- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004453
Luonnehditaan ohjeiden käyttöönottoa ja hoidon laatua saksalaisen HFrEF-hoidon kliinisissä rutiineissa (CONNECT)
Luonnehditaan suuntaviivojen käyttöönottoa ja hoidon laatua saksalaisen HFrEF-hoidon kliinisessä rutiinissa sydämen vajaatoimintayksiköissä ja riippumattomissa keskuksissa, joissa käytetään vakiintuneita laatuindikaattoreita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata HFrEF-potilaiden hoidon laatua dekompensaatiotapahtuman jälkeen eri keskustyypeissä (=asetelmissa) hyödyntäen Heart Failure Associationin vuonna 2022 määrittelemiä sydämen vajaatoimintayhdistyksen määrittelemiä sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten hoidon ja tulosten laatuindikaattoreita.
Osallistujille ei määrätä tiukkaa käyntiaikataulua rutiininomaisen kliinisen hoidon häiriöiden välttämiseksi. HFrEF-potilaita hoidetaan paikallisen rutiinin mukaisesti lääkityksen, käyntitiheyden ja suoritettujen arviointien osalta, ja vain nämä tiedot kerätään osana tutkimusta potilastiedostoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichach, Saksa, 86551
- Novartis Investigative Site
-
Amberg, Saksa, 92224
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Neustadt an der Saale, Saksa, 97616
- Novartis Investigative Site
-
Bad Vilbel, Saksa, 61118
- Novartis Investigative Site
-
Bechhofen, Saksa, 66894
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13053
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 10559
- Novartis Investigative Site
-
Bexbach, Saksa, 66450
- Novartis Investigative Site
-
Biedenkopf, Saksa, 35216
- Novartis Investigative Site
-
Bitterfeld-Wolfen, Saksa, 06749
- Novartis Investigative Site
-
Breuberg, Saksa, 64747
- Novartis Investigative Site
-
Brilon, Saksa, 59929
- Novartis Investigative Site
-
Bruchsal, Saksa, 76646
- Novartis Investigative Site
-
Brüel, Saksa, 19412
- Novartis Investigative Site
-
Coburg, Saksa, 96450
- Novartis Investigative Site
-
Coswig, Saksa, 06869
- Novartis Investigative Site
-
Dessau, Saksa, 06847
- Novartis Investigative Site
-
Dinkelsbühl, Saksa, 91550
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01397
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Ehingen, Saksa, 89584
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Saksa, 99097
- Novartis Investigative Site
-
Farchant, Saksa, 82490
- Novartis Investigative Site
-
Freiberg, Saksa, 09559
- Novartis Investigative Site
-
Fulda, Saksa, 36037
- Novartis Investigative Site
-
Giengen an der Brenz, Saksa, 89537
- Novartis Investigative Site
-
Göppingen, Saksa, 73033
- Novartis Investigative Site
-
Hagen, Saksa, 58135
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Saksa, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Hoppegarten, Saksa, 15366
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Saksa, 24106
- Novartis Investigative Site
-
Kitzingen, Saksa, 97318
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Saksa, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67067
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Saksa, 23569
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Novartis Investigative Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Potsdam, Saksa, 14471
- Novartis Investigative Site
-
Radebeul, Saksa, 01445
- Novartis Investigative Site
-
Rastatt, Saksa, 76437
- Novartis Investigative Site
-
Remscheid, Saksa, 42859
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Saksa, 18107
- Novartis Investigative Site
-
Rotenburg an der Fulda, Saksa, 36199
- Novartis Investigative Site
-
Rudersberg, Saksa, 73635
- Novartis Investigative Site
-
Schwandorf in Bayern, Saksa, 92421
- Novartis Investigative Site
-
Schönebeck, Saksa, 39218
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Saksa, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Speyer, Saksa, 67346
- Novartis Investigative Site
-
Stadtlohn, Saksa, 48703
- Novartis Investigative Site
-
Stahnsdorf, Saksa, 14532
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Urbach, Saksa, 99765
- Novartis Investigative Site
-
Wedemark, Saksa, 30900
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Saksa, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Saksa, D-65199
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Saksa, 21423
- Novartis Investigative Site
-
Wismar, Saksa, 23966
- Novartis Investigative Site
-
Wittenberg, Saksa, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Wolfsburg, Saksa, 38440
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69115
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 71640
