- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004284
Ergonomiaharjoittelun saaville tehdastyöntekijöille annettavan harjoituksen vaikutus kipuun ja toimivuuteen
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tällä tutkimuksella pyritään vertailemaan isometristen ja isotonisten harjoitusten tehokkuutta tehdastyöläisten selkä- ja alaselkäkivuissa ja osallistua aiheeseen liittyvään tietoon ja kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan Gebze/Kocaelin muovivalutehtaassa työskentelevät 18–60-vuotiaat työntekijät, joilla on selkä- ja alaselkäkipuja.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle määrätään isotonisia selkä- ja vyötäröharjoituksia ja toiselle ryhmälle isometrisiä harjoituksia.
Harjoitukset, joita he tekevät, selitetään osallistujille henkilökohtaisesti, ja niitä tukee harjoitusesite.
Osallistujia pyydetään tekemään annetut harjoitukset 3 päivänä viikossa ja jatkamaan 8 viikkoa.
Annettujen harjoitusten seuranta tapahtuu harjoituksen seurantakaavion avulla.
Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on psyykkisesti tai fyysisesti vamma harjoittaa säännöllisesti liikuntaa.
Osallistujien sosiodemografisia ominaisuuksia koskevien tietojen keräämiseksi tutkija laatii henkilötietolomakkeen, jonka osallistujat voivat täyttää.
tietojen keräämiseksi osallistujilta; "Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (lyhyt)" fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi; "McGill Pain Questionnaire (lyhyt)" kerää tietoa kivusta; "Maslach Burnout Scale ammatillista burnoutia varten; "Väsymyksen vakavuusasteikko" väsymyksen määrittämiseen; "Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire" määrittää unen laadun; "Manuaalinen lihastesti" käytetään lihasvoiman määrittämiseen.
Nämä kyselyt ja lihastestit toistetaan ennen harjoituksen aloittamista ja lopussa. Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot analysoitiin ja verrattiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Turkki
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-65-vuotias,
- Alaselkäkipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Visual Pain Scale (VAS) >4
- Ei kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistoiminnallista pöytätyötä
- Psykologisten ongelmien läsnäolo,
- Unilääkkeiden käyttö
- Neurologisten ja ortopedisten sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan vain ergonomiakoulutusta.
|
Ergonomiakoulutusta annetaan jokaiselle kontrolliryhmän osallistujalle erikseen.
Tämän koulutuksen sisältö sisältää "mitä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelimistön riskit fa
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Osallistujille tarjotaan koulutusta sisältäen venyttely- ja ydinharjoituksia sekä ergonomiaharjoituksia.
|
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja keskimäärin 20-30 minuuttia.
Liikkeen opetuksen jälkeen opetetaan 5 minuutin venytysharjoituksia lämmittelytarkoituksessa sekä 25 minuuttia kestävät asento- ja ydinharjoitukset.
Venytysharjoituksista sovelletaan quadratus lumborum -venyttelyä, reisijänteen venytystä, erector spina -venytystä, lonkan ojentajavenyttelyä.
Takaosan lantion kallistusharjoitus tehdään lanne- ja lantion alueen nikamien ohjaus- ja tasoitusharjoitteluna.
Ydinvakautusharjoituksista tehdään siltaus, lankku, lankku kyljessä, vatsan vahvistaminen, käsivarsien jalkojen nostoharjoitukset ryömimisasennossa.
Jokainen harjoitusasento tulee säilyttää 8 sekunnin ajan ja tehdä 10-15 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
McGill-kipukyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden kipua tunteen ja aistinvaraisesti.
Kivun taso määritellään 15 sanalla, jotka koostuvat 11 aistinvaraisesta ja 4 affektiivisesta sanasta.
Näistä kuvailevista sanoista potilaan tulee valita hänen kanssaan yhteensopiva vastaus "ei (0)", "lievä (1)", "kohtalainen (2)", "vaikea (3)".
Lisäksi VAS:lla mitataan kyselyn aikana tuntuvaa kipua ja kivun kokonaiskipuvoimakkuutta 6-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kipu määritellään "poissa olevaksi (0)" ja "siestämättömäksi (5)" Likert-asteikolla.
Yhteensä kipupisteet ovat 0-45 (ei kipua = 0, vaikea kipu = 45).
|
10 viikkoa
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on kehitetty mittaamaan yksilöiden toimivuutta.
Asteikko määrittää toimintavammaisuuden esimerkiksi istumiseen, kävelyyn, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, sosiaaliseen elämään, matkustamiseen ja nukkumiseen.
Tällä asteikolla on 10 kysymystä.
Jokaisessa kysymyksessä on 6 vaihtoehtoa.
Osallistujia pyydetään valitsemaan näistä vaihtoehdoista heidän tilannettaan parhaiten kuvaava määritelmä.
Jokaiselle lauseelle annetaan arvosana 0-5, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä.
Se arvioidaan lieväksi 1–10 pistettä, kohtalaiseksi 11–30 pisteeksi ja vaikeaksi 31–50 pisteeksi.
|
10 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 9 kysymyksestä ja kunkin vaihtoehdon arvosanat ovat 0-7.
Pistemäärä 0 ilmaistaan sanalla "täysin eri mieltä", kun taas pistemäärä 7 ilmaistaan "yhtä mieltä".
Enimmäispistemäärä on 7, ja ihmisillä on huomattava väsymysaste 4 pistettä tai enemmän.
|
10 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; Se arvioi unen kestoa, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päiväsaikaan toimintahäiriöitä ja univiiveitä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Näistä 19 on itsearviointiasteikkoja ja 5 niistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävä tai puoliso vastaa.
Asteikolla on 7 komponenttia, joissa on 18 pisteytettyä kysymystä, ja jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja 5 tai enemmän on osoitus "huonosta unen laadusta".
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .