Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение памяти в CPT для посттравматического стрессового расстройства

22 февраля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение памяти в терапии когнитивной обработки для пожилых людей с посттравматическим стрессовым расстройством

Некоторые психотерапевтические методы лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) имеют убедительную доказательную базу в отношении их эффективности, но высоки показатели отсутствия ответа, особенно среди пожилых ветеранов. Накапливающиеся данные указывают на то, что дефицит памяти и плохое усвоение содержания терапии неблагоприятно влияют на реакцию на психотерапевтическое лечение при посттравматическом стрессовом расстройстве. Тем не менее, в ограниченном количестве исследований изучались методы улучшения усвоения содержания терапии при психотерапии посттравматического стрессового расстройства. Предлагаемое исследование направлено на изучение возможности интеграции вмешательства для улучшения обучения и памяти о содержании психотерапии в предоставление широко используемой психотерапии, терапии когнитивной обработки (CPT) для пожилых людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Конечной целью этого направления исследований является разработка новых реабилитационных вмешательств для улучшения функционирования людей с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) распространено среди ветеранов и является серьезным бременем для общественного здравоохранения. Некоторые психотерапевтические методы, в том числе терапия когнитивной обработки (КПТ), имеют убедительную доказательную базу в отношении их эффективности при посттравматическом стрессовом расстройстве. Однако многие люди показывают ограниченную пользу от такого лечения, особенно пожилые ветераны. Одним из факторов, вероятно влияющих на реакцию на лечение, является плохое кодирование, хранение и извлечение навыков и терапевтических точек, которым обучаются в психотерапии. Лица с посттравматическим стрессовым расстройством демонстрируют дефицит обучения и памяти, а старение независимо связано со снижением памяти и исполнительных функций. Таким образом, пожилые люди с посттравматическим стрессовым расстройством могут подвергаться повышенному риску когнитивной дисфункции, что может повлиять на их способность получать пользу от передовых методов лечения посттравматического стресса. С этой целью было показано, что функционирование памяти до лечения постоянно предсказывает реакцию на лечение при психотерапии посттравматического стрессового расстройства. Неэффективное обучение и запоминание содержания психотерапии могут быть одним из механизмов, объясняющих эту взаимосвязь, поскольку плохое усвоение содержания терапии связано с худшей приверженностью лечению и худшими результатами. Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы изучить возможность и приемлемость интеграции нового вмешательства по поддержке памяти в предоставление КПТ для пожилых людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Вмешательство «Поддержка памяти» было разработано таким образом, чтобы определенные стратегии для улучшения кодирования и извлечения содержания и навыков терапии могли быть интегрированы в ручную психотерапию. Однако ни одно из предыдущих исследований не включало это вмешательство в лечение посттравматического стрессового расстройства. Предлагаемый проект будет руководствоваться ориентированной на пользователя структурой разработки лечения и будет осуществляться в три этапа. На первом этапе исследователи разработают модифицированное руководство по лечению CPT, которое систематически интегрирует поддержку памяти с отзывами врачей (n = 3) и ветеранов (n = 3), чтобы предоставить рекомендации по процессу и методам. На следующем этапе исследователи проведут итеративное уточнение модифицированного лечения с помощью серии случаев у пожилых ветеранов (n = 3) с опытным терапевтом КПТ. Наконец, исследователи проведут небольшое рандомизированное контролируемое исследование (n = 20), в котором исследователи изучат набор, удержание, завершение, приемлемость и вариабельность симптомов и функциональных результатов, а также все процедуры для более крупного исследования. Предлагаемый проект предлагает существенные концептуальные инновации, объединяя фундаментальную работу с исследованиями механизмов реабилитационной нейропсихологии и психотерапии, и предоставит ценные экспериментальные данные для информирования о новом вмешательстве для пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которое можно будет протестировать в будущих крупномасштабных исследованиях. Такие подходы могут быть особенно актуальны для ветеранов с нейрокогнитивным дефицитом (например, памятью), что может указывать на цель для персонализированного подхода к охране психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James C Scott, PhD
  • Номер телефона: 7138 (215) 823-5800
  • Электронная почта: James.Scott2de50a@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Richard A Moore
  • Номер телефона: 7916 (215) 823-5800
  • Электронная почта: richard.moore7@va.gov

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Контакт:
          • Richard A Moore
          • Номер телефона: 7916 (215) 823-5800
          • Электронная почта: richard.moore7@va.gov
        • Главный следователь:
          • James C. Scott, PhD
        • Контакт:
          • Kyong-Mi Chang, MD
          • Номер телефона: 215-823-5893
          • Электронная почта: Kyong-Mi.Chang@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны с диагнозом посттравматического стресса DSM-5 по шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом (CAPS-5)
  • Возраст >59

Критерий исключения:

  • ежедневное употребление бензодиазепинов (из-за ухудшения памяти)
  • биполярные или психотические расстройства
  • текущие суицидальные мысли с планом или намерением
  • текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, без ремиссии более 1 мес.
  • тяжелая черепно-мозговая травма
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA), указывающий на деменцию
  • или другие расстройства, которые серьезно ограничивают участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ)
Стандартная КПТ, как описано в руководстве по лечению.
CPT, как описано в руководстве по лечению
Другие имена:
  • СРТ
Экспериментальный: Когнитивно-процессуальная терапия (CPT) + поддержка памяти
Поддержка CPT + Memory также будет включать частое и преднамеренное использование стратегий для улучшения обучения и запоминания этого контента.
CPT, как описано в руководстве по лечению
Другие имена:
  • СРТ
Поддержка CPT + Memory также будет включать частое и преднамеренное использование стратегий для улучшения обучения и запоминания этого контента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: По завершении исследования, 12-16 недель лечения
Опросник симптомов посттравматического стрессового расстройства; диапазон шкалы от 0 (отсутствие симптомов) до 80 (максимальные симптомы).
По завершении исследования, 12-16 недель лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: По завершении исследования, 12-16 недель лечения
Шкала удовлетворенности пациентов из 8 пунктов; диапазон шкалы составляет от 8 до 32, где низкие баллы указывают на низкую удовлетворенность, а высокие баллы указывают на высокую удовлетворенность.
По завершении исследования, 12-16 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D4627-P
  • 1I21RX004627 (Грант/контракт NIH США: VA ORD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-процессуальная терапия

Подписаться