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Effetto dell'esercizio fisico somministrato agli operai con formazione ergonomica sul dolore e sulla funzionalità

18 ottobre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Con questo studio si mira a confrontare l'efficacia degli esercizi isometrici e isotonici nel trattamento della lombalgia osservata negli operai e di contribuire all'informazione e alla letteratura su questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come controllato randomizzato. Nello studio saranno inclusi lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che lavorano in una fabbrica di fusione di plastica a Gebze/Kocaeli e che soffrono di mal di schiena e lombalgia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Verranno prescritti esercizi isotonici per la schiena e la vita al primo gruppo e isometrici al secondo gruppo. Gli esercizi che verranno svolti verranno spiegati individualmente ai partecipanti e saranno supportati da una brochure degli esercizi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi indicati 3 giorni a settimana e di continuare per 8 settimane. Il follow-up degli esercizi forniti verrà effettuato con la tabella di follow-up degli esercizi. Le persone con disabilità psicologica o fisica a svolgere esercizio fisico regolare non saranno incluse nello studio. Al fine di raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, il ricercatore preparerà un modulo di informazioni personali e verrà fornito ai partecipanti di compilarlo. Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; "Questionario internazionale sull'attività fisica (breve)" per determinare i livelli di attività fisica; "McGill Pain Questionnaire (Short)" per raccogliere informazioni sul dolore; "Scala di burnout di Maslach per il burnout professionale; "Scala di gravità della fatica" per determinare i livelli di affaticamento; "Questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh" per determinare la qualità del sonno; "Test muscolare manuale" verrà utilizzato per determinare la forza muscolare. Questi questionari e test muscolari verranno ripetuti prima di iniziare e alla fine dell'allenamento. I dati pre e post intervento sono stati analizzati e confrontati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere mal di schiena negli ultimi 3 mesi
  • Scala del dolore visivo (VAS) >4
  • Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,

Criteri di esclusione:

  • Non essere un lavoro d'ufficio cooperativo
  • Presenza di problemi psicologici,
  • Usare sonniferi
  • Presenza di patologie neurologiche e ortopediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà impartita solo la formazione ergonomica.
Altro: controllo
La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo. Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
Sperimentale: gruppo di esercizi
Ai partecipanti verrà impartita una formazione che comprende stretching ed esercizi di base insieme a una formazione ergonomica.
Altro: gruppo di esercizi
Il programma di allenamento fisico verrà applicato per 8 settimane, 3 giorni a settimana e per una media di 20-30 minuti. Dopo l'insegnamento della manovra verranno insegnati esercizi di stretching della durata di 5 minuti a scopo di riscaldamento ed esercizi di postura e core della durata di 25 minuti. Tra gli esercizi di stretching verranno applicati esercizi di stretching del quadrato dei lombi, stretching dei muscoli posteriori della coscia, stretching degli erettori spinali, stretching degli estensori dell'anca. L'esercizio di inclinazione pelvica posteriore verrà eseguito come esercizio di controllo e lisciatura delle vertebre della regione lombare e pelvica. Tra gli esercizi di stabilizzazione del core verranno eseguiti ponti, plank, plank in posizione laterale, rafforzamento addominale, esercizi di sollevamento delle gambe con braccia incrociate in posizione di gattonamento. Ciascuna posizione di esercizio dovrà essere mantenuta per 8 secondi e fare 10-15 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario McGill sul dolore (MPQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il questionario sul dolore McGill in forma breve viene utilizzato per valutare il dolore dei pazienti in termini di sentimento e sensorialità. Il livello del dolore è definito con 15 parole composte da 11 parole sensoriali e 4 affettive. Tra queste parole descrittive, il paziente dovrà scegliere una risposta a lui compatibile come "no (0)", "lieve (1)", "moderato (2)", "grave (3)". Inoltre, il dolore avvertito durante il sondaggio viene misurato con la VAS e l'intensità del dolore totale viene misurata con una scala Likert a 6 punti. Il dolore è definito come “assente (0)” e “insopportabile (5)” sulla scala Likert. In totale, i punteggi del dolore sono compresi tra 0 e 45 (nessun dolore=0, dolore grave=45).
10 settimane
Questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: 10 settimane
È stato sviluppato per misurare la funzionalità degli individui. La scala determina la disabilità funzionale per attività come sedersi, camminare, cura personale, sollevare pesi, vita sociale, viaggiare e dormire. Ci sono 10 domande in questa scala. Ogni domanda ha 6 opzioni. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere tra queste opzioni la definizione che meglio descrive la loro situazione. A ciascuna frase viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il punteggio più alto possibile è di 50 punti. Viene valutato come lieve tra 1 e 10 punti, moderato tra 11 e 30 punti e grave tra 31 e 50 punti.
10 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 10 settimane
Questa scala è composta da 9 domande e ciascuna opzione ha un punteggio compreso tra 0 e 7. Un punteggio pari a 0 è espresso come "fortemente in disaccordo", mentre un punteggio pari a 7 è espresso come "d'accordo". Il punteggio massimo è 7 e viene registrato che le persone hanno un grado significativo di affaticamento pari o superiore a 4 punti.
10 settimane
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 10 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande. 19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge. Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elif PEHLEVAN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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