- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004284
Effekt av trening gitt til fabrikkarbeidere med ergonomiopplæring på smerte og funksjonalitet
18. oktober 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Med denne studien er det rettet mot å sammenligne effektiviteten av isometriske og isotoniske øvelser i rygg- og korsryggsmerter sett hos fabrikkarbeidere og å bidra til informasjon og litteratur om dette emnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som randomisert kontrollert.
Arbeidere mellom 18-60 år som jobber i en plaststøpefabrikk i Gebze/Kocaeli som har rygg- og korsryggsmerter vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper.
Isotoniske rygg- og midjeøvelser vil bli foreskrevet til den første gruppen og isometriske til den andre gruppen.
Øvelsene de skal gjøre vil bli forklart for deltakerne individuelt og vil bli støttet av en øvelsesbrosjyre.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre de gitte øvelsene 3 dager i uken og fortsette i 8 uker.
Oppfølging av de gitte øvelsene vil bli gjort med øvelsesoppfølgingsskjemaet.
Personer med psykisk eller fysisk funksjonshemming til å trene regelmessig vil ikke bli inkludert i studien.
For å samle inn data om de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne, vil det utarbeides et personlig informasjonsskjema av forskeren, og deltakerne vil bli gitt for å fylle det ut.
For å samle inn data fra deltakerne; "International Physical Activity Questionnaire (Short)" for å bestemme fysisk aktivitetsnivå; "McGill Pain Questionnaire (Short)" for å samle informasjon om smerte; "Maslach Burnout Scale for yrkesmessig utbrenthet; "Tretthetsalvorlighetsskala" for å bestemme utmattelsesnivåer; "Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire" for å bestemme søvnkvalitet; "Manuell muskeltest" vil bli brukt for å bestemme muskelstyrken.
Disse spørreskjemaene og muskeltestingen vil bli gjentatt før start og ved slutten av treningen. Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Tyrkia
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-65 år,
- Har smerter i korsryggen de siste 3 månedene
- Visuell smerteskala (VAS) >4
- Ingen kirurgisk inngrep de siste 6 månedene,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være samarbeidende skrivebordsarbeid
- Tilstedeværelse av psykiske problemer,
- Bruker sovemedisiner
- Tilstedeværelse av nevrologisk og ortopedisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kun ergonomiopplæring vil bli gitt til kontrollgruppen.
|
Ergonomitrening vil bli gitt til hver av kontrollgruppedeltakerne individuelt.
Innholdet i denne opplæringen vil omfatte "hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelatert muskel- og skjelettrisiko fa
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Deltakerne vil få trening inkludert tøying og kjerneøvelser sammen med ergonomi-trening.
|
Treningsprogrammet vil bli brukt i 8 uker, 3 dager i uken og i gjennomsnitt 20-30 minutter.
Etter at manøveren er innlært, vil tøyningsøvelser som varer i 5 minutter for oppvarmingsformål og holdnings- og kjerneøvelser som varer i 25 minutter bli undervist.
Blant tøyningsøvelsene vil det bli brukt quadratus lumborum stretching, hamstring stretching, erector spina stretching, hip extensor stretching øvelser.
Bakre bekkenvippeøvelse vil bli utført som en kontroll- og utjevningsøvelse for ryggvirvlene i lumbal- og bekkenregionen.
Blant kjernestabiliseringsøvelsene vil det bli utført brobygging, planke, planke i sideleie, mageforsterkning, kryssarmbenløfteøvelser i krypstilling.
Hver treningsposisjon vil være nødvendig å opprettholdes i 8 sekunder og gjøre 10-15 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 10 uker
|
McGill smerteskjema-kortskjema brukes til å vurdere pasientenes smerte med tanke på følelse og sensorisk.
Smertenivå er definert med 15 ord bestående av 11 sanseord og 4 affektive ord.
Fra disse beskrivende ordene bør pasienten velge et svar som er kompatibelt med ham/henne som "nei (0)", "mild (1)", "moderat (2)", "alvorlig (3)".
I tillegg måles smerten som føles under undersøkelsen med VAS, og smertens totale smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala.
Smerte er definert som "fraværende (0)" og "uutholdelig (5)" på Likert-skalaen.
Totalt skårer smerte mellom 0-45 (ingen smerte=0, sterk smerte=45).
|
10 uker
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 10 uker
|
Den ble utviklet for å måle funksjonaliteten til enkeltpersoner.
Skalaen bestemmer funksjonshemming for aktiviteter som å sitte, gå, personlig pleie, løft, sosialt liv, reise og søvn.
Det er 10 spørsmål i denne skalaen.
Hvert spørsmål har 6 alternativer.
Deltakerne blir bedt om å velge den definisjonen som best beskriver deres situasjon fra disse alternativene.
En poengsum på 0-5 gis for hver av setningene, og høyest mulig poengsum er 50 poeng.
Den vurderes som mild mellom 1 og 10 poeng, moderat mellom 11 og 30 poeng, og alvorlig mellom 31 og 50 poeng.
|
10 uker
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 10 uker
|
Denne skalaen består av 9 spørsmål og hvert alternativ har en poengsum mellom 0-7.
En score på 0 uttrykkes som "helt uenig", mens en score på 7 uttrykkes som "enig".
Maksimal poengsum er 7, og det er registrert at personer har en betydelig grad av tretthet for 4 poeng og over.
|
10 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 10 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål.
19 av dem er selvrapporteringsskalaer og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle.
Det er 7 komponenter med 18 spørsmål scoret i skalaen, og hver komponent vurderes mellom 0 og 3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller mer er en indikator på "dårlig søvnkvalitet".
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende