- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004284
Влияние упражнений, выполняемых фабричными рабочими, прошедшими обучение эргономике, на боль и функциональность
18 октября 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Целью этого исследования является сравнение эффективности изометрических и изотонических упражнений при болях в спине и пояснице, наблюдаемых у заводских рабочих, а также внести свой вклад в информацию и литературу по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое.
В исследование будут включены рабочие в возрасте от 18 до 60 лет, работающие на литейном заводе пластмасс в Гебзе/Коджаэли и испытывающие боли в спине и пояснице.
Участники будут разделены на две группы.
Первой группе будут назначены изотонические упражнения для спины и талии, а второй — изометрические.
Упражнения, которые они будут выполнять, будут объяснены участникам индивидуально и сопровождаться брошюрой с упражнениями.
Участникам будет предложено выполнять данные упражнения 3 дня в неделю и продолжать в течение 8 недель.
Отслеживание данных упражнений будет осуществляться с помощью таблицы последующих упражнений.
Лица с психологической или физической неспособностью регулярно заниматься физическими упражнениями не будут включены в исследование.
Для сбора данных о социально-демографических характеристиках участников исследователем будет подготовлена форма личной информации, и участникам будет предоставлена возможность ее заполнить.
Для сбора данных от участников; «Международный опросник по физической активности (краткий)» для определения уровня физической активности; «Опросник Макгилла по боли (краткий)» для сбора информации о боли; «Шкала выгорания Маслаха» для профессионального выгорания; «Шкала тяжести усталости» для определения уровня утомляемости; «Питтсбургский опросник качества сна» для определения качества сна; «Мануальный мышечный тест» будет использоваться для определения мышечной силы.
Эти анкеты и мышечное тестирование будут повторяться перед началом и в конце тренировки. Данные до и после вмешательства были статистически проанализированы и сравнены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Боль в пояснице в течение последних 3 месяцев.
- Визуальная шкала боли (ВАШ) > 4
- Отсутствие хирургического вмешательства в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Не совместная работа за столом
- Наличие психологических проблем,
- Использование снотворного
- Наличие неврологических и ортопедических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа будет проходить только обучение эргономике.
|
Обучение эргономике будет проводиться с каждым из участников контрольной группы индивидуально.
Содержание этого обучения будет включать в себя «что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательного аппарата у сотрудников, связанные с работой риски для опорно-двигательного аппарата».
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
Участники пройдут обучение, включая упражнения на растяжку и корпус, а также обучение эргономике.
|
Программа тренировок будет применяться в течение 8 недель, 3 дня в неделю и в среднем по 20-30 минут.
После обучения маневру будут преподаваться упражнения на растяжку продолжительностью 5 минут для разминки, а также упражнения на осанку и корпус продолжительностью 25 минут.
Среди упражнений на растяжку будут применяться упражнения на растяжку квадратной мышцы поясницы, растяжку подколенных сухожилий, растяжку выпрямителей позвоночника, упражнения на растяжку разгибателей бедра.
Упражнение на наклон таза назад будет выполняться в качестве упражнения для контроля и разглаживания позвонков поясничной и тазовой области.
Среди упражнений на стабилизацию корпуса будут выполняться мостики, планка, планка в положении лежа на боку, укрепление брюшного пресса, упражнения по подъему ног со скрещенными руками в положении ползания.
Каждую позицию упражнения потребуется удерживать в течение 8 секунд и делать 10-15 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Макгилла по боли (MPQ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Краткая форма опросника боли МакГилла используется для оценки боли пациентов с точки зрения ощущений и чувствительности.
Уровень боли определяется 15 словами, состоящими из 11 сенсорных и 4 аффективных слов.
Из этих описательных слов пациент должен выбрать совместимый с ним ответ: «нет (0)», «легкая (1)», «умеренная (2)», «тяжелая (3)».
Кроме того, боль, ощущаемая во время обследования, измеряется по ВАШ, а общая интенсивность боли измеряется по 6-балльной шкале Лайкерта.
Боль определяется как «отсутствующая (0)» и «невыносимая (5)» по шкале Лайкерта.
В общей сложности боль оценивается от 0 до 45 (отсутствие боли = 0, сильная боль = 45).
|
10 недель
|
|
Анкета Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: 10 недель
|
Он был разработан для измерения функциональности людей.
Шкала определяет функциональную инвалидность при таких видах деятельности, как сидение, ходьба, уход за собой, подъем тяжестей, общественная жизнь, путешествия и сон.
В этой шкале 10 вопросов.
Каждый вопрос имеет 6 вариантов.
Участникам предлагается выбрать из этих вариантов определение, которое лучше всего описывает их ситуацию.
За каждое из предложений выставляется оценка 0-5, а максимально возможная оценка составляет 50 баллов.
Ее оценивают как легкую от 1 до 10 баллов, среднюю от 11 до 30 баллов и тяжелую от 31 до 50 баллов.
|
10 недель
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Эта шкала состоит из 9 вопросов, каждый вариант имеет оценку от 0 до 7.
Оценка 0 означает «полностью не согласен», а оценка 7 — «согласен».
Максимальный балл — 7, при этом фиксируется наличие у людей значительной степени утомления — 4 балла и выше.
|
10 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 10 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна; Он оценивает продолжительность сна, нарушения сна, эффективность сна, субъективное качество сна, использование снотворных, дневную дисфункцию и задержку сна и состоит в общей сложности из 24 вопросов.
19 из них представляют собой шкалы самооценки, а 5 из них состоят из вопросов, на которые должен ответить друг или супруг.
Шкала состоит из 7 компонентов по 18 вопросов, каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, а 5 и более — это показатель «плохого качества сна».
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .