- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004284
Effet de l'exercice administré aux ouvriers d'usine ayant suivi une formation en ergonomie sur la douleur et la fonctionnalité
18 octobre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Avec cette étude, il vise à comparer l'efficacité des exercices isométriques et isotoniques dans les douleurs lombaires et lombaires observées chez les ouvriers d'usine et à contribuer à l'information et à la littérature sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était planifiée comme randomisée et contrôlée.
Les travailleurs âgés de 18 à 60 ans travaillant dans une usine de moulage de plastique à Gebze/Kocaeli et souffrant de douleurs au dos et au bas du dos seront inclus dans l'étude.
Les participants seront divisés en deux groupes.
Des exercices isotoniques du dos et de la taille seront prescrits au premier groupe et isométriques au deuxième groupe.
Les exercices qu'ils feront seront expliqués individuellement aux participants et seront appuyés par une brochure d'exercices.
Les participants seront invités à faire les exercices proposés 3 jours par semaine et à continuer pendant 8 semaines.
Le suivi des exercices donnés se fera avec le tableau de suivi des exercices.
Les personnes ayant un handicap psychologique ou physique pour faire de l'exercice régulièrement ne seront pas incluses dans l'étude.
Afin de collecter des données sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, un formulaire de renseignements personnels sera préparé par le chercheur et les participants seront invités à le remplir.
Afin de collecter des données auprès des participants ; « Questionnaire international sur l'activité physique (court) » pour déterminer les niveaux d'activité physique ; « McGill Pain Questionnaire (Short) » pour recueillir des informations sur la douleur ; « Échelle d'épuisement professionnel de Maslach pour l'épuisement professionnel ; « Échelle de gravité de la fatigue » pour déterminer les niveaux de fatigue ; « Questionnaire de qualité du sommeil de Pittsburgh » pour déterminer la qualité du sommeil ; « Test musculaire manuel » sera utilisé pour déterminer la force musculaire.
Ces questionnaires et tests musculaires seront répétés avant le début et à la fin de l'entraînement. Les données pré- et post-intervention ont été analysées et comparées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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Gebze, Kocaeli, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir des douleurs lombaires au cours des 3 derniers mois
- Échelle visuelle de la douleur (EVA) > 4
- Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
Critère d'exclusion:
- Ne pas être coopératif dans le travail de bureau
- Présence de problèmes psychologiques,
- Utiliser des somnifères
- Présence d'une maladie neurologique et orthopédique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Seule une formation en ergonomie sera dispensée au groupe témoin.
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Une formation en ergonomie sera dispensée individuellement à chacun des participants du groupe témoin.
Le contenu de cette formation inclura « qu'est-ce que l'ergonomie, la finalité de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques des salariés, les risques musculo-squelettiques liés au travail
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Expérimental: groupe d'exercice
Les participants recevront une formation comprenant des étirements et des exercices de base ainsi qu'une formation en ergonomie.
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Le programme d'entraînement physique sera appliqué pendant 8 semaines, 3 jours par semaine et pendant une moyenne de 20 à 30 minutes.
Une fois la manœuvre enseignée, des exercices d'étirement d'une durée de 5 minutes à des fins d'échauffement ainsi que des exercices de posture et de base d'une durée de 25 minutes seront enseignés.
Parmi les exercices d'étirement, des exercices d'étirement du quadratus lumborum, des ischio-jambiers, de la colonne vertébrale érecteur et des extenseurs de la hanche seront appliqués.
L'exercice d'inclinaison pelvienne postérieure sera effectué comme exercice de contrôle et de lissage des vertèbres de la région lombaire et pelvienne.
Parmi les exercices de stabilisation de base, des exercices de pontage, de planche, de planche en position couchée sur le côté, de renforcement abdominal, de levage des jambes avec bras croisés en position rampante seront effectués.
Chaque position d'exercice devra être maintenue pendant 8 secondes et faire 10 à 15 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ)
Délai: 10 semaines
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Le formulaire court du questionnaire sur la douleur de McGill est utilisé pour évaluer la douleur des patients en termes de sensation et sensorielle.
Le niveau de douleur est défini avec 15 mots composés de 11 mots sensoriels et 4 mots affectifs.
A partir de ces mots descriptifs, le patient doit choisir une réponse qui lui est compatible comme « non (0) », « léger (1) », « modéré (2) », « sévère (3) ».
De plus, la douleur ressentie lors de l'enquête est mesurée avec l'EVA, et l'intensité totale de la douleur est mesurée avec une échelle de Likert à 6 points.
La douleur est définie comme « absente (0) » et « insupportable (5) » sur l'échelle de Likert.
Au total, les scores de douleur sont compris entre 0 et 45 (aucune douleur = 0, douleur intense = 45).
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10 semaines
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Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: 10 semaines
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Il a été développé pour mesurer la fonctionnalité des individus.
L'échelle détermine l'incapacité fonctionnelle pour des activités telles que la position assise, la marche, les soins personnels, le levage de poids, la vie sociale, les voyages et le sommeil.
Il y a 10 questions dans cette échelle.
Chaque question comporte 6 options.
Parmi ces options, les participants sont invités à choisir la définition qui décrit le mieux leur situation.
Un score de 0 à 5 est attribué pour chacune des phrases, et le score le plus élevé possible est de 50 points.
Elle est évaluée comme légère entre 1 et 10 points, modérée entre 11 et 30 points et sévère entre 31 et 50 points.
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10 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 10 semaines
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Cette échelle se compose de 9 questions et chaque option a un score compris entre 0 et 7.
Un score de 0 signifie « fortement en désaccord », tandis qu'un score de 7 signifie « d'accord ».
Le score maximum est de 7 et il est enregistré que les personnes présentent un degré de fatigue important de 4 points et plus.
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10 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 10 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Il évalue la durée du sommeil, les perturbations du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation de somnifères, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et comprend un total de 24 questions.
19 d'entre elles sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre elles consistent en des questions auxquelles un ami ou un conjoint doit répondre.
Il y a 7 composantes avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composante est évaluée entre 0 et 3 points.
Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de « mauvaise qualité du sommeil ».
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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