- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000475
Wzmacnianie pamięci w CPT dla PTSD (MSCPTPTSD)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wzmacnianie pamięci w terapii przetwarzania poznawczego dla osób starszych z zespołem stresu pourazowego
Kilka psychoterapii zespołu stresu pourazowego (PTSD) ma solidne dowody na ich skuteczność, ale wskaźniki braku odpowiedzi są wysokie, szczególnie wśród starszych weteranów.
Coraz więcej dowodów wskazuje, że deficyty pamięci i słabe przyswajanie treści terapii niekorzystnie wpływają na odpowiedź na leczenie psychoterapeutyczne w PTSD.
Jednak ograniczone badania dotyczyły metod zwiększania uczenia się treści terapeutycznych w psychoterapii PTSD.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie wykonalności zintegrowania interwencji mającej na celu zwiększenie uczenia się i zapamiętywania treści psychoterapeutycznych z szeroko stosowaną psychoterapią, terapią przetwarzania poznawczego (CPT), dla osób starszych z zespołem stresu pourazowego.
Ostatecznym celem tego kierunku badań jest opracowanie nowatorskich interwencji rehabilitacyjnych w celu poprawy funkcjonowania osób z zespołem stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechny wśród weteranów i stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego.
Kilka psychoterapii, w tym terapia przetwarzania poznawczego (CPT), ma mocne podstawy dowodowe na ich skuteczność w PTSD.
Jednak wiele osób wykazuje ograniczone korzyści z takich terapii, zwłaszcza starsi weterani.
Jednym z czynników, który prawdopodobnie wpływa na odpowiedź na leczenie, jest słabe kodowanie, przechowywanie i odzyskiwanie umiejętności i punktów leczenia, których uczy się w psychoterapii.
Osoby z zespołem stresu pourazowego wykazują deficyty w uczeniu się i pamięci, a starzenie się jest niezależnie związane ze spadkiem pamięci i funkcji wykonawczych.
Dlatego osoby starsze z PTSD mogą być bardziej narażone na dysfunkcje poznawcze, które mogą wpływać na ich zdolność do czerpania korzyści z leczenia PTSD pierwszej linii.
W tym celu wykazano, że funkcjonowanie pamięci przed leczeniem konsekwentnie przewiduje odpowiedź na leczenie w psychoterapii PTSD.
Niewydajne uczenie się i zapamiętywanie treści psychoterapeutycznych może być jednym z mechanizmów wyjaśniających tę zależność, ponieważ słabe przyswajanie treści terapeutycznych wiąże się z gorszym przestrzeganiem i wynikami leczenia.
Głównym celem tej propozycji jest zbadanie wykonalności i akceptowalności włączenia nowatorskiej interwencji wspomagającej pamięć do świadczenia CPT dla osób starszych z zespołem stresu pourazowego.
Interwencja wspierająca pamięć została opracowana w taki sposób, że określone strategie poprawiające kodowanie i odzyskiwanie treści i umiejętności terapeutycznych można zintegrować z psychoterapią manualną.
Jednak żadne wcześniejsze badania nie zintegrowały tej interwencji z leczeniem PTSD.
Proponowany projekt będzie oparty na zorientowanych na użytkownika ramach projektowania w celu opracowania leczenia i zostanie przeprowadzony w trzech fazach.
W pierwszej fazie badacze opracują zmodyfikowany podręcznik leczenia CPT, który systematycznie integruje wspomaganie pamięci, z opiniami klinicystów (n=3) i weteranów (n=3), aby zapewnić wskazówki dotyczące procesu i technik.
W następnej fazie badacze przeprowadzą iteracyjne udoskonalanie zmodyfikowanego leczenia poprzez serię przypadków starszych weteranów (n=3) z doświadczonym terapeutą CPT.
Na koniec badacze przeprowadzą małe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności (n=20), w którym badacze zbadają gromadzenie, retencję, ukończenie, akceptowalność i zmienność objawów i wyników czynnościowych, a także wszystkie procedury dla większego badania.
Proponowany projekt oferuje istotne innowacje koncepcyjne, łącząc fundamentalne prace z neuropsychologii rehabilitacji i badań nad mechanizmami psychoterapii oraz dostarczy cennych danych pilotażowych, które będą stanowić podstawę nowatorskiej interwencji dla starszych weteranów z zespołem stresu pourazowego, którą można przetestować w przyszłych badaniach na dużą skalę.
Takie podejście może być szczególnie istotne dla weteranów z deficytami neurokognitywnymi (np. pamięcią), potencjalnie sugerując cel spersonalizowanego podejścia do opieki nad zdrowiem psychicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James C Scott, PhD
- Numer telefonu: 7138 (215) 823-5800
- E-mail: James.Scott2de50a@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Richard A Moore
- Numer telefonu: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
- Rekrutacyjny
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Kontakt:
- Richard A Moore
- Numer telefonu: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
-
Główny śledczy:
- James C. Scott, PhD
-
Kontakt:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Numer telefonu: (215) 823-5893
- E-mail: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani z rozpoznaniem PTSD według DSM-5 za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS-5)
- Wiek >59 lat
Kryteria wyłączenia:
- codzienne stosowanie benzodiazepin (ze względu na efekty upośledzające pamięć)
- zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne
- obecne myśli samobójcze z planem lub zamiarem
- obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji bez remisji przez > 1 miesiąc.
- ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wskazująca na demencję
- lub inne zaburzenia, które poważnie ograniczyłyby udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Standardowa CPT zgodnie z opisem w instrukcji leczenia
|
CPT zgodnie z opisem w instrukcji leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) + wspomaganie pamięci
Wsparcie CPT+Memory obejmie również częste i celowe stosowanie strategii w celu poprawy uczenia się i zapamiętywania tych treści.
|
CPT zgodnie z opisem w instrukcji leczenia
Inne nazwy:
Wsparcie CPT+Memory obejmie również częste i celowe stosowanie strategii w celu poprawy uczenia się i zapamiętywania tych treści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Ramy czasowe: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4627-P
- 1I21RX004627 (Grant/umowa NIH USA: VA ORD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .