Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen verbeteren in CPT voor PTSD

22 februari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van het geheugen in cognitieve verwerkingstherapie voor oudere volwassenen met PTSS

Verschillende psychotherapieën voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) hebben een sterke bewijsbasis voor hun werkzaamheid, maar de non-responspercentages zijn hoog, vooral onder oudere veteranen. Steeds meer bewijs geeft aan dat geheugenstoornissen en slecht leren van de therapie-inhoud een negatieve invloed hebben op de behandelrespons van psychotherapie bij PTSS. Beperkt onderzoek heeft echter methoden onderzocht om het leren van therapie-inhoud in psychotherapie voor PTSS te vergroten. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het integreren van een interventie om het leren en onthouden van psychotherapie-inhoud te verbeteren in het aanbieden van een veelgebruikte psychotherapie, cognitieve verwerkingstherapie (CPT), voor oudere volwassenen met PTSS. Het uiteindelijke doel van deze onderzoekslijn is het ontwikkelen van nieuwe revalidatie-interventies om het functioneren van mensen met PTSS te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor onder veteranen en vormt een aanzienlijke belasting voor de volksgezondheid. Verschillende psychotherapieën, waaronder cognitieve verwerkingstherapie (CPT), hebben een sterke bewijsbasis voor hun werkzaamheid bij PTSS. Veel mensen hebben echter beperkt baat bij dergelijke behandelingen, met name oudere veteranen. Een factor die waarschijnlijk van invloed is op de respons op de behandeling, is een slechte codering, opslag en terugwinning van de vaardigheden en behandelingspunten die in psychotherapie worden geleerd. Personen met PTSS vertonen leer- en geheugenstoornissen, en veroudering wordt onafhankelijk geassocieerd met achteruitgang van het geheugen en executief functioneren. Oudere volwassenen met PTSS kunnen dus een verhoogd risico lopen op cognitieve stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om te profiteren van eerstelijns PTSS-behandelingen. Hiertoe is aangetoond dat het functioneren van het geheugen vóór de behandeling consistent de behandelingsrespons in psychotherapie voor PTSS voorspelt. Inefficiënt leren en geheugen voor psychotherapie-inhoud kan één mechanisme zijn dat deze relatie verklaart, aangezien slecht leren van therapie-inhoud verband houdt met slechtere therapietrouw en slechtere resultaten. Het primaire doel van dit voorstel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het integreren van een nieuwe Memory Support-interventie in het aanbieden van CPT voor oudere volwassenen met PTSS. De Memory Support-interventie is zo ontwikkeld dat specifieke strategieën om de codering en het ophalen van therapie-inhoud en -vaardigheden te verbeteren, kunnen worden geïntegreerd in manuele psychotherapie. Er zijn echter geen eerdere studies die deze interventie hebben geïntegreerd in behandelingen voor PTSS. Het voorgestelde project zal worden geleid door een gebruikersgericht ontwerpkader voor de ontwikkeling van behandelingen en zal in drie fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zullen de onderzoekers een aangepast CPT-behandelhandboek ontwikkelen dat Memory Support systematisch integreert, met feedback van clinici (n=3) en veteranen (n=3) om advies te geven over het proces en de technieken. In de volgende fase zullen de onderzoekers de gewijzigde behandeling iteratief verfijnen door middel van een casusreeks bij oudere veteranen (n=3) met een ervaren CPT-therapeut. Ten slotte zullen de onderzoekers een kleine, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren (n=20) waarin de onderzoekers de opbouw, retentie, voltooiing, aanvaardbaarheid en variabiliteit in symptoom- en functionele uitkomsten zullen onderzoeken, evenals alle procedures voor een grotere studie. Het voorgestelde project biedt substantiële conceptuele innovaties door een brug te slaan tussen fundamenteel werk van onderzoek naar revalidatieneuropsychologie en psychotherapiemechanismen en zal waardevolle pilootgegevens opleveren voor een nieuwe interventie voor oudere veteranen met PTSS die in toekomstige grootschalige onderzoeken kan worden getest. Dergelijke benaderingen kunnen met name relevant zijn voor veteranen met neurocognitieve stoornissen (bijvoorbeeld geheugen), wat mogelijk een doel suggereert voor een gepersonaliseerde benadering van geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James C. Scott, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met DSM-5-diagnoses van PTSS via de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
  • Leeftijd >59

Uitsluitingscriteria:

  • dagelijks gebruik van benzodiazepinen (vanwege geheugenverslechterende effecten)
  • bipolaire of psychotische stoornissen
  • huidige zelfmoordgedachten met plan of intentie
  • huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik die >1 maand niet in remissie is.
  • ernstig traumatisch hersenletsel
  • een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) indicatief voor dementie
  • of andere aandoeningen die deelname aan het onderzoek ernstig zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
Standaard CPT zoals beschreven in het behandelhandboek
CPT zoals beschreven in het behandelhandboek
Andere namen:
  • CPT
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) + geheugenondersteuning
CPT+Memory-ondersteuning omvat ook frequent en opzettelijk gebruik van strategieën om het leren en onthouden van deze inhoud te verbeteren.
CPT zoals beschreven in het behandelhandboek
Andere namen:
  • CPT
CPT+Memory-ondersteuning omvat ook frequent en opzettelijk gebruik van strategieën om het leren en onthouden van deze inhoud te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, week 12-16 van de behandeling
Vragenlijst voor symptomen van PTSS; het bereik van de schaal loopt van 0 (geen symptomen) tot 80 (maximale symptomen).
Tot voltooiing van de studie, week 12-16 van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, week 12-16 van de behandeling
Patiënttevredenheidsschaal met 8 items; het bereik van de schaal loopt van 8 tot 32, waarbij lage scores indicatief zijn voor lage tevredenheid en hoge scores indicatief zijn voor hoge tevredenheid.
Tot voltooiing van de studie, week 12-16 van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • D4627-P
  • 1I21RX004627 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA ORD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie

3
Abonneren