이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호튼병(거대 세포 동맥염) 환자의 치료 후 영상 평가(EvHortim) (EvHortim)

2024년 6월 3일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

호튼병(거대 세포 동맥염) 환자의 치료 후 영상 평가

호튼병으로도 알려진 거대 세포 동맥염(GCA)은 크고 중간 크기의 동맥의 염증성 동맥염으로, 50세 이상의 사람에서 100,000명 중 17.8명의 발생률을 보이는 것으로 추정됩니다.

이 질병은 잠재적인 안과학적, 신경학적, 심장 및 대동맥 혈관 합병증을 나타내므로 호튼병이 의심되는 경우 진단이 긴급합니다.

가능한 한 빨리 시작한 코르티코스테로이드 요법만이 이러한 합병증을 예방할 수 있습니다.

진단은 역사적으로 측두 동맥 생검에 의존해 왔지만 최근 ACR/EULAR 2022 분류 기준은 이 침습적 검사, 특히 측두 동맥 초음파 및 PET 스캔과 같은 영상 검사에 대한 대안을 제안합니다. 이러한 최신 권장 사항에는 포함되어 있지 않지만 고화질 벽 MRI는 이 진단에 유리한 주장을 제공할 수 있으며 민감도가 75%에 불과한 측두 동맥 생검의 필요성을 피할 수 있습니다. 우리는 최근 측두 동맥 초음파 또는 망막 혈관 조영술과 결합된 벽 MRI가 진단 성능에서 측두 동맥 생검보다 훨씬 우수하다는 것을 전향적 코호트에서 입증했습니다.

이러한 영상 검사의 주요 한계는 시간이 지남에 따라, 특히 경구 코르티코스테로이드 요법을 시작한 후 이상 진행에 대한 문헌 데이터가 부족하다는 것입니다. 이러한 불확실성으로 인해 질병 활동을 모니터링하기 위해 이러한 검사를 사용하는 것이 어렵습니다. 특히 재발이 의심되는 경우, 종종 실망스러운 증상과 솔직한 생물학적 염증 증후군의 부재 가능성으로 인해 임상의가 정기적으로 잘못을 범하는 빈번한 상황입니다.

우리는 부분적으로 수행되는 추적관찰과 더불어, 진단 시 수행된 초기 MRI로부터 1개월, 3개월에 이러한 검사를 체계적으로 반복하여 벽 MRI 및 초음파에서 뇌혈관 벽 이상의 경과를 설명하기 위한 연구를 수행할 것을 제안합니다. 진단 후 6개월 및 12개월에 치료. 중간 기간에 재발하는 경우 새로운 MRI 스캔을 수행하고 가장 최근의 MRI 스캔과 비교하여 질병 활동의 증거를 찾을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
  • 전화번호: 01 48 03 62 28
  • 이메일: gclavel@for.paris

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 연락하다:
          • Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
          • 전화번호: 01 48 03 62 28
          • 이메일: gclavel@for.paris
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Fondation A de Rothschild 병원에서 호튼병 치료를 받고 있는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 환자
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 받은 후
  • 사회 보험 제도의 제휴 또는 수혜자
  • ACR/EULAR 2022 기준에 따른 거대 세포 동맥염 환자
  • MRI와 초음파로 진단합니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기(부적합 이식 장치, 밀실 공포증 등)
  • 가도부트롤에 대한 과민증
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호튼병 진단 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 혈관조영-MRI 이상의 시간 경과에 따른 변화를 설명하십시오.
기간: Day0 ~ Month12
농축(예/아니오)
Day0 ~ Month12
호튼병 진단 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 초음파 이상의 시간 경과에 따른 변화를 설명하십시오.
기간: Day0 ~ Month12
대비 향상(예/아니오)
Day0 ~ Month12
호튼병 진단 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 초음파 이상의 시간 경과에 따른 변화를 설명하십시오.
기간: Day0 ~ Month12
후광 측정(mm)
Day0 ~ Month12
호튼병 진단 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 초음파 이상의 시간 경과에 따른 변화를 설명하십시오.
기간: Day0 ~ Month12
내중막 두께 측정(mm)
Day0 ~ Month12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCL_2023_3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

거대 세포 동맥염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다