- Novartis Investigative Site
-
Muellheim Im Markgraeflerland, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79379
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34121
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38126
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Lower Saxony, Saksa, 21423
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Löhne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32584
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Frankenthal, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67227
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67655
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67657
- Novartis Investigative Site
-
-
Saarland
-
Kleinblittersdorf, Saarland, Saksa, 66271
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04209
- Novartis Investigative Site
-
Limbach-Oberfrohna, Saxony, Saksa, 09212
- Novartis Investigative Site
-
Pirna, Saxony, Saksa, 01796
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Novartis Investigative Site
-
Jerichow, Saxony-Anhalt, Saksa, 39319
- Novartis Investigative Site
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 10365
- Novartis Investigative Site
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Saksa, 07551
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja HF-hoito valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan
- Korvaustapahtuma enintään kolme kuukautta ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen tai suunniteltu osallistuminen interventiotutkimukseen
- Osallistuminen tähän tutkimukseen toisella sivustolla, esim. HFU-verkossa
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
Alueelliset HFU-keskukset ja HFU Focus -sairaalat
|
Hoitoa ei jaettu satunnaisesti.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin kohorttiin sen perusteella, että heidän hoitava lääkärinsä ilmoitti heidät tutkimukseen.
Potilaat hoidettiin paikallisen määräämiskäytännön ja rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kohortti B
Ei-HFU-sairaalat
|
Hoitoa ei jaettu satunnaisesti.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin kohorttiin sen perusteella, että heidän hoitava lääkärinsä ilmoitti heidät tutkimukseen.
Potilaat hoidettiin paikallisen määräämiskäytännön ja rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kohortti C
HFU:n asuinkardiologit
|
Hoitoa ei jaettu satunnaisesti.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin kohorttiin sen perusteella, että heidän hoitava lääkärinsä ilmoitti heidät tutkimukseen.
Potilaat hoidettiin paikallisen määräämiskäytännön ja rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kohortti D
Muut kuin HFU:n asuinkardiologit
|
Hoitoa ei jaettu satunnaisesti.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin kohorttiin sen perusteella, että heidän hoitava lääkärinsä ilmoitti heidät tutkimukseen.
Potilaat hoidettiin paikallisen määräämiskäytännön ja rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kohortti E
Yleislääkärit
|
Hoitoa ei jaettu satunnaisesti.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin kohorttiin sen perusteella, että heidän hoitava lääkärinsä ilmoitti heidät tutkimukseen.
Potilaat hoidettiin paikallisen määräämiskäytännön ja rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatu ja ohjeiden käyttöönoton pisteet erilaisissa rakenteellisissa olosuhteissa arvioituna mahdollisuuteen perustuvan laatuindikaattorin (QI) yhdistetyn päätepisteen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon laatu ja ohjeiden käyttöönoton pisteet erilaisissa rakenteellisissa olosuhteissa arvioituna mahdollisuuteen perustuvalla QI-yhdistelmäpäätepisteellä, joka määritellään kunkin toissijaisen päätepisteen toteutumiskertojen lukumäärällä jaettuna mahdollisuuksilla saavuttaa ne keskiarvona keskustyypin mukaan. Kuvaa sydämen vajaatoimintapotilaiden (HF) hoidon laatua sydämen vajaatoimintayksikössä (HFU) ja muissa keskuksissa, joissa hyödynnetään QI:tä vuoden 2021 European Society of Cardiology HF -ohjeen mukaisesti. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden paikkojen osuus, joissa on omistettu monialainen tiimi hoitamaan HF-potilaita
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvailla osallistuvien keskusten rakenteellisia puitteita.
|
Perustaso
|
|
Niiden sivustojen prosenttiosuus, joissa on koulutettuja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka tarjoavat HF-kohtaista koulutusta potilaiden itsehoidon helpottamiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvailla osallistuvien keskusten rakenteellisia puitteita.
|
Perustaso
|
|
(A) Niiden potilaiden osuus, joilla on HF:n kliininen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
HF:n kliininen tyyppi: Sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF), HF keskialueen ejektiofraktiolla (HFmrEF), HF säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF). Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa. |
Perustaso
|
|
(B) Niiden potilaiden osuus, joilla on asiakirjat EKG-löydöksistään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(C) Niiden potilaiden osuus, joiden natriureettiset peptidit (NP) mitataan (3 kuukauden kuluessa dekompensaatiosta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
(D) Niiden potilaiden osuus, joiden verikokeet on dokumentoitu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
(E) Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalaan HF:n vuoksi ja jotka on lähetetty sydämen kuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(F) Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon HF-potilaiden kanssa, joille terveydenhuollon ammattilainen on suorittanut seurantatarkastuksen 4 viikon kuluessa sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvailla potilaan arviointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
4 viikkoa
|
|
(G) Niiden potilaiden osuus, joita hoidetaan beetasalpaaja-bisoprololilla, karvedilolilla, pitkävaikutteisella metoprololisukkinaatilla tai nebivololilla ilman Aktaa et al 2022:n määrittelemiä vasta-aiheita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(H) Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin angiotensiinikonvertaasientsyymien (ACE) estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajalla (ARB) tai angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjillä (ARNI) ilman vasta-aiheita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(I) Mineralokortikoidireseptorin antagonistilla (MRA) hoidettujen potilaiden osuus ilman vasta-aiheita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(J) Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n (SGLT2) estäjillä ilman vasta-aiheita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat ARNI:tä ACEi/ARB:n sijasta ensilinjan hoitona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden HF-potilaiden osuus, joille on määrätty loop-diureettihoitoa, jos heillä on näyttöä nesteretentiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Aika yllä olevien 4 yksittäisen hoitoluokan hoitoon ja aika kaikkien neljän luokan hoitoon yhdessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Kaikkien neljän hoitoluokan kattamien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaiden alkuperäisen hoitoalgoritmin dekompensaation jälkeen erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(K) Oireisten potilaiden, joilla on HFrEF sinusrytmissä, QRS-kesto ≥150 ms ja vasemman nipun haarakatkos QRS-morfologia ja LVEF ≤35 % huolimatta ≥3 kuukauden optimaalisesta lääkehoidosta ja joille tarjotaan sydämen uudelleensynkronointihoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan hoidon optimointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
(L) Niiden oireellisten potilaiden osuus, joilla on sydämen vajaatoiminta, LVEF ≤ 35 % ≥ 3 kuukauden optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta ja iskeeminen sydänsairaus (IHD), joille tarjotaan primaariehkäisyä implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan hoidon optimointia erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on arvioitu validoidulla työkalulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvailla HRQoL-arviointien käyttöä erityyppisissä HFU- ja ei-HFU-keskuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, jotka ovat kelvollisia ja jotka ovat saavuttaneet toissijaisen päätepisteen g-j jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka ovat kelvollisia g-j
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaamaan hoidon laatua käyttämällä kaikki tai ei mitään -komposiitti QI:tä.
|
6 kuukautta
|
|
HF-sairaalahoitojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa terveydenhuollon resurssien käyttöä HF-potilaiden sairaalahoidossa 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Äskettäin istutettujen laitteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
implantoidut laitteet: implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT), ICD:n ja CRT:n yhdistelmä (CRT-D). Kuvaa terveydenhuollon resurssien käyttöä HF-potilaiden sairaalahoidossa 6 kuukauden seurannan aikana. |
6 kuukautta
|
|
Venttiilien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa terveydenhuollon resurssien käyttöä HF-potilaiden sairaalahoidossa 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on tiettyjä samanaikaisia sairauksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaamaan HFrEF-potilaspopulaatiota, jolla on äskettäin dekompensoitunut
|
Perustaso
|
|
HF-sairaalahoidon määrä, kerrostettu vuodetyypin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jos potilaalla oli useita sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojaksoja, jokainen sairaalahoito laskettiin. Kuvaamaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olleiden potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttöä 6 kuukauden seuranta-aikana. |
6 kuukautta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalassaoloaika määriteltiin ajanjaksona, joka kului kunkin sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon liittyvän sairaalapäivän päästöajankohdasta erotusajankohtaan. Kuvata sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidossa olevien potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttöä 6 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLCZ696BDE06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .