- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004284
Efeito do exercício oferecido a operários de fábrica com treinamento em ergonomia na dor e na funcionalidade
18 de outubro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Com este estudo pretende-se comparar a eficácia dos exercícios isométricos e isotónicos nas dores lombares e lombares observadas em trabalhadores fabris e contribuir para a informação e literatura sobre o tema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como randomizado controlado.
Serão incluídos no estudo trabalhadores com idades entre 18 e 60 anos que trabalham em uma fábrica de fundição de plástico em Gebze/Kocaeli e que sofrem de dores nas costas e na região lombar.
Os participantes serão divididos em dois grupos.
Exercícios isotônicos para costas e cintura serão prescritos para o primeiro grupo e isométricos para o segundo grupo.
Os exercícios que irão realizar serão explicados aos participantes individualmente e serão apoiados por uma brochura de exercícios.
Os participantes serão solicitados a fazer os exercícios indicados 3 dias por semana e continuar por 8 semanas.
O acompanhamento dos exercícios indicados será feito com a tabela de acompanhamento dos exercícios.
Pessoas com deficiência psicológica ou física para praticar exercícios regulares não serão incluídas no estudo.
Para coletar dados sobre as características sociodemográficas dos participantes, um formulário de informações pessoais será elaborado pelo pesquisador e será fornecido aos participantes o preenchimento.
Para coletar dados dos participantes; “Questionário Internacional de Atividade Física (Curto)” para determinar os níveis de atividade física; “Questionário McGill de Dor (Curto)” para coletar informações sobre dor; "Escala de Burnout de Maslach para esgotamento ocupacional; "Escala de Gravidade de Fadiga" para determinar os níveis de fadiga; "Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh" para determinar a qualidade do sono; "Teste Muscular Manual" será usado para determinar a força muscular.
Esses questionários e testes musculares serão repetidos antes do início e ao final do treino. Os dados pré e pós-intervenção foram analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli
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Gebze, Kocaeli, Peru
- Üsküdar Unıversıty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- Tiver dor lombar nos últimos 3 meses
- Escala Visual de Dor (EVA) >4
- Nenhuma intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses,
Critério de exclusão:
- Não sendo um trabalho cooperativo de mesa
- Presença de problemas psicológicos,
- Usando pílulas para dormir
- Presença de doença neurológica e ortopédica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Apenas treinamento em ergonomia será ministrado ao grupo de controle.
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O treinamento em ergonomia será ministrado a cada um dos participantes do grupo de controle individualmente.
O conteúdo desta formação incluirá “o que é ergonomia, a finalidade da ergonomia, doenças músculo-esqueléticas nos trabalhadores, riscos músculo-esqueléticos relacionados com o trabalho e
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Experimental: grupo de exercícios
Os participantes receberão treinamento incluindo alongamento e exercícios básicos, juntamente com treinamento em ergonomia.
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O programa de treinamento físico será aplicado durante 8 semanas, 3 dias por semana e em média 20-30 minutos.
Após o ensino da manobra, serão ensinados exercícios de alongamento com duração de 5 minutos para fins de aquecimento e exercícios de postura e core com duração de 25 minutos.
Dentre os exercícios de alongamento, serão aplicados exercícios de alongamento do quadrado lombar, alongamento de isquiotibiais, alongamento do eretor da espinha, alongamento do extensor do quadril.
O exercício de inclinação pélvica posterior será realizado como exercício de controle e alisamento das vértebras da região lombar e pélvica.
Dentre os exercícios de estabilização do core, serão realizados exercícios de ponte, prancha, prancha deitada de lado, fortalecimento abdominal, levantamento de pernas cruzadas na posição de rastejamento.
Cada posição de exercício deverá ser mantida por 8 segundos e fazer 10-15 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário McGill de Dor (MPQ)
Prazo: 10 semanas
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O questionário de dor McGill - formato curto é usado para avaliar a dor dos pacientes em termos de sensação e sensorial.
O nível de dor é definido com 15 palavras compostas por 11 palavras sensoriais e 4 afetivas.
A partir dessas palavras descritivas, o paciente deverá escolher uma resposta que seja compatível com ele como “não (0)”, “leve (1)”, “moderado (2)”, “grave (3)”.
Além disso, a dor sentida durante a pesquisa é medida com a EVA, e a intensidade total da dor é medida com uma escala Likert de 6 pontos.
A dor é definida como “ausente (0)” e “insuportável (5)” na escala Likert.
No total, pontuações de dor entre 0-45 (sem dor=0, dor intensa=45).
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10 semanas
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Questionário de incapacidade para dor lombar Oswestry
Prazo: 10 semanas
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Foi desenvolvido para medir a funcionalidade dos indivíduos.
A escala determina a incapacidade funcional para atividades como sentar, caminhar, cuidados pessoais, levantar pesos, vida social, viajar e dormir.
Existem 10 questões nesta escala.
Cada pergunta tem 6 opções.
Os participantes são convidados a escolher a definição que melhor descreve a sua situação a partir destas opções.
É atribuída uma pontuação de 0 a 5 para cada uma das sentenças, e a pontuação mais alta possível é de 50 pontos.
É avaliada como leve entre 1 e 10 pontos, moderada entre 11 e 30 pontos e grave entre 31 e 50 pontos.
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10 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 10 semanas
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Esta escala é composta por 9 questões e cada opção tem uma pontuação entre 0-7.
Uma pontuação de 0 é expressa como “discordo totalmente”, enquanto uma pontuação de 7 é expressa como “concordo”.
A pontuação máxima é 7, e registra-se que as pessoas apresentam um grau significativo de fadiga para 4 pontos ou mais.
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10 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 10 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Avalia a duração do sono, os distúrbios do sono, a eficiência do sono, a qualidade subjetiva do sono, o uso de medicamentos para dormir, a disfunção diurna e o atraso do sono e consiste em um total de 24 questões.
19 delas são escalas de autorrelato e 5 delas consistem em perguntas a serem respondidas por um amigo ou cônjuge.
São 7 componentes com 18 questões pontuadas na escala, e cada componente é avaliado entre 0 e 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo 5 ou mais um indicador de “má qualidade do sono”.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .