ホートン病（巨細胞性動脈炎）患者の治療後の画像評価（EvHortim） (EvHortim)
ホートン病（巨細胞性動脈炎）患者の治療後の画像評価
ホートン病としても知られる巨細胞性動脈炎 (GCA) は、大および中規模の動脈の炎症性動脈炎で、50 歳以上の人の発生率は 100,000 人あたり 17.8 人であると推定されています。
この病気は眼科、神経科、心臓および大動脈血管の合併症を引き起こす可能性があり、ホートン病が疑われる場合には診断が緊急となります。
コルチコステロイド療法をできるだけ早く開始することのみが、これらの合併症を予防することができます。
診断は歴史的に側頭動脈生検に依存してきましたが、最近の ACR/EULAR 2022 分類基準では、この侵襲的検査、特に側頭動脈超音波検査や PET スキャンなどの画像検査の代替手段が提案されています。 これらの最新の推奨事項には含まれていませんが、高解像度壁 MRI もこの診断を支持する論拠を提供し、感度がわずか 75% である側頭動脈生検の必要性を回避できます。 我々は最近、前向きコホートにおいて、側頭動脈超音波検査または網膜血管造影とおそらく組み合わせた壁MRIが、診断性能において側頭動脈生検よりもはるかに優れていることを実証した。
これらの画像検査の主な限界は、経時的、特に経口コルチコステロイド療法の開始後の異常の進行に関する文献のデータが不足していることです。 この不確実性により、特に再発が疑われる場合、これらの検査を疾患活動性の監視に使用することが困難になり、しばしばイライラする症状や明らかな生物学的炎症症候群が存在しない可能性により、臨床医が定期的に過失にさらされる状況が頻繁に起こります。
我々は、診断時に行われる最初のMRIから1か月、3か月後にこれらの検査を体系的に繰り返すことにより、壁MRIと超音波検査の一環として行われる追跡調査に加えて、頭蓋血管壁の異常の進行を説明することを目的とした研究を実施することを提案します。診断から 6 か月および 12 か月後に治療を受けます。 その間に再発が発生した場合は、新たな MRI スキャンを実行し、最新の MRI スキャンと比較して、疾患活動性の証拠を探すことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amelie YAVCHITZ, PhD
- 電話番号：0148036454
- メール：ayavchitz@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
- 電話番号：01 48 03 62 28
- メール：gclavel@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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コンタクト：
- Gaelle Clavel-Refregiers, PhD
- 電話番号：01 48 03 62 28
- メール：gclavel@for.paris
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コンタクト：
- Amélie Yavchitz Yavchitz, PhD
- 電話番号：0148036454
- メール：ayavchitz@for.paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを得ていること
- 社会保険制度の加入者または受給者
- ACR/EULAR 2022基準に基づく巨細胞性動脈炎患者
- MRIと超音波検査で診断されます。
除外基準:
- MRIに対する絶対的または相対的禁忌（互換性のない植込み型デバイス、閉所恐怖症など）
- ガドブトロールに対する過敏症
- 法的保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホートン病の診断から 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後の血管造影 MRI 異常の経時的変化を説明します。
時間枠：0日目から12日目まで
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増粘（はい/いいえ）
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0日目から12日目まで
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ホートン病の診断から 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後の超音波異常の経時的変化を説明します。
時間枠：0日目から12日目まで
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コントラスト強調 (はい/いいえ)
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0日目から12日目まで
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ホートン病の診断から 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後の超音波異常の経時的変化を説明します。
時間枠：0日目から12日目まで
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ハロー測定 (mm単位)
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0日目から12日目まで
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ホートン病の診断から 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後の超音波異常の経時的変化を説明します。
時間枠：0日目から12日目まで
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内膜中膜の厚さの測定 (mm)
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0日目から12日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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