- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000475
Forbedring af hukommelsen i CPT til PTSD
9. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forbedring af hukommelsen i kognitiv behandlingsterapi for ældre voksne med PTSD
Adskillige psykoterapier til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har en stærk evidensbase for deres effektivitet, men manglende respons er høj, især blandt ældre veteraner.
Akkumulerende evidens indikerer, at hukommelsessvigt og dårlig indlæring af terapiindholdet har en negativ indvirkning på psykoterapibehandlingens respons ved PTSD.
Imidlertid har begrænset forskning undersøgt metoder til at øge indlæringen af terapiindhold i psykoterapi for PTSD.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at integrere en intervention for at øge læring og hukommelse af psykoterapiindhold i udbuddet af en udbredt psykoterapi, kognitiv behandlingsterapi (CPT), til ældre voksne med PTSD.
Det ultimative mål med denne forskningslinje er at udvikle nye rehabiliteringsinterventioner for at øge funktionsevnen for personer med PTSD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udbredt blandt veteraner og er en væsentlig byrde for folkesundheden.
Adskillige psykoterapier, herunder kognitiv behandlingsterapi (CPT), har en stærk evidensbase for deres effektivitet ved PTSD.
Imidlertid viser mange individer begrænset fordel af sådanne behandlinger, især ældre veteraner.
En faktor, der sandsynligvis påvirker behandlingsrespons, er dårlig kodning, lagring og genfinding af de færdigheder og behandlingspunkter, der læres i psykoterapi.
Personer med PTSD viser underskud i indlæring og hukommelse, og aldring er uafhængigt forbundet med fald i hukommelse og eksekutiv funktion.
Således kan ældre voksne med PTSD have øget risiko for kognitiv dysfunktion, som kan påvirke deres evne til at drage fordel af frontline PTSD-behandlinger.
Til dette formål har hukommelsesfunktion før behandling vist sig konsekvent at forudsige behandlingsrespons i psykoterapi for PTSD.
Ineffektiv indlæring og hukommelse for psykoterapiindhold kan være en mekanisme, der forklarer dette forhold, da dårlig indlæring af terapiindhold er forbundet med dårligere behandlingsefterlevelse og -resultater.
Det primære formål med dette forslag er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at integrere en ny hukommelsesstøtteintervention i leveringen af CPT til ældre voksne med PTSD.
Memory Support-interventionen blev udviklet således, at specifikke strategier til at forbedre kodning og genfinding af terapiindhold og færdigheder kan integreres i manualiseret psykoterapi.
Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser integreret denne intervention i behandlinger af PTSD.
Det foreslåede projekt vil blive styret af en brugercentreret designramme for behandlingsudvikling og gennemføres i tre faser.
I den første fase vil efterforskerne udvikle en modificeret CPT-behandlingsmanual, der systematisk integrerer Memory Support, med klinikere (n=3) og veteraner (n=3) feedback for at give vejledning om proces og teknikker.
I den næste fase vil efterforskerne udføre iterativ forfining af den modificerede behandling gennem en caseserie hos ældre veteraner (n=3) med en erfaren CPT-terapeut.
Til sidst vil efterforskerne gennemføre et lille gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg (n=20), hvori efterforskerne vil undersøge optjening, retention, afslutning, acceptabilitet og variabilitet i symptom og funktionelle resultater, samt alle procedurer for et større forsøg.
Det foreslåede projekt byder på væsentlige konceptuelle innovationer ved at bygge bro mellem grundlæggende arbejde fra forskning i rehabiliteringsneuropsykologi og psykoterapimekanismer og vil give værdifulde pilotdata til at informere om en ny intervention for ældre veteraner med PTSD, som kan testes i fremtidige store undersøgelser.
Sådanne tilgange kan være særligt relevante for veteraner med neurokognitive mangler (f.eks. hukommelse), hvilket potentielt kan foreslå et mål for en personlig tilgang til mental sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James C Scott, PhD
- Telefonnummer: 7138 (215) 823-5800
- E-mail: James.Scott2de50a@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
- Rekruttering
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Kontakt:
- Richard A Moore
- Telefonnummer: 7916 (215) 823-5800
- E-mail: richard.moore7@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- James C. Scott, PhD
-
Kontakt:
- Kyong-Mi Chang, MD
- Telefonnummer: 215-823-5893
- E-mail: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner med DSM-5 diagnoser af PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
- Alder >59
Ekskluderingskriterier:
- daglig brug af benzodiazepiner (på grund af hukommelseshæmmende virkninger)
- bipolære eller psykotiske lidelser
- aktuelle selvmordstanker med plan eller hensigt
- nuværende moderat eller svær misbrugsforstyrrelse ikke i remission i >1 måned.
- alvorlig traumatisk hjerneskade
- en Montreal Cognitive Assessment (MoCA), der indikerer demens
- eller andre lidelser, der ville begrænse studiedeltagelsen alvorligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
Standard CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
|
CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cognitive Processing Therapy (CPT) + Hukommelsesstøtte
CPT+Memory support vil også inkorporere hyppig og bevidst brug af strategier for at forbedre indlæring og hukommelse af dette indhold.
|
CPT som beskrevet i behandlingsmanualen
Andre navne:
CPT+Memory support vil også inkorporere hyppig og bevidst brug af strategier for at forbedre indlæring og hukommelse af dette indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, uge 12-16 i behandling
|
Spørgeskema for symptomer på PTSD; skalaens område er fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer).
|
Gennem studieafslutning, uge 12-16 i behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, uge 12-16 i behandling
|
8-punkts patienttilfredshedsskala; skalaens spændvidde er fra 8 til 32, hvor lave scores er udtryk for lav tilfredshed og høje scores indikerer høj tilfredshed.
|
Gennem studieafslutning, uge 12-16 i behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D4627-P
- 1I21RX004627 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA ORD)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose