- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000475
Förbättra minnet i CPT för PTSD (MSCPTPTSD)
28 juli 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Förbättra minnet i kognitiv bearbetningsterapi för äldre vuxna med PTSD
Flera psykoterapier för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) har en stark evidensbas för sin effekt, men svarsfrekvensen är hög, särskilt bland äldre veteraner.
Ackumulerande bevis tyder på att minnesbrist och dålig inlärning av terapiinnehåll negativt påverkar psykoterapibehandlingssvaret vid PTSD.
Begränsad forskning har dock undersökt metoder för att öka inlärningen av terapiinnehåll i psykoterapi för PTSD.
Den föreslagna studien syftar till att undersöka möjligheten att integrera en intervention för att öka inlärningen och minnet av psykoterapiinnehåll i tillhandahållandet av en allmänt använd psykoterapi, kognitiv bearbetningsterapi (CPT), för äldre vuxna med PTSD.
Det slutliga målet för denna forskningslinje är att utveckla nya rehabiliteringsinsatser för att öka funktionen för individer med PTSD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är vanligt bland veteraner och är en betydande börda för folkhälsan.
Flera psykoterapier, inklusive kognitiv bearbetningsterapi (CPT), har en stark evidensbas för sin effekt vid PTSD.
Men många individer visar begränsad nytta av sådana behandlingar, särskilt äldre veteraner.
En faktor som sannolikt påverkar behandlingssvaret är dålig kodning, lagring och hämtning av de färdigheter och behandlingspunkter som lärs in i psykoterapi.
Individer med PTSD uppvisar brister i inlärning och minne, och åldrande är oberoende förknippat med försämringar i minne och exekutiv funktion.
Således kan äldre vuxna med PTSD löpa en ökad risk för kognitiv dysfunktion som kan påverka deras förmåga att dra nytta av PTSD-behandlingar i frontlinjen.
För detta ändamål har minnesfunktion före behandling visat sig konsekvent förutsäga behandlingssvar i psykoterapi för PTSD.
Ineffektiv inlärning och minne för psykoterapiinnehåll kan vara en mekanism som förklarar detta samband, eftersom dålig inlärning av terapiinnehåll är kopplat till sämre behandlingsföljsamhet och resultat.
Det primära syftet med detta förslag är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att integrera en ny Memory Support-intervention i tillhandahållandet av CPT för äldre vuxna med PTSD.
Memory Support-interventionen utvecklades så att specifika strategier för att förbättra kodning och hämtning av terapiinnehåll och färdigheter kan integreras i manuell psykoterapi.
Emellertid har inga tidigare studier integrerat denna intervention i behandlingar för PTSD.
Det föreslagna projektet kommer att styras av ett användarcentrerat designramverk för behandlingsutveckling och genomföras i tre faser.
I den första fasen kommer utredarna att utveckla en modifierad CPT-behandlingsmanual som systematiskt integrerar Memory Support, med feedback från kliniker (n=3) och veteraner (n=3) för att ge vägledning om processer och tekniker.
I nästa fas kommer utredarna att genomföra iterativ förfining av den modifierade behandlingen genom en fallserie hos äldre veteraner (n=3) med en erfaren CPT-terapeut.
Slutligen kommer utredarna att genomföra en liten genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie (n=20) där utredarna kommer att undersöka ackumulering, retention, komplettering, acceptans och variabilitet i symptom och funktionella resultat, samt alla procedurer för en större studie.
Det föreslagna projektet erbjuder betydande konceptuella innovationer genom att överbrygga grundläggande arbete från forskning om rehabiliteringsneuropsykologi och psykoterapimekanismer och kommer att tillhandahålla värdefulla pilotdata för en ny intervention för äldre veteraner med PTSD som kan testas i framtida storskaliga studier.
Sådana tillvägagångssätt kan vara särskilt relevanta för veteraner med neurokognitiva brister (t.ex. minne), vilket potentiellt föreslår ett mål för en personlig inställning till mentalvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James C Scott, PhD
- Telefonnummer: 7138 (215) 823-5800
- E-post: James.Scott2de50a@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-post: richard.moore7@va.gov
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
- Rekrytering
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Kontakt:
- Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-post: richard.moore7@va.gov
-
Huvudutredare:
- James C. Scott, PhD
-
Kontakt:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Telefonnummer: (215) 823-5893
- E-post: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner med DSM-5 diagnoser av PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
- Ålder >59
Exklusions kriterier:
- daglig användning av bensodiazepiner (på grund av minnesstörande effekter)
- bipolära eller psykotiska störningar
- nuvarande självmordstankar med plan eller avsikt
- aktuell måttlig eller svår missbruksstörning inte i remission i >1 månad.
- allvarlig traumatisk hjärnskada
- en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som tyder på demens
- eller andra störningar som allvarligt skulle begränsa studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
Standard CPT enligt beskrivning i behandlingsmanualen
|
CPT enligt beskrivning i behandlingsmanualen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cognitive Processing Therapy (CPT) + Minnesstöd
CPT+minnesstöd kommer också att innefatta frekvent och avsiktlig användning av strategier för att förbättra inlärningen och minnet av detta innehåll.
|
CPT enligt beskrivning i behandlingsmanualen
Andra namn:
CPT+minnesstöd kommer också att innefatta frekvent och avsiktlig användning av strategier för att förbättra inlärningen och minnet av detta innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsram: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D4627-P
- 1I21RX004627 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA ORD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .