- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004284
Effekt av träning som ges till fabriksarbetare med ergonomisk träning på smärta och funktionalitet
18 oktober 2023 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Med denna studie syftar den till att jämföra effektiviteten av isometriska och isotoniska övningar vid rygg- och ländryggssmärta hos fabriksarbetare och att bidra till information och litteratur om detta ämne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som randomiserad kontrollerad.
Arbetare mellan 18-60 år som arbetar i en plastgjutningsfabrik i Gebze/Kocaeli som har ont i ryggen och ländryggen kommer att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper.
Isotoniska rygg- och midjeövningar kommer att ordineras till den första gruppen och isometriska till den andra gruppen.
Övningarna de ska göra kommer att förklaras för deltagarna individuellt och kommer att stödjas av en övningsbroschyr.
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra de givna övningarna 3 dagar i veckan och fortsätta i 8 veckor.
Uppföljning av de givna övningarna kommer att göras med övningsuppföljningsschemat.
Personer med en psykisk eller fysisk funktionsnedsättning för att träna regelbundet kommer inte att inkluderas i studien.
För att samla in data om deltagarnas sociodemografiska egenskaper kommer ett personligt informationsformulär att utarbetas av forskaren och deltagarna kommer att tillhandahållas för att fylla i det.
För att samla in data från deltagarna; "International Physical Activity Questionnaire (Short)" för att fastställa fysiska aktivitetsnivåer; "McGill Pain Questionnaire (Short)" för att samla in information om smärta; "Maslach Burnout Scale för yrkesmässig utbrändhet; "Fatigue Severity Scale" för att bestämma trötthetsnivåer; "Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire" för att bestämma sömnkvalitet; "Manuellt muskeltest" kommer att användas för att bestämma muskelstyrka.
Dessa frågeformulär och muskeltestning kommer att upprepas innan träningen startar och i slutet av träningen. Data före och efter intervention analyserades statistiskt och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-65 år,
- Har haft ont i ländryggen de senaste 3 månaderna
- Visual Pain Scale (VAS) >4
- Inget kirurgiskt ingrepp under de senaste 6 månaderna,
Exklusions kriterier:
- Inte att vara kooperativt skrivbordsarbete
- Förekomst av psykiska problem,
- Använder sömntabletter
- Närvaro av neurologisk och ortopedisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Endast ergonomiutbildning kommer att ges till kontrollgruppen.
|
Ergonomiträning kommer att ges till varje kontrollgruppsdeltagare individuellt.
Innehållet i denna utbildning kommer att innehålla "vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskel- och skelettsjukdomar hos anställda, arbetsrelaterad muskuloskeletal risk fa
|
|
Experimentell: träningsgrupp
Deltagarna kommer att ges träning inklusive stretching och core-övningar tillsammans med ergonomisk träning.
|
Träningsprogrammet kommer att tillämpas under 8 veckor, 3 dagar i veckan och i genomsnitt 20-30 minuter.
Efter att manövern har lärts in kommer stretchövningar som varar 5 minuter för uppvärmningsändamål och hållnings- och kärnövningar som varar 25 minuter att läras ut.
Bland stretchövningarna kommer quadratus lumborum stretching, hamstring stretching, erector spina stretching, höftextensor stretching övningar att tillämpas.
Posterior bäckenlutningsövning kommer att utföras som en kontroll- och utjämningsövning för ryggkotorna i länd- och bäckenregionen.
Bland kärnstabiliseringsövningarna kommer brygga, planka, planka i sidläge, bukförstärkning, korsarmsbenlyftövningar i krypläge.
Varje träningsposition kommer att behöva bibehållas i 8 sekunder och göra 10-15 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: 10 veckor
|
McGill smärt frågeformulär-kort form används för att utvärdera patienternas smärta i termer av känsla och sensorisk.
Smärtnivå definieras med 15 ord bestående av 11 sensoriska och 4 affektiva ord.
Från dessa beskrivande ord ska patienten välja ett svar som är kompatibelt med honom/henne som "nej (0)", "lindrig (1)", "måttlig (2)", "svår (3)".
Dessutom mäts smärtan som känns under undersökningen med VAS, och smärtans totala smärtintensitet mäts med en 6-gradig Likert-skala.
Smärta definieras som "frånvarande (0)" och "olidlig (5)" på Likertskalan.
Totalt blir smärtan mellan 0-45 (ingen smärta=0, svår smärta=45).
|
10 veckor
|
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 10 veckor
|
Det utvecklades för att mäta funktionaliteten hos individer.
Skalan bestämmer funktionshinder för aktiviteter som sittande, promenader, personlig vård, lyft, socialt liv, resor och sömn.
Det finns 10 frågor i denna skala.
Varje fråga har 6 alternativ.
Deltagarna ombeds välja den definition som bäst beskriver deras situation från dessa alternativ.
En poäng på 0-5 tilldelas för var och en av meningarna, och högsta möjliga poäng är 50 poäng.
Den bedöms som mild mellan 1 och 10 poäng, måttlig mellan 11 och 30 poäng och svår mellan 31 och 50 poäng.
|
10 veckor
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 10 veckor
|
Denna skala består av 9 frågor och varje alternativ har en poäng mellan 0-7.
En poäng på 0 uttrycks som "inte håller med", medan en poäng på 7 uttrycks som "håller med".
Maxpoängen är 7, och det registreras att människor har en betydande grad av trötthet för 4 poäng och mer.
|
10 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 10 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den utvärderar sömnlängd, sömnstörningar, sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, användning av sömnmedicin, dysfunktion under dagtid och sömnfördröjning och består av totalt 24 frågor.
19 av dem är självrapporteringsskalor och 5 av dem består av frågor som ska besvaras av en vän eller make.
Det finns 7 komponenter med 18 frågor poängsatta i skalan, och varje komponent bedöms mellan 0 och 3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, och 5 eller mer är en indikator på "dålig sömnkvalitet".
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .