Vaiheen I tutkimus BR101-injektiosta yksinään potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäen tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja menettelyt ja voivat noudattaa tutkimussuunnitelmaa; 2. 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset; 3. Potilaat, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, jotka on diagnosoitu patologisen histologian ja/tai sytologian perusteella (vain soluvaha), jotka eivät voi tehdä radikaalia kirurgista resektiota tai jotka eivät ole saaneet standardihoitoa tai jotka eivät ole sietäneet tavanomaista hoitoa (sairauden eteneminen tai jotka eivät siedä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa jne.) tai joilla ei ole tehokasta hoitoa; 4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST V1.1:n mukaan; 5. ECOG-pisteet ≤ 1; 6. Aiemman hoitoon liittyvien toksisten reaktioiden (paitsi jäännöshiustenlähtövaikutuksen) toipuminen asteeseen 1 tai sen alle (CTCAE v 5.0:n mukaan) ja immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten täydellinen toipuminen, jos potilaat ovat saaneet kasvainten vastaista hoitoa aiemmin; 7. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta; 8. Odotettu eloonjäämisaika yli 12 viikkoa; 9. Lisääntymiskykyisten naisten veren HCG-testin tulee olla negatiivinen; 10. Hedelmällisten miesten ja naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja jatkettava ehkäisyä kuusi kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• . Nykyinen aktiivinen autoimmuunisairaus tai -historia; 2. Primaarinen immuunipuutos historia; 3. Nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai anamneesi (paitsi sädehoidon aiheuttama paikallinen interstitiaalinen keuhkosairaus); 4. Aktiivinen tuberkuloosi tai historia; 5. Mikä tahansa aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa suonensisäisellä infuusiolla 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta; 6. Kaksi tai useampi primaarinen kasvain (paitsi parantunut kohdunkaulan in situ karsinooma, tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä ja muut kasvaimet, joita on hoidettu ja jotka ovat pysyneet vakaana yli 5 vuotta); 7. Oireellinen tai hoitamaton etäpesäke aivoissa tai muussa keskushermostossa. Potilaita, joilla on keskushermoston matastaasi, joka on poistettu ja/tai jotka ovat vakaat tai helpottuneet sädehoidon jälkeen, voidaan kuitenkin ottaa mukaan. 8. Hallitsematon keuhkopussin neste, askites tai perikardiaalinen effuusio, jonka tutkija on arvioinut; 9. Potilaat, joilla on jokin seuraavista sydänsairauksista: minkä tahansa asteinen sydämen vajaatoiminta NYHA:n mukaan, vakavat sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat hoitoa, Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, joka tapahtui 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta, QTc≥480 ms, verenpaine, joka ei pysty hyvä kontrolli, PTCA- tai CABG-hoito 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta; 10. Potilaat saivat kasvainhoitoa tai osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin ja käyttivät muita testilääkkeitä 28 päivää ennen ensimmäistä annosta; Potilaat saivat perinteisen kiinalaisen lääketieteen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta; 11. Psykopatian historia; 12. Anamneesi suuri leikkaus tai sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai suuren leikkauksen odottaminen tutkimuksen aikana, terapeuttisten radioaktiivisten aineiden historia 56 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta; 13. Aiempi allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; 14. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa; 15. Potilaat, jotka on rokotettu 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jotka aikovat saada rokotuksen tutkimuksen aikana; 16. Potilaat, joilla on ollut verenluovutusta 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jotka suunnittelevat luovuttavansa verta tutkimuksen aikana; 17. Potilaat, jotka tarvitsevat kortikosteroideja yli 7 päivän ajan (metyyliprednisoloni > 10 mg/d tai vastaava annos) tai muita immunosuppressantteja 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta, paitsi inhaloitavia kortikosteroideja; 18. Potilaat, joilla on positiivinen vasta-aine ihmisen immuunikatovirukselle, olisi suljettava pois. potilaat, joilla on positiivinen treponema pallidum -spesifinen vasta-ainetesti, vaativat Treponema pallidumin epäspesifisen vasta-aineen lisätestauksen, ja jos tulos on myös positiivinen, tutkittava on suljettava pois; potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti C -viruksen vasta-ainetesti, vaativat lisätestauksen hepatiitti C -viruksen RNA:lle [HCV RNA], ja jos tulos on myös positiivinen, tutkittava on suljettava pois; potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -viruksen vasta-ainetesti, vaativat lisätestauksen hepatiitti B -viruksen DNA:sta [HBV DNA], ja jos tulos on myös positiivinen, tutkittava on suljettava pois; 19. Potilaat, joilla on suonensisäiseen injektioon ja verinäytteiden keräämiseen vaikuttavia sairauksia; 20. raskaana olevat tai imettävät naiset; 21. Suunnitelma siittiöiden luovuttamisesta ICF:n allekirjoittamisesta 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen; 22. Tilanne tai mahdollisuus, että potilaat eivät pysty noudattamaan protokollaa; 23. Muut tilanteet, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkijan arvioimina.