Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hortonin tautia (jättisoluarteriitti) sairastavien potilaiden hoidon jälkeinen kuvantamisarviointi (EvHortim) (EvHortim)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hortonin tautia (jättisoluarteriitti) sairastavien potilaiden hoidon jälkeinen kuvantamisarviointi

Jättisoluarteriitti (GCA), joka tunnetaan myös nimellä Hortonin tauti, on suurten ja keskikokoisten valtimoiden tulehduksellinen valtimotulehdus, jonka arvioitu esiintyvyys on 17,8/100 000 yli 50-vuotiailla ihmisillä.

Sairaus aiheuttaa mahdollisia oftalmologisia, neurologisia, sydämen ja aortan verisuonikomplikaatioita, mikä tekee diagnoosista hätätilanteen, jos epäillään Hortonin tautia.

vain mahdollisimman aikaisin aloitettu kortikosteroidihoito voi estää näitä komplikaatioita.

Diagnoosi on historiallisesti perustunut ohimovaltimon biopsiaan, mutta äskettäiset ACR/EULAR 2022 -luokituskriteerit ehdottavat vaihtoehtoja tälle invasiiviselle tutkimukselle, erityisesti kuvantamistestejä, kuten ohimovaltimon ultraääni ja PET-skannaukset. Vaikka teräväpiirto-MRI ei sisälly näihin uusimpiin suosituksiin, se voi myös tarjota argumentteja tämän diagnoosin puolesta ja välttää ohimovaltimon biopsian tarpeen, jonka herkkyys on vain 75%. Osoitimme äskettäin tulevassa kohortissa, että seinämän MRI, mahdollisesti yhdistettynä ohimovaltimon ultraääneen tai verkkokalvon angiografiaan, oli paljon parempi kuin ohimovaltimon biopsia diagnostisessa suorituskyvyssä.

Näiden kuvantamistestien pääasiallinen rajoitus on se, että kirjallisuudessa ei ole tietoa poikkeavuuksien kehittymisestä ajan mittaan ja erityisesti oraalisen kortikosteroidihoidon aloittamisen jälkeen. Tämä epävarmuus vaikeuttaa näiden tutkimusten käyttämistä taudin aktiivisuuden seuraamiseen, erityisesti tapauksissa, joissa epäillään uusiutumista, usein tilanne, jossa lääkäri joutuu säännöllisesti syyksi usein turhauttavan oireen ja mahdollisen avoimen biologisen tulehdusoireyhtymän puuttumisen vuoksi.

Ehdotamme, että tehdään tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata kallon seinämän poikkeavuuksien kehitystä seinämän MRI- ja ultraäänitutkimuksessa toistamalla nämä tutkimukset järjestelmällisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua diagnoosin yhteydessä tehdystä alkuperäisestä magneettikuvauksesta, osana suoritetun seurannan lisäksi. hoidosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista. Mikäli välivaiheen uusiutuminen tapahtuu, voidaan tehdä uusi magneettikuvaus ja verrata sitä viimeisimpään magneettikuvaukseen, jotta voidaan etsiä todisteita taudin aktiivisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
  • Puhelinnumero: 01 48 03 62 28
  • Sähköposti: gclavel@for.paris

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
          • Puhelinnumero: 01 48 03 62 28
          • Sähköposti: gclavel@for.paris
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin Fondation A de Rothschildin sairaalassa Hortonin taudin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias potilas
  • Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Sosiaalivakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
  • Potilaat, joilla on jättisoluarteriiitti ACR/EULAR 2022 -kriteerien mukaan
  • Diagnosoitu magneettikuvauksella ja ultraäänellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe (yhteensopimaton implantoitava laite, klaustrofobia jne.)
  • Yliherkkyys gadoburolille
  • Potilas lain suojassa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile angiografisen magneettikuvauksen poikkeavuuksien kehitystä ajan kuluessa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Hortonin taudin diagnoosista.
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 12
paksuuntuminen (kyllä/ei)
Päivä 0 - kuukausi 12
Kuvaile ultraäänihäiriöiden kehitystä ajan kuluessa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Hortonin taudin diagnoosista.
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 12
kontrastin parantaminen (kyllä/ei)
Päivä 0 - kuukausi 12
Kuvaile ultraäänihäiriöiden kehitystä ajan kuluessa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Hortonin taudin diagnoosista.
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 12
halon mitta (mm)
Päivä 0 - kuukausi 12
Kuvaile ultraäänihäiriöiden kehitystä ajan kuluessa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Hortonin taudin diagnoosista.
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 12
intima-median paksuuden mittaus (mm)
Päivä 0 - kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa