- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000475
Forbedre minne i CPT for PTSD (MSCPTPTSD)
28. juli 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forbedre hukommelsen i kognitiv prosesseringsterapi for eldre voksne med PTSD
Flere psykoterapier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har et sterkt bevisgrunnlag for deres effekt, men frafallsraten er høy, spesielt blant eldre veteraner.
Akkumulerende bevis indikerer at hukommelsessvikt og dårlig læring av terapiinnhold påvirker psykoterapibehandlingsresponsen ved PTSD negativt.
Begrenset forskning har imidlertid undersøkt metoder for å øke læring av terapiinnhold i psykoterapi for PTSD.
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke muligheten for å integrere en intervensjon for å øke læring og hukommelse av psykoterapiinnhold i tilbudet av en mye brukt psykoterapi, kognitiv prosesseringsterapi (CPT), for eldre voksne med PTSD.
Det endelige målet med denne forskningslinjen er å utvikle nye rehabiliteringsintervensjoner for å øke funksjonen for personer med PTSD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er utbredt blant veteraner og er en betydelig folkehelsebelastning.
Flere psykoterapier, inkludert kognitiv prosesseringsterapi (CPT), har et sterkt bevisgrunnlag for deres effekt ved PTSD.
Imidlertid viser mange individer begrenset nytte av slike behandlinger, spesielt eldre veteraner.
En faktor som sannsynligvis påvirker behandlingsresponsen er dårlig koding, lagring og gjenfinning av ferdighetene og behandlingspunktene som læres i psykoterapi.
Personer med PTSD viser underskudd i læring og hukommelse, og aldring er uavhengig assosiert med nedgang i hukommelse og eksekutiv funksjon.
Dermed kan eldre voksne med PTSD ha økt risiko for kognitiv dysfunksjon som kan påvirke deres evne til å dra nytte av PTSD-behandlinger i frontlinjen.
For dette formål har minnefunksjon før behandling vist seg å konsekvent forutsi behandlingsrespons i psykoterapi for PTSD.
Ineffektiv læring og hukommelse for psykoterapiinnhold kan være en mekanisme som forklarer dette forholdet, ettersom dårlig læring av terapiinnhold er knyttet til dårligere behandlingstilslutning og -resultater.
Hovedmålet med dette forslaget er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere en ny Memory Support-intervensjon i tilbudet av CPT for eldre voksne med PTSD.
Memory Support-intervensjonen ble utviklet slik at spesifikke strategier for å forbedre koding og gjenfinning av terapiinnhold og ferdigheter kan integreres i manuell psykoterapi.
Imidlertid har ingen tidligere studier integrert denne intervensjonen i behandlinger for PTSD.
Det foreslåtte prosjektet vil være styrt av et brukersentrert designrammeverk for behandlingsutvikling og gjennomføres i tre faser.
I den første fasen vil etterforskerne utvikle en modifisert CPT-behandlingsmanual som systematisk integrerer Memory Support, med tilbakemeldinger fra klinikere (n=3) og veteraner (n=3) for å gi veiledning om prosess og teknikker.
I neste fase vil etterforskerne gjennomføre iterativ foredling av den modifiserte behandlingen gjennom en caseserie hos eldre veteraner (n=3) med en erfaren CPT-terapeut.
Til slutt vil etterforskerne gjennomføre en liten gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (n=20) der etterforskerne vil undersøke akkumulering, retensjon, fullføring, akseptabilitet og variasjon i symptom og funksjonelle utfall, samt alle prosedyrer for en større studie.
Det foreslåtte prosjektet tilbyr betydelige konseptuelle innovasjoner ved å bygge bro mellom grunnleggende arbeid fra forskning på rehabiliteringsnevropsykologi og psykoterapimekanismer, og vil gi verdifulle pilotdata for å informere om en ny intervensjon for eldre veteraner med PTSD som kan testes i fremtidige store studier.
Slike tilnærminger kan være spesielt relevante for veteraner med nevrokognitive mangler (f.eks. hukommelse), noe som potensielt kan foreslå et mål for en personlig tilnærming til psykisk helsevern.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James C Scott, PhD
- Telefonnummer: 7138 (215) 823-5800
- E-post: James.Scott2de50a@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-post: richard.moore7@va.gov
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
- Rekruttering
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Ta kontakt med:
- Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-post: richard.moore7@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- James C. Scott, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Telefonnummer: (215) 823-5893
- E-post: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner med DSM-5 diagnoser av PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
- Alder >59
Ekskluderingskriterier:
- daglig bruk av benzodiazepiner (på grunn av hukommelseshemmende effekter)
- bipolare eller psykotiske lidelser
- nåværende selvmordstanker med plan eller hensikt
- nåværende moderat eller alvorlig rusforstyrrelse ikke i remisjon i >1 måned.
- alvorlig traumatisk hjerneskade
- en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som indikerer demens
- eller andre lidelser som vil sterkt begrense studiedeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
Standard CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
|
CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) + minnestøtte
CPT+minnestøtte vil også inkludere hyppig og tilsiktet bruk av strategier for å forbedre læring og hukommelse av dette innholdet.
|
CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
Andre navn:
CPT+minnestøtte vil også inkludere hyppig og tilsiktet bruk av strategier for å forbedre læring og hukommelse av dette innholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
|
Through study completion, weeks 12-16 of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D4627-P
- 1I21RX004627 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA ORD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .