo principal de esta propuesta es examinar la viabilidad y aceptabilidad de integrar una nueva intervención de apoyo a la memoria en la provisión de CPT para adultos mayores con PTSD.
La intervención de apoyo a la memoria se desarrolló de tal manera que las estrategias específicas para mejorar la codificación y la recuperación del contenido y las habilidades de la terapia se pueden integrar en la psicoterapia manualizada.
Sin embargo, ningún estudio previo ha integrado esta intervención en los tratamientos para el PTSD.
El proyecto propuesto se guiará por un marco de diseño centrado en el usuario para el desarrollo del tratamiento y se llevará a cabo en tres fases.
En la primera fase, los investigadores desarrollarán un manual de tratamiento de CPT modificado que integre sistemáticamente el apoyo a la memoria, con comentarios de médicos (n=3) y veteranos (n=3) para brindar orientación sobre el proceso y las técnicas.
En la siguiente fase, los investigadores llevarán a cabo un refinamiento iterativo del tratamiento modificado a través de una serie de casos en veteranos mayores (n=3) con un terapeuta experimentado en CPT.
Finalmente, los investigadores realizarán un pequeño ensayo controlado aleatorio de factibilidad (n = 20) en el que los investigadores examinarán la acumulación, retención, finalización, aceptabilidad y variabilidad en los síntomas y los resultados funcionales, así como todos los procedimientos para un ensayo más grande.
El proyecto propuesto ofrece innovaciones conceptuales sustanciales al unir el trabajo fundamental de la neuropsicología de rehabilitación y la investigación de mecanismos de psicoterapia y proporcionará datos piloto valiosos para informar una intervención novedosa para veteranos mayores con PTSD que se puede probar en futuros estudios a gran escala.
Dichos enfoques pueden ser especialmente relevantes para los veteranos con déficits neurocognitivos (p. ej., memoria), lo que podría sugerir un objetivo para un enfoque personalizado para la atención de la salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James C Scott, PhD
- Número de teléfono: 7138 (215) 823-5800
- Correo electrónico: James.Scott2de50a@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richard A Moore
- Número de teléfono: 7916 (215) 823-5800
- Correo electrónico: richard.moore7@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Reclutamiento
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Contacto:
- Richard A Moore
- Número de teléfono: 7916 (215) 823-5800
- Correo electrónico: richard.moore7@va.gov
-
Investigador principal:
- James C. Scott, PhD
-
Contacto:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Número de teléfono: (215) 823-5893
- Correo electrónico: Kyong-Mi.Chang@va.gov
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos con diagnósticos de TEPT según el DSM-5 a través de la escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
- Edad >59
Criterio de exclusión:
- uso diario de benzodiacepinas (debido a los efectos de deterioro de la memoria)
- trastornos bipolares o psicóticos
- ideación suicida actual con plan o intención
- Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual que no ha estado en remisión durante >1 mes.
- lesión cerebral traumática severa
- una evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) indicativa de demencia
- u otros trastornos que limitarían gravemente la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
CPT estándar como se describe en el manual de tratamiento
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CPT como se describe en el manual de tratamiento
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) + Apoyo a la Memoria
El soporte de CPT+Memory también incorporará el uso frecuente e intencional de estrategias para mejorar el aprendizaje y la memoria de este contenido.
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CPT como se describe en el manual de tratamiento
Otros nombres:
El soporte de CPT+Memory también incorporará el uso frecuente e intencional de estrategias para mejorar el aprendizaje y la memoria de este contenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
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Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Periodo de tiempo: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
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Through study completion, weeks 12-16 of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4627-P
- 1I21RX004627 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA ORD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